北京藥品經(jīng)營(批發(fā))質(zhì)量百千萬工程doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 通知書》被要求整改是□ 否□能夠嚴(yán)格按照藥品監(jiān)督管理部門的要求實(shí)施藥品安全追溯及重點(diǎn)品種的電子監(jiān)管 是□ 否□第二部分 評分項(xiàng)目項(xiàng) 目評定內(nèi)容評分方法標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)得分情況記錄一質(zhì)量管理運(yùn)行情況。檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求建立了健全、完備的質(zhì)量管理制度。10，形成了科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系。檢查企業(yè)驗(yàn)收等相關(guān)記錄及經(jīng)營、倉儲等情況，核查是否嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，形成了健全的質(zhì)量管理體系。20，企業(yè)能夠及時(shí)整改，按要求落實(shí)。調(diào)閱兩年內(nèi)監(jiān)督檢查記錄，核對整改情況，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)未按要求整改的，此項(xiàng)為0分。10，企業(yè)能夠快速反應(yīng)，具備較好的應(yīng)急處置能力。調(diào)閱檔案，查閱突發(fā)事件處理情況，調(diào)查其是否能夠按照藥監(jiān)部門要求處理所涉產(chǎn)品，做到反應(yīng)迅速，反饋及時(shí)。
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