【文章內(nèi)容簡介】 的要求（如： ISO900 ISO14001等）。 第二方規(guī)定的要求／管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 第 三 方審核 受審核方 /法規(guī)規(guī)定的其他組織 (如 :環(huán)境監(jiān)察部門 ) 外部獨(dú)立的組織，如認(rèn)證機(jī)構(gòu) 合格評定，提供符合要求的認(rèn)證和注冊。 管理體系標(biāo)準(zhǔn)（可能時，包括適用的法律法規(guī)及其他要求）。 LOGO 2022/2/9 2) 審核過程 計劃和準(zhǔn)備審核 * 收集資料 * 文件審核 * 編制檢查表 跟蹤 審核 *審核開始 *審核會議 *現(xiàn)場審核 * 不符合報告 *結(jié)束會議 審核報告 LOGO 2022/2/9 3）內(nèi)部審核的必要性 a)確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 符合標(biāo)準(zhǔn)要求的程度 ； （ 符合性 ） b)確定 企業(yè)質(zhì)量 管理體系 有效實(shí)施與保持的程度 ； （ 有效性 ） c）確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進(jìn)的有效性 ，并從中 找出體系改進(jìn)的機(jī)會； d）是質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)要求 ； e） 在接受外審前，及時采取糾正或預(yù)防措施； f） 推動 企業(yè)質(zhì)量管理 體系 持續(xù)改進(jìn) 。 LOGO 2022/2/9 4）審核原則 客觀性 指審核員要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正、客觀地評價審核對象，不能偏見、主觀的給出審核結(jié)論。 獨(dú)立性 是指審核員要與被 審核的領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系，無任何利益關(guān)系，在內(nèi)審中一般來說本部門人員不能審核本部門。 系統(tǒng)性 是指審核員要按規(guī)定的程序全面的審核和評價與審核對象有關(guān)的各項活動和結(jié)果。是 有計劃、有步驟、有程序正規(guī)的活動。 基于證據(jù)的方法 得出的審核結(jié)論是 可信 的和 可重現(xiàn) 的。 LOGO 2022/2/9 5）兩個階段說明 第一階段 第二階段 目 的 得注冊 范 圍 所有現(xiàn)場和有關(guān)文件與資料 審核人日 較少 較多 審核內(nèi)容 1主要涉標(biāo)準(zhǔn)中的機(jī)構(gòu)與職責(zé) ,方針目標(biāo) ,法律與要求 ,管理方案 ,管理體系審核 ,管理評審 者、管理者代表和部門 審核報告 第一階段審核的審核結(jié)論 ,主要是對體系文件的符合性和第二階段審核的可行性進(jìn)行評價 整個審核的審核結(jié)論 ,對體系的符合性有效性和適用性進(jìn)行評價 LOGO 2022/2/9 6）審核種類與比較 體系審核 審核體系完整性 如： 目標(biāo)確定 /跟蹤實(shí)施 成本管理 人員資格 產(chǎn)品責(zé)任 任務(wù)、能力、責(zé)任、職責(zé) 結(jié)果： 目標(biāo)更新 資格措施 管理文件更新 責(zé)任更新 過程審核 審核對過程的要求如： 表面處理過程 人、機(jī)、料、法、環(huán)、測 裝配過程 人、機(jī)、料、法、環(huán)、測 結(jié)果： 過程改善措施 過程能力比較 文件化： 錯誤卡片 排列圖 產(chǎn)品審核 審核質(zhì)量特性 如： 手冊缺陷 目錄缺陷 顧客抱怨 結(jié)果： 個別缺陷的識別 評估 /過程審核打分 改進(jìn) 再處理 LOGO 2022/2/9 7）審核種類與比較 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對基本要求的充分性和適宜性進(jìn)行評定（ 夠不夠行不行 ） 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 批量生產(chǎn) 服務(wù)誕生過程 服務(wù)的實(shí)施 對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定（有效性） 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù) 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定 LOGO 2022/2/9 8）內(nèi)部審核活動的策劃和實(shí)施 審 核 活 動 程 序 內(nèi)部 審核的啟動 文件評審 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核活動 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核后續(xù)活動的實(shí)施 a)任命審核組長 、 組建審核組 b)確定審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則 確定與審核準(zhǔn)則的符合性和充分性 及文件的適宜性和可操作性。 a)編制審核計劃； b)審核組工作分配； c)準(zhǔn)備工作文件 。 a)舉行首次會議； b)審核中的溝通； c)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)； d)信息的收集和驗(yàn)證； e)形成 審核發(fā)現(xiàn)； f)準(zhǔn)備審核結(jié)論； g)舉行末次會議 。 LOGO 2022/2/9 小結(jié)： ?對內(nèi)審員 像檢驗(yàn)檢疫這樣的國家機(jī)關(guān)，其內(nèi)部審核涉及方方面面，一支良好的內(nèi)審員隊伍，是做好內(nèi)審工作的基本保證。 ?內(nèi)審員應(yīng)具備下列條件： ①經(jīng)過準(zhǔn)則、審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓(xùn)； ②熟悉本單位各室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作； ③業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、為人公正、善于觀察、有良好的溝通能力。