【正文】 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ ⑦ (測量 /評估 /績效 /指標(biāo) ) 設(shè)備利用率 、 達(dá)標(biāo)率 、 完好率 。 計(jì)劃 、 工作調(diào)整通知； 人 、 才 、 物短缺信息； 相關(guān)方反饋信息 。 5記錄清單中的記錄 ， 標(biāo)識 ， 填寫要求； 6記錄的貯存 /保護(hù) /檢索 /借閱 /復(fù)制要求； 7質(zhì)量記錄的保存期及銷毀要求 。 提示 LOGO 2022/2/9 企業(yè)每個(gè)部門、車間、班組，直至個(gè)人的工作，均有一個(gè) PDCA循環(huán)，這樣一層一層地解決問題，而且大環(huán)套小環(huán)，環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動(dòng)大循環(huán)，如左圖所示。 主過程 支持過程 四個(gè)過程分別由一系列不同的子過程組成 LOGO 2022/2/9 過程與過程之間存在一定的關(guān)系，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一個(gè)或多個(gè)過程的輸入。 管理 體系 ——相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 。LOGO 歡迎！ 非常榮幸能與您共同探討 質(zhì)量管理體系 的有關(guān)問題 LOGO 審核方法與技巧 LOGO 2022/2/9 能 力 兩個(gè)本領(lǐng) 學(xué)習(xí)知識和技能的本領(lǐng) 經(jīng)證實(shí)應(yīng)用 知識和技能的本領(lǐng) LOGO 2022/2/9 學(xué)習(xí)過程 學(xué) + 習(xí) 學(xué)習(xí) = 知識 能力 不斷練習(xí) 內(nèi)化 （意識層） （潛意識） 持續(xù)學(xué)習(xí) = 精于不斷改進(jìn) LOGO 2022/2/9 第一節(jié) 需要融會貫通的幾個(gè) 基本知識點(diǎn) LOGO 2022/2/9 質(zhì)量 —— 一組固有特性滿足 要求 的程度。 LOGO 2022/2/9 體系 ——若干有關(guān)事物或某些意識相互聯(lián)系的系統(tǒng)而構(gòu)成的一個(gè)有 特定功能 的 有機(jī)整體 ：如工業(yè)體系、思想體系、作戰(zhàn)體系等。 過程 LOGO 2022/2/9 四 個(gè) 大 過 程 1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； 2）管理活動(dòng)過程； 3）資源管理過程； 4）測量、分析和改進(jìn)過程。 尚未存在－－策劃 已經(jīng)存在－－識別 識別（兩層含義） 將一個(gè)大過程分解為若干個(gè)小過程 對已經(jīng)存在的過程進(jìn)行定義和分辯 LOGO 2022/2/9 過程分析要點(diǎn) 活動(dòng) 相關(guān)方滿意 管理者 活動(dòng) 支持者 資源 輸 出 輸 入 需要多長時(shí)間？ 需要什么樣的人？ 需要那些相關(guān)信息？ 從哪兒得到這些信息？ 在工作中承擔(dān)那些責(zé)任？ 輸 入 下一步將發(fā)生什么樣的情況？ 干這項(xiàng)工作的前提是什么？ 它們的來源何處？ 輸 出 會得到什么結(jié)果？ 它將被傳輸?shù)侥膬海? 本項(xiàng)工作通過了哪些步驟？ 條件約束 工作開始的條件是什么？ 在哪里履行任務(wù)？ 怎么履行？ 在哪個(gè)環(huán)節(jié)有文件的硬要求？ 在哪個(gè)節(jié)點(diǎn)需要監(jiān)控？ 需要哪些預(yù)防措施？ 怎么處理相關(guān)費(fèi)用？ 遇到問題應(yīng)采取什么行動(dòng)？ 需要保持那些記錄？ 7 強(qiáng)調(diào)主要、簡化簡單 優(yōu)先排列，資源主要 LOGO 2022/2/9 提示 A P C D 原質(zhì)量水平 質(zhì)量水平 新質(zhì)量水平 A P C D 更高的 PDCA循環(huán) P（計(jì)劃） D（執(zhí)行） C（檢查） A（改進(jìn)執(zhí)行） LOGO 2022/2/9 PDCA循環(huán)一定要按順序進(jìn)行，它靠組織的力量來推動(dòng)，像車輪一樣向前進(jìn)，周而復(fù)始，不斷循環(huán)，如左圖所示。 前提是這些都需要 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . LOGO 2022/2/9 過程分析方法實(shí)際演練 輸 入 ② (要求是什么 ？ ) 1質(zhì)量手冊 /程序文件； 2管理性作業(yè)文件 、 技術(shù) 、 表單 、 計(jì)劃； 3抽檢或送樣 /檢驗(yàn)規(guī)范國際 /國家 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 、相關(guān)的法律法規(guī)； 4文件編制 /更改需求 。 由誰進(jìn)行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 辦公室； 管理者代表； 其他各部門及分支局； 認(rèn)證監(jiān)管處 LOGO 2022/2/9 輸 入 ② (要求是什么 ？ ) 檢疫檢驗(yàn)法規(guī)； 管理計(jì)劃； 檢疫檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? 檢疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 細(xì)則； 相關(guān)方要求 。 