【文章內(nèi)容簡介】 期管理。 負(fù)責(zé)藥品保管工作，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保賬、貨相符。 負(fù)責(zé)制訂養(yǎng)護(hù)計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種及方案，建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨，藥品出庫應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項目的核對，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。 負(fù)責(zé)對倉儲養(yǎng)護(hù)運輸設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運行良好。 辦公室 辦公室負(fù)責(zé)人事、行政及其檔案管理工作。 負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生及人員健康管理。 負(fù)責(zé)本公司員工教育培訓(xùn)工作安排實施。 負(fù)責(zé)本公司文件的印制、發(fā)放、存檔。 負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部信息傳遞。 財務(wù)室 財務(wù)室包括出納和會計。 負(fù)責(zé)對公司資金流動實施控制，確保現(xiàn)金流動的運行質(zhì)量。 負(fù)責(zé)對公司銷售成本實現(xiàn)實時化、數(shù)字化，并對其真實性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)對公司經(jīng)營效益核算，對質(zhì)量考核獎罰的最終實施。GSP質(zhì)量手冊文件編號：GSDFQD0090901管理職責(zé)頁碼第四頁 共七頁 總經(jīng)理 根據(jù)國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。 主持質(zhì)量管理體系評審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。 主持重大質(zhì)量事故和其他重大質(zhì)量問題的處理，落實糾正預(yù)防措施。 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 簽發(fā)質(zhì)量方針、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 質(zhì)管副總經(jīng)理 組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制滿足顧客需求，符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并主持審核。 負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)。 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。 對質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。 質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。 質(zhì)量管理員 督促公司藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度的執(zhí)行。 進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題并提出改善措施并指導(dǎo)實施： 負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本公司進(jìn)貨評審的資料，參與藥品購進(jìn)計劃的編制。GSP質(zhì)量手冊文件編號：GSDFQD0090901管理職責(zé)頁碼第五頁 共七頁 收集藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理。 監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案。 配合人事教育部門開展質(zhì)量方面的技能培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。 質(zhì)量驗收員 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品檢查驗收管理制度》和《藥品驗收入庫操作程序》，規(guī)范藥品驗收工作。 按法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同規(guī)定的質(zhì)量條款、入庫憑證和藥品驗收程序，在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成對購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗收并記錄。 對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時報質(zhì)管員復(fù)查處理，不合格藥品應(yīng)填寫拒收報告單報質(zhì)管員。 收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案管理工作。 采購員 從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不得與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審核與批準(zhǔn)。 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時做好購進(jìn)記錄，并做到票、賬、貨相符。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。 掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評審。 做好供貨單位檔案的管理工作。GSP質(zhì)量手冊文件編號：GSDFQD0090901管理職責(zé)頁碼第六頁 共七頁 銷售開票員 認(rèn)真審核購貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止藥品流向非法企業(yè)。 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)。 及時反映購貨單位對藥品質(zhì)量的意見和要求，積極配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴或事故，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。 積極做好藥品不良反應(yīng)的收集工作并按規(guī)定程序上報。 建立客戶檔案。 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的銷售開票工作。 做好藥品銷售記錄，并做到票、賬相符，銷售記錄按規(guī)定保存。 保管員 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 正確合理分庫、分類存放藥品，合理利用庫容，并實行色標(biāo)管理。 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運和堆垛藥品。 負(fù)責(zé)藥品保管賬卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、存、出動態(tài)，保證賬、貨相符。及時反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)信息、近效期藥品催銷報告及其執(zhí)行情況。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備良好并做好相應(yīng)記錄。 養(yǎng)護(hù)員 嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》和《藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序》，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 指導(dǎo)倉庫保管員正確分庫、分類存放和堆垛藥品，實行色標(biāo)管理。 做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作。GSP質(zhì)量手冊文件編號：GSDFQD0090901管理職責(zé)頁碼第七頁 共七頁 確定重點養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃，建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)通知暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運行。 銷售員 依據(jù)出庫憑證，核實所需運輸藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購貨單位等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及圖示標(biāo)志，準(zhǔn)確無誤后方可裝運。 應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取保溫或冷藏措施，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。