【文章內(nèi)容簡介】 。四、 簡答題。 1）嚴(yán)禁火種入庫：庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、職工、外來人員和車輛入庫必須查留火種，生活區(qū)做到火柴梗、煙蒂、煙灰三不落地。（5分）2） 嚴(yán)格明火管理：堅(jiān)持“用火不離人”的規(guī)范（5分） 分為藥品安全、設(shè)施安全、職工人身安全。（3分）藥品安全就是防止藥品發(fā)生燃燒、爆炸、霉?fàn)€變質(zhì)被盜等（4分）設(shè)施安全就是防止倉庫超高超量儲(chǔ)存藥品、超載超負(fù)荷違章操作機(jī)具和不按時(shí)檢修機(jī)具，而導(dǎo)致?lián)p傷建筑物、毀壞機(jī)具設(shè)備等事故。（4分）職工人身安全就是防止職工在裝卸、搬運(yùn)、碼垛、保管等倉儲(chǔ)業(yè)務(wù)過程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故。（4分）1）加強(qiáng)安全組織領(lǐng)導(dǎo)（2分） 2）建立健全安全管理制度（2分） 3）加強(qiáng)安全教育和宣傳工作（2分） 4）分析處理安全事故（3分） “三不放過”為：a、 事故原因分析不清楚，不放過（3分）b、 事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過（4分）c、 沒有防范措施不放過（4分）藥品分類管理知識(shí)測試題 部門：_______姓名：________分?jǐn)?shù)：______一、 最佳選擇題，每題備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 國家基本藥物的遴選規(guī)則是：A、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范B、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定C、 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價(jià)格合理D、 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范E、 安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范 實(shí)施藥品分類管理的原則是：A、 療效確切、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便B、 應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、應(yīng)用方便C、 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善D、 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、中西藥并重E、 積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、保證供應(yīng)、中西藥并重 處方藥是A、 不需要醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品B、 不需要醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品C、 憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品D、 消費(fèi)者按說明書的介紹就可以安全使用的藥品E、 憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品 非處方的遴選原則為：A、 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理C、 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、管理規(guī)范D、 應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便E、 應(yīng)用安全、療效確切、價(jià)格合理、管理規(guī)范 不是國家基本藥物遴選范圍的是A、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種B、 國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥C、 國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品D、 地方標(biāo)準(zhǔn)收載的品種E、 臨床特效藥二、 填空題?！秶裔t(yī)保用藥目錄》中“甲類“的藥品是_____________、___________、____________、_________的藥品，由____________統(tǒng)一制定，各地之間之間調(diào)整。 非處方藥，英文簡稱_________，指__________________________________。 經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自________年_______月________日使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)，其專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例和色標(biāo)應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。三、 簡答題。非處方藥有哪些特點(diǎn)？藥品分類管理知識(shí)測試題參 考 答 案一、 選擇題 C C C A E二、 填空題臨床必需 使用廣泛 療效好 同類藥品中價(jià)格低 國家OTC 不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品2000 1 1三、 簡答題1） 不需醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)監(jiān)督，消費(fèi)者要自行購買：2） 緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切。3） 安全有效，有效成分經(jīng)受考驗(yàn)，無毒，無藥特依賴性，且應(yīng)用方便：4） 說明書，標(biāo)簽簡明易懂，可以指導(dǎo)合理用藥，藥品包裝簡潔規(guī)范。5） 質(zhì)量穩(wěn)定6） 有助于治療，維護(hù)和增進(jìn)健康藥品驗(yàn)收專業(yè)知識(shí)測試題部門：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_____一、填空題（每空1分，共30分） 藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括：__________、_________、___________、____________。 顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等現(xiàn)象。 ______________、________________每批來貨時(shí)，都需要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書或_____________。 藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：______________________；試生產(chǎn)藥品格式：___________________。 驗(yàn)收條件包括：______________、________________、_____________。 藥品檢驗(yàn)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。 按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有_________________________________.。 藥品的入庫驗(yàn)收人員的要求：______________、___________________________.。 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)從_____________實(shí)施新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，原省市地方標(biāo)準(zhǔn)不再使用，舊的批準(zhǔn)文號(hào)從_________取消其使用權(quán)。二、選擇題 有關(guān)藥品驗(yàn)收敘述不正確的是：1) 首營品種必須申驗(yàn)審批同意，才能進(jìn)貨，不能先進(jìn)貨后申驗(yàn)2) 退貨記錄應(yīng)保存三年3) 特殊管理藥品有雙人驗(yàn)收制度4) 進(jìn)口藥品與一般藥品分開驗(yàn)收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗(yàn)收。 糖漿劑的驗(yàn)收不正確的是：1） 糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）2） 滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%3） 不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變4） 含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物 硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：1） 外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點(diǎn)、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象2） 裝量差異限度，177。10%，差異限度177。 %3） 崩解時(shí)限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)4） 以上均正確三、 解釋題（每題5分，共20分） 有效期： 氣霧劑： 龜裂與爆裂：四、 問答題（每題16分，共32分） 簡述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。 簡述藥品檢查驗(yàn)收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。藥品驗(yàn)收專業(yè)知識(shí)測試題參 考 答 案一、填空題 數(shù)量點(diǎn)收。外觀及包裝驗(yàn)收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗(yàn) 色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解 生物制品；血液制品每批來貨時(shí)，中國藥品生物制品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書 國藥準(zhǔn)字+一位字母+8位數(shù)字；國藥試字+一位字母+8位數(shù)字 人員；場所；設(shè)備 名稱；規(guī)格；批號(hào)；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期 代表性和均勻性 視力在0．9以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、藥師、中藥師職稱。 2002年12月1日　　　　　2003年12月31日三、 選擇題4）　　　2）　　4）四、 解釋１、 指藥品在一定儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。２、 系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。３、 片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。五、 問答題答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為： 嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收程序》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作； 負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作； 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn)收工作； 驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章后方可入庫，同時(shí)與保管員辦理交接手續(xù)； 對(duì)驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作； 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存； 收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作； 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部；答：驗(yàn)收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個(gè)批號(hào)的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)：2件以下全部抽取，250件（含50件）抽驗(yàn) 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件從上、中、下三個(gè)不同部位抽三個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，不足50件按50件計(jì)；藥品出庫復(fù)核專業(yè)知識(shí)測試題　 部門：________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空２分，共２０分）；１、 藥品出庫須有_________。禁止_________或_________。_________或_________也須辦理出庫手續(xù)。２、 藥品的運(yùn)輸工作，應(yīng)根據(jù)_________、_______、_______、_______的原則。３、 藥品出庫須先存放在明顯標(biāo)志的___________，準(zhǔn)備復(fù)核人復(fù)核。二、名詞解釋（１０分）藥品的出庫復(fù)核：三、簡答題（７０分）１、藥品在進(jìn)行拼箱時(shí)時(shí)應(yīng)注意哪些要點(diǎn)？（１５分）２、在藥品出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理？（