【正文】 員說(shuō)：庫(kù)房沒(méi)有不合格品。 LOGO 2022/2/9 過(guò) 程 方 法 審 核 工 作 表 LOGO 2022/2/9 過(guò)程審核計(jì)劃 序號(hào) 產(chǎn)品系列 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 檢驗(yàn)檢疫 衛(wèi)檢處、動(dòng)植檢處 1 整體要求 ○ 2 實(shí)際落實(shí) 4. ○ 3 實(shí)際工作計(jì)劃 ○ 4 實(shí)際工作實(shí)施 ○ 5 供方 / 原材料 ○ 6 運(yùn)輸 / 搬運(yùn) / 貯存 / 包裝 ○ 7 人員 / 素質(zhì) ○ 8 設(shè)備 / 檢驗(yàn) ○ 9 缺陷分析 / 糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ○ 10 服務(wù) / 顧客滿(mǎn)意度 ○ 1 、○表示計(jì)劃；●表示已執(zhí)行 備注 2 、以上計(jì)劃為定期的審核，管理者代表可視需要增加審核頻次，非計(jì)劃中的審核由管理者代表另行通知。 LOGO 2022/2/9 判定不符合 1） 形成不符合項(xiàng)的情況： ?——文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)； （該說(shuō)的沒(méi)說(shuō)到） ?——現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定； （說(shuō)到的沒(méi)做到） ?——效果不符合規(guī)定的要求。反之，亦不可浮躁從事，“ 蜻蜒點(diǎn)水 ” 。內(nèi)審時(shí)，還應(yīng)注意不作咨詢(xún)員。 LOGO 2022/2/9 提示： ?不應(yīng)該對(duì)一些問(wèn)題的根本原因所顯露出的征兆視而不見(jiàn)。 ? 狀況 （ 是否清潔 、 有無(wú)損壞等 ） ? 具有有效期的材料有無(wú)過(guò)期 ， ? 有無(wú)材料暴露于陽(yáng)光之下從而引致脫色和老化； ? 標(biāo)識(shí) （ 型號(hào) 、 批號(hào)等 ） ? 注意如果只有一種類(lèi)型的鋼材 ， 那么就沒(méi)必要對(duì)每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí)； ? 警示若對(duì)產(chǎn)品和人有危害 ， 則應(yīng)有警示 。 ? 但也要記住一個(gè)不整潔的辦公室并不一定預(yù)示著失控 ， 正如一個(gè)整潔的辦公室也不一定預(yù)示著什么都受控 。 ?有無(wú)證據(jù)說(shuō)明文件正在使用的 ， 而不是工人天天清理文件封面上的灰塵 。 審核技巧概述 LOGO 2022/2/9 審核技巧 ?在實(shí)際審核中最關(guān)鍵的活動(dòng) 就是收集與審核準(zhǔn)則有關(guān) 的信息，并對(duì)這些信息 加以驗(yàn)證，以作為 審核證據(jù)。 LOGO 2022/2/9 ?4） 注意觀察易被遺忘的角落 在現(xiàn)場(chǎng)參觀或查閱文件、找證據(jù)中， 不要忘記某些小“ 細(xì)節(jié) ” 。 優(yōu)點(diǎn)： 針對(duì)性強(qiáng)，有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 缺點(diǎn)： 問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易清理，信息量小，對(duì)審核員能力要求高，應(yīng)慎用。這種方法是將以上幾種評(píng)審技巧有機(jī)地組合應(yīng)用，以評(píng)審檢查表為主線(xiàn)，以 “ 逐項(xiàng)評(píng)審 ” 項(xiàng)目和現(xiàn)場(chǎng)掃描發(fā)現(xiàn)的事實(shí)為中心，用 “ 重點(diǎn)發(fā)散方法 ” 向多方位展開(kāi) “ 追蹤評(píng)審 ” 。這是一種常用的方法，尤其是經(jīng)驗(yàn)不多的評(píng)審員經(jīng)常使用。 我叫他 “ 現(xiàn)場(chǎng)掃描評(píng)審法 ” ，它以 全面觀察現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)象為主，用自身所謂 洞察力發(fā)現(xiàn)評(píng)審重點(diǎn) 。 a)舉行首次會(huì)議； b)審核中的溝通； c)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)； d)信息的收集和驗(yàn)證； e)形成 審核發(fā)現(xiàn)； f)準(zhǔn)備審核結(jié)論； g)舉行末次會(huì)議 。 LOGO 2022/2/9 2) 審核過(guò)程 計(jì)劃和準(zhǔn)備審核 * 收集資料 * 文件審核 * 編制檢查表 跟蹤 審核 *審核開(kāi)始 *審核會(huì)議 *現(xiàn)場(chǎng)審核 * 不符合報(bào)告 *結(jié)束會(huì)議 審核報(bào)告 LOGO 2022/2/9 3）內(nèi)部審核的必要性 a)確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 符合標(biāo)準(zhǔn)要求的程度 ； （ 符合性 ） b)確定 企業(yè)質(zhì)量 管理體系 有效實(shí)施與保持的程度 ； （ 有效性 ） c）確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進(jìn)的有效性 ，并從中 找出體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)； d）是質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)要求 ； e） 在接受外審前，及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施； f） 推動(dòng) 企業(yè)質(zhì)量管理 體系 持續(xù)改進(jìn) 。 a) QMS標(biāo)準(zhǔn)； b) 適用的法律法規(guī)和其他要求； c) 質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo) ； d) 質(zhì)量管理體系文件； e) 合同要求； f) 行業(yè)規(guī)范。 各部檢查不符合項(xiàng) 重大安全事故次數(shù) 。 