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質(zhì)量管理體系審核方法和技巧(完整版)

2025-02-23 09:57上一頁面

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【正文】 方審核 組織的相關(guān)方 (如 :顧客 ) 組織的相關(guān)方 (如 :顧客 ) /其代表 /認(rèn)可、委托的第三方 確定受審核方的管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如: ISO900 ISO14001等)。是 有計(jì)劃、有步驟、有程序正規(guī)的活動(dòng)。在許多情況下,一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員往往是多種方法并用。評審時(shí)一般沒有預(yù)定的檢查目標(biāo),但每個(gè)內(nèi)審員都要 注意 自己的 分工情況 ,因?yàn)樯婕绑w系的各個(gè)方面都是評審的對象。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對于 以點(diǎn)帶面 、往往發(fā)現(xiàn)或總結(jié)出 事物核心 的同志, 重點(diǎn)發(fā)散 評審就比較適用于他。 優(yōu)點(diǎn): 效率高,減少一個(gè)部門的往返次數(shù)。 ?通常先 1) 確定現(xiàn)場評審重點(diǎn),細(xì)化各要素評審計(jì)劃 內(nèi)審組按分工的任務(wù),結(jié)合所了解和掌握的實(shí)際情況,對各要素的考核的內(nèi)容、范圍、對象、步驟進(jìn)行細(xì)化和具體化,以使評審工作更 有針對性、更加有序地展開 。 ?6)創(chuàng)造一個(gè)良好的評審氣氛 為使評審順利進(jìn)行,應(yīng)注意創(chuàng)造一個(gè)良好的、和諧而輕松的氣氛, 不要凌駕于別人之上 。 LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 比較這兩個(gè)句子 我可以看幾份最近完成的動(dòng)檢記錄嗎? ?“把今年的動(dòng)檢記錄給我看看。 LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 ( 3/3) ?產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ( 零件標(biāo)記 , 修理狀態(tài) , 檢驗(yàn)狀態(tài) , 生產(chǎn)工序號(hào)等 ) -- 產(chǎn)品沒有自帶標(biāo)識(shí)時(shí),也可用他們的位置或者形態(tài)來識(shí)別,所以不能立即得出結(jié)論說這是不合格。 ? “ 瓶頸 ” 可能對那些正在進(jìn)行生產(chǎn)的人造成壓力 , 甚至使他們以不適當(dāng)?shù)姆椒ǚ判挟a(chǎn)品 。 筆記 在提問 /驗(yàn)證 /觀察中發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄 ,并讓受審核方確認(rèn) . 技巧之四、驗(yàn)證 LOGO 2022/2/9 技巧之四、驗(yàn)證 采樣 符合性 檢查 證實(shí) 代表性 在別的區(qū)域 、 過程 、 項(xiàng)目 、 合 同或產(chǎn)品里抽樣 Y N Y OK N 如果所有樣本都是不合格 根據(jù)其對質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性 如果不是所有的樣本都有類似的問題 1)多抽 23個(gè)樣本 2)證實(shí)是不是孤立的 如果一個(gè)樣本不符合 依靠已經(jīng)審查過的活動(dòng)或程序; 核對是否所有樣本都是不符合的; 注意:記下文件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)位置的詳細(xì)情況及其它可追溯的信息 。 內(nèi)審員在現(xiàn)場的時(shí)間很有限,而需采集的信息量卻很大。 單位已經(jīng)建立了一系列的質(zhì)量文件,各個(gè)層次的質(zhì)量文件匯總起來內(nèi)容比較多。對過程中可能遇到諸如實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人主動(dòng)出示一大疊文件,表示其體系及運(yùn)作如何完美的情況,同時(shí)也出示某些無足輕重的缺陷的改進(jìn)記錄,表示整個(gè)質(zhì)量體系控制得很完善,但實(shí)際可能有較大問題被掩蓋。 ?觀察項(xiàng) ——雖然未構(gòu)成不符合,但有變成不符合的趨熱或可做得更 好,或是證據(jù)暫不足; ——需向受審核方提出,引起注意; ——觀察項(xiàng)不納入任何審核報(bào)告發(fā)給受審方; ——審核組保留觀察項(xiàng)記錄。 審核發(fā)現(xiàn)案例 LOGO C l i c k to e d i t c o m p a n y s l o g a n . 。檢查表的類型 過程檢查表 ; 部門檢查表 ; 檢查表的作用 。遇到這種情況,應(yīng)有禮貌地、機(jī)智地及時(shí)處置,通常可用所關(guān)心的新問題提問,將內(nèi)審引入評審計(jì)劃軌道。 LOGO 2022/2/9 內(nèi)審注意事項(xiàng) ?3)正確掌握標(biāo)準(zhǔn)尺度 由于內(nèi)審只是一種抽查,在有限的時(shí)間里不可能查得面面俱到,存在一定漏查的風(fēng)險(xiǎn)。因此,只有少講才能多收集信息。 ?跟蹤審核線索方式 ?通過一系列 如果 …… 怎么 …… ? 開放型的提問,一般情況,連續(xù)七次提問 “ 為什么 ” ,通常就可以揭示出問題的根源。 ? 是否被批準(zhǔn) ? 是否是現(xiàn)行版本 ? 是否處于受控狀態(tài) ? ? 若可能對產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害,有無相應(yīng)的警示 區(qū)域 ( 1/2) LOGO 2022/2/9 數(shù)據(jù)資料 ?用途 先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途 , 明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量; 有效性 ( 有無批準(zhǔn) ? 狀態(tài)如何 ? ) ; ?