過 程 ① 支持過程 基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境管理 過程責(zé)任：機(jī)關(guān)服務(wù)中心 如何做？ ④ (方法 /指導(dǎo)書 /程序 /技術(shù) ) 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序； 設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 。 過程分析方法實(shí)際演練 LOGO 2022/2/9 第二節(jié) 審核、方法與技巧 LOGO 2022/2/9 我們先鞏固一下體系思想 爸爸：再接再厲，下次買鉆石 但是 “ 做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆 ” 媽媽： 今 天 你 們 想 吃 什 么 我做菜，兒子 洗菜、老公切菜 先嘗一口咸淡；問一下兒子好不好吃 柴米油 鹽錢鍋 采 購 爸爸： 很 好 吃 明 天 走 咱 買 衣 服 去 做菜 上菜 飯菜 識別需求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 配備 資源 職責(zé) 分工 測量分析改進(jìn) 獲得滿意 持續(xù) 改進(jìn) 戴明環(huán) PDCA環(huán) LOGO 2022/2/9 、審核 審核 審核證據(jù) 審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求。 第二方規(guī)定的要求／管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 基于證據(jù)的方法 得出的審核結(jié)論是 可信 的和 可重現(xiàn) 的。 說直白一些，我個(gè)人認(rèn)為， QMS的內(nèi)審，其實(shí)并沒有真正意義上拿來就用方法。例如：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境、設(shè)施配備與布局、各種記錄、證書、操作人員的現(xiàn)場表現(xiàn)等。 這種方法就是以 某個(gè)重點(diǎn) 評審項(xiàng)目 為中心 ， 輻射整體 范圍，對與其有關(guān)的諸 環(huán)節(jié) 進(jìn)行追查的評審方法。 缺點(diǎn)： 要素過程的接口易遺漏，應(yīng)加強(qiáng)審核小組間的溝通 審核方法： 之二 LOGO 2022/2/9 —— 順向追蹤： ?從過程的始端查到過程的終端； 例： 從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 ２） 提問與查看相結(jié)合 在提問時(shí)經(jīng)常問及文件及實(shí)際情況，可查看具體有關(guān)文件的規(guī)定或提出查看現(xiàn)場。交談時(shí)和氣待人，并認(rèn)真記筆記。 ” 談話目標(biāo)明確，避免情緒化提問、欺騙性提問、誘導(dǎo)性提問及復(fù)合型提問 LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 分析下面幾句話 “為什么你僅做了一次強(qiáng)制性動(dòng)檢？ “ 像這類強(qiáng)制性動(dòng)檢是從什么時(shí)候進(jìn)行的？ ” “ 平時(shí)怎樣控制這類動(dòng)檢活動(dòng)過程？ ” “ 都有誰參加？ ” 反之： “ 你們有檢驗(yàn)控制程序嗎？ ”“ 有 ” ??； “ 這個(gè)程序是經(jīng)過批準(zhǔn)的嗎？ ”“ 是的 ” ； “ 這個(gè)程序包括軟件嗎？ ”“ 不包括 ” LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 不建議使用 ? “ 你不用紅色筆標(biāo)簽嗎？ ” ? “ 你必須用這種記錄表嗎？ ” ? “ 為什么不在這份文件上蓋章呢？ ” ? “我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們 ？ ” ? “我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表 ？ ” ? “ 我想所有的采購訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容 。 ?產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離 、 容器 、 保護(hù)措施 、 起重設(shè)施等 。 ?貼出的告示 ? 它們和操作人員有關(guān)嗎 ？ 員工們遵守它嗎 ？ ? 安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書 。 LOGO 2022/2/9 技巧之五、追根求源 ?追根求源是跟蹤審核線索的重要步驟，在審核時(shí)我們首先應(yīng)從信息或產(chǎn)品起源處展開；依次詢問接下來的步驟直到最終階段；再問有關(guān)的產(chǎn)出的流向和附代產(chǎn)生的文件記錄。信息只能通過看、問、聽獲得。內(nèi)審員在審查質(zhì)量文件是否符合 “ 準(zhǔn)則 ” 的要求，是否合理，是否科學(xué)和具有系統(tǒng)性的同時(shí)， 重點(diǎn)注意查證這些規(guī)定是否得到真正的實(shí)施，執(zhí)行的情況如何及其證據(jù)， 以便對體系運(yùn)行作出正確判斷。有時(shí)，還可能遇到某些負(fù)責(zé)人主動(dòng)介紹有關(guān)體系運(yùn)行情況，但評審所需信息、證據(jù)一點(diǎn)未涉及。 判定不符合 LOGO 2022/2/9 案例演練 主要針對檢查表的編制，因?yàn)樗菍徍饲靶铚?zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件