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ ⑦ (測(cè)量 /評(píng)估 /績(jī)效 /指標(biāo) ) 疫情公告； 信息通報(bào)； 疫情疫病分析率； …… 率； 重大安全事故次數(shù)； 糾正預(yù)防措施關(guān)閉率 /紀(jì)律檢查 。 質(zhì)量記錄控制程序 。 ?全單位各部門(mén)、各階層的共同參與、執(zhí)行。 A P C D 過(guò)程 A 過(guò)程 B 過(guò)程 E 過(guò)程 C 過(guò)程 D 內(nèi)部 顧客 過(guò)程 F 內(nèi)部 顧客 A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C 輸入 A 輸入 B 輸出 A 輸入 E 輸出 C 輸入 F 輸出 B 輸入 C 輸出 D 輸出 F 輸出 E 顧 客 顧 客 反饋 輸入 D 過(guò)程模式 LOGO 2022/2/9 過(guò)程方法 系統(tǒng)地識(shí)別和管理工作所涉及的各個(gè)步驟 ,特別是各步驟之間的相互作用和關(guān)系 ,稱(chēng)為“過(guò)程方法”。 質(zhì)量管理體系 QMS 在質(zhì)量方面 指揮 和 控制 組織的管理體系。 收益導(dǎo)向 高質(zhì)量通常意味“花費(fèi)更多” B —意味著 免于不良 ：沒(méi)有那些需要重復(fù)工作（返工）或會(huì)導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)失效、顧客不滿(mǎn)投訴等的差錯(cuò)。 負(fù)責(zé)讓某項(xiàng)工作能夠順利按規(guī)定進(jìn)行 含義： 管理主體 —— 回答由 誰(shuí)管 的問(wèn)題； 管理客體 ——回答 管什么的 問(wèn)題； 組織目的 ——回答 為何而管 的問(wèn)題； 組織環(huán)境或條件 ——回答 在什么情況下管 的問(wèn)題。 LOGO 2022/2/9 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 具體識(shí)別每一個(gè)過(guò)程 1）確定輸入的要求與條件； 2）預(yù)期的輸出要求與標(biāo)準(zhǔn)； 3）為達(dá)到預(yù)期輸出，所需開(kāi)展的活動(dòng)的規(guī)范； 4）相關(guān)的資源； 5）為達(dá)到預(yù)期輸出，所需的測(cè)量方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則。 ?橫向性整合，縱向性落實(shí)。 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 1經(jīng)審批 、 標(biāo)識(shí) 、 發(fā)放并妥善保存的文件； 2文件發(fā)放 、 更改 、 領(lǐng)用 、 銷(xiāo)毀； 3部門(mén)受控文件清單； 4有效文件清單； 5各部室文件 。 支持過(guò)程 /相關(guān)過(guò)程 文件和記錄控制； 人力資源管理和員工滿(mǎn)意度分析 基礎(chǔ)設(shè)施管理； 計(jì)量及實(shí)驗(yàn)室管理； 采購(gòu)管理； 物資管理與追溯性控制； 監(jiān)視和測(cè)； 不合格品控制。 12符合要求的工作環(huán)境； 1 特殊特性清單； 1 產(chǎn)品安全性標(biāo)識(shí)； 1 員工三級(jí)教育卡； 1 安全和工作環(huán)境檢查記錄； 1 安全 /環(huán)境問(wèn)題整改通知書(shū) 。 管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)及其他要求、組織的管理體系文件。 系統(tǒng)性 是指審核員要按規(guī)定的程序全面的審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)和結(jié)果。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?所謂內(nèi)審方法 能達(dá)到內(nèi)審目標(biāo)的內(nèi)審方法很多，不能千篇一律，應(yīng)根據(jù)內(nèi)審員的 自身經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣 靈活運(yùn)用。 ? 在具體審核中，內(nèi)審員從參觀單位開(kāi)始，就已經(jīng)進(jìn)入了 “ 現(xiàn)場(chǎng)考評(píng) ” 階段。 該方法就是依據(jù)體系 要素或工作間的相關(guān)性 ，由某一過(guò)程的 起點(diǎn) ／ 終點(diǎn)或某一點(diǎn) （內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的可疑事實(shí)）開(kāi)始， 追查 所關(guān)心的相應(yīng)要素之間的聯(lián)系是否 合理 、運(yùn)作是否 符合 程序規(guī)定。 LOGO 2022/2/9 —— 按部門(mén)審核： ?按部門(mén)安排審核計(jì)劃； 針對(duì)部門(mén)職能所涉及到的活動(dòng)進(jìn)行；按部門(mén)審核時(shí)，應(yīng)審核部門(mén)職能涉及的各要素 /過(guò)程的要求。運(yùn)用得當(dāng)不僅可以事半功倍，而且可以化解矛盾，創(chuàng)造良好的工作氣氛。在對(duì)文件資料的審查中，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)各種檢測(cè) ／ 校準(zhǔn)的活動(dòng)中，應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，保證證據(jù)確鑿，對(duì) 不符合項(xiàng)的事實(shí)要具體地記錄，并可以追溯 。 注意體會(huì)下面三句話(huà) ?您是怎樣處理這件事情的？ ?對(duì)那些沒(méi)能滿(mǎn)足要求的事您是怎樣處理的？ ?讓我們從您發(fā)現(xiàn)這件事出現(xiàn)了不可接收的那刻開(kāi)始吧。 －－ 例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中被除去。 LOGO 2022/2/9 ?產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的 瓶頸 ? 這可能表明資源配置不當(dāng) ， 過(guò)程能