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?所謂內(nèi)審方法 能達(dá)到內(nèi)審目標(biāo)的內(nèi)審方法很多，不能千篇一律，應(yīng)根據(jù)內(nèi)審員的 自身經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣 靈活運(yùn)用。在許多情況下，一個有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員往往是多種方法并用。 說直白一些，我個人認(rèn)為， QMS的內(nèi)審，其實(shí)并沒有真正意義上拿來就用方法。它和一個人的工作思維一樣，因個人看待問題、分析問題、處理問題的思維核能力不同，而有所不同。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?經(jīng)常用 戰(zhàn)略眼光 看待問題的人，在分析問題和處理問題是，肯定往往比較宏觀，其方法就可能是 宏觀評審 。 我叫他 “ 現(xiàn)場掃描評審法 ” ，它以 全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主，用自身所謂 洞察力發(fā)現(xiàn)評審重點(diǎn) 。大家知道， QMS是一個有機(jī)整體。其整體特征在很大程度上反映出實(shí)施單位機(jī)體的健全、有效，同時也很容易反映出內(nèi)在的缺陷、失調(diào)（控）。 ? 在具體審核中，內(nèi)審員從參觀單位開始，就已經(jīng)進(jìn)入了 “ 現(xiàn)場考評 ” 階段。評審時一般沒有預(yù)定的檢查目標(biāo)，但每個內(nèi)審員都要 注意 自己的 分工情況 ，因?yàn)樯婕绑w系的各個方面都是評審的對象。例如：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境、設(shè)施配備與布局、各種記錄、證書、操作人員的現(xiàn)場表現(xiàn)等。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對 嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致 的人來說，它往往比較喜歡 逐項評審 。 也就是 按照 認(rèn)可準(zhǔn)則的 要求 ， 對照 評審 核查表 的相應(yīng)內(nèi)容，圍繞一個項目（一個要素或一個部門） 逐項 對的實(shí)際工作進(jìn)行評審、 查實(shí)取證 。這是一種常用的方法，尤其是經(jīng)驗(yàn)不多的評審員經(jīng)常使用。 “ 逐項評審 ” 分為 “ 橫向逐項評審 ” 和 “ 縱向逐項評審 ” 。 ?對于平時有 打破沙鍋問到底 的人來講，可能 追蹤評審比較適合他。 該方法就是依據(jù)體系 要素或工作間的相關(guān)性 ，由某一過程的 起點(diǎn) ／ 終點(diǎn)或某一點(diǎn) （內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的可疑事實(shí)）開始， 追查 所關(guān)心的相應(yīng)要素之間的聯(lián)系是否 合理 、運(yùn)作是否 符合 程序規(guī)定。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對于 以點(diǎn)帶面 、往往發(fā)現(xiàn)或總結(jié)出 事物核心 的同志， 重點(diǎn)發(fā)散 評審就比較適用于他。 這種方法就是以 某個重點(diǎn) 評審項目 為中心 ， 輻射整體 范圍，對與其有關(guān)的諸 環(huán)節(jié) 進(jìn)行追查的評審方法。在實(shí)際運(yùn)用中，我們應(yīng)該對 體系 的某些 薄弱之處或疑點(diǎn) ，有可能在關(guān)鍵時刻導(dǎo)致體系無效的因素和檢測 ／ 校準(zhǔn)程序的 關(guān)鍵方面 納入核查表， 作為現(xiàn)場評審的重點(diǎn) 。 ?綜合評審 在現(xiàn)場評審中應(yīng)用最多、效果最好的是 “ 綜合評審 ” 。這種方法是將以上幾種評審技巧有機(jī)地組合應(yīng)用，以評審檢查表為主線，以 “ 逐項評審 ” 項目和現(xiàn)場掃描發(fā)現(xiàn)的事實(shí)為中心，用 “ 重點(diǎn)發(fā)散方法 ” 向多方位展開 “ 追蹤評審 ” 。 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . LOGO 2022/2/9 審核方法 ——之一 ——按標(biāo)準(zhǔn)條款或過程審核： ?以條款或過程為中心，按條款或過程安排審核計劃；針對條款或過程要求展開審核；一個過程要涉及多個部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選查。 ? 優(yōu)點(diǎn)： 目標(biāo)明確，便于和標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對照； ? 缺點(diǎn)： 重復(fù)往返多，效率低，在部門較多的情況下，各部門會全程等候。 LOGO 2022/2/9 —— 按部門審核： ?按部門安排審核計劃； 針對部門職能所涉及到的活動進(jìn)行；按部門審核時，應(yīng)審核部門職能涉及的各要素 /過程的要求。 優(yōu)點(diǎn)： 效率高，減少一個部門的往返次數(shù)。 缺點(diǎn)： 要素過程的接口易遺漏，應(yīng)加強(qiáng)審核小組間的溝通 審核方法： 之二 LOGO 2022/2/9 —— 順向追蹤： ?從過程的始端查到過程的終端； 例： 從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 優(yōu)點(diǎn)： 系統(tǒng)性強(qiáng)、可觀察接口、信息量大。 缺點(diǎn)： 可能費(fèi)時 審核方法： 之三 LOGO 2022/2/9 ——逆向追溯 ?從過程的終端查到過程的始端； 例： 從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理；從幾種原材料的標(biāo)識查