完整性 應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改; ?準(zhǔn)確性 應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度 ,留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確 。 -- 生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的 ? -- 操作人員是怎樣搬運(yùn)的 ? -- 觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品,對質(zhì)量是否有承諾? LOGO 2022/2/9 產(chǎn)品 ( 4/5) ?產(chǎn)品包裝 ( 組件 、 半成品和最終產(chǎn)品 ) -- 結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí); -- 例如:一些電子元器件零件防靜電,但并非全部電子元器件都要求。 ” LOGO 2022/2/9 技巧之二、交談 體會(huì): ?“ 你有什么資格做這項(xiàng)工作? ” 應(yīng)說: 做這一項(xiàng)工作的人需要什么樣的資格? ?“做這個(gè)工作之前你進(jìn)行了哪些培訓(xùn)? 應(yīng)說: 你怎樣學(xué)做這項(xiàng)工作的 ? “什么是質(zhì)量方針? ” 應(yīng)說: “ 質(zhì)量方針怎樣影響你的工作 ” ?“ 為什么這臺(tái)設(shè)備沒有校正呢? ” 應(yīng)說: “ 這臺(tái)設(shè)備用來做什么的? ” LOGO 2022/2/9 技巧之三、觀察 觀察主要針對文件、工具設(shè)備、產(chǎn)品、區(qū)域、數(shù)據(jù)、材料 LOGO 2022/2/9 文件 ( 1/3) ?操作人員是否可以拿到有關(guān)文件 -- 文件是否離使用地點(diǎn)最近; -- 工作時(shí)間是否可以拿到; -- 是否被鎖起來等 。凡要請對方出示文件或找一般工作人員談話都應(yīng)征得對方領(lǐng)導(dǎo)同意。 3) 選擇正確的對象 提問是獲取信息常用的方法之一。 優(yōu)點(diǎn): 系統(tǒng)性強(qiáng)、可觀察接口、信息量大。在實(shí)際運(yùn)用中,我們應(yīng)該對 體系 的某些 薄弱之處或疑點(diǎn) ,有可能在關(guān)鍵時(shí)刻導(dǎo)致體系無效的因素和檢測 / 校準(zhǔn)程序的 關(guān)鍵方面 納入核查表, 作為現(xiàn)場評審的重點(diǎn) 。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對 嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致 的人來說,它往往比較喜歡 逐項(xiàng)評審 。它和一個(gè)人的工作思維一樣,因個(gè)人看待問題、分析問題、處理問題的思維核能力不同,而有所不同。 LOGO 2022/2/9 5)兩個(gè)階段說明 第一階段 第二階段 目 的 得注冊 范 圍 所有現(xiàn)場和有關(guān)文件與資料 審核人日 較少 較多 審核內(nèi)容 1主要涉標(biāo)準(zhǔn)中的機(jī)構(gòu)與職責(zé) ,方針目標(biāo) ,法律與要求 ,管理方案 ,管理體系審核 ,管理評審 者、管理者代表和部門 審核報(bào)告 第一階段審核的審核結(jié)論 ,主要是對體系文件的符合性和第二階段審核的可行性進(jìn)行評價(jià) 整個(gè)審核的審核結(jié)論 ,對體系的符合性有效性和適用性進(jìn)行評價(jià) LOGO 2022/2/9 6)審核種類與比較 體系審核 審核體系完整性 如: 目標(biāo)確定 /跟蹤實(shí)施 成本管理 人員資格 產(chǎn)品責(zé)任 任務(wù)、能力、責(zé)任、職責(zé) 結(jié)果: 目標(biāo)更新 資格措施 管理文件更新 責(zé)任更新 過程審核 審核對過程的要求如: 表面處理過程 人、機(jī)、料、法、環(huán)、測 裝配過程 人、機(jī)、料、法、環(huán)、測 結(jié)果: 過程改善措施 過程能力比較 文件化: 錯(cuò)誤卡片 排列圖 產(chǎn)品審核 審核質(zhì)量特性 如: 手冊缺陷 目錄缺陷 顧客抱怨 結(jié)果: 個(gè)別缺陷的識(shí)別 評估 /過程審核打分 改進(jìn) 再處理 LOGO 2022/2/9 7)審核種類與比較 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對基本要求的充分性和適宜性進(jìn)行評定( 夠不夠行不行 ) 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 批量生產(chǎn) 服務(wù)誕生過程 服務(wù)的實(shí)施 對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定(有效性) 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務(wù) 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定 LOGO 2022/2/9 8)內(nèi)部審核活動(dòng)的策劃和實(shí)施 審 核 活 動(dòng) 程 序 內(nèi)部 審核的啟動(dòng) 文件評審 現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核活動(dòng) 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 a)任命審核組長 、 組建審核組 b)確定審核目的 、 范圍和準(zhǔn)則 確定與審核準(zhǔn)則的符合性和充分性 及文件的適宜性和可操作性。 第 三 方審核 受審核方 /法規(guī)規(guī)定的其他組織 (如 :環(huán)境監(jiān)察部門 ) 外部獨(dú)立的組織,如認(rèn)證機(jī)構(gòu) 合格評定,提供符合要求的認(rèn)證和注冊。 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的證據(jù) 對照準(zhǔn)則進(jìn)行評 價(jià)的結(jié)果(符合/改進(jìn)的機(jī)會(huì)) 審核結(jié)論 比較
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