【正文】 有利于發(fā)現(xiàn)問題 缺點： 問題復雜時不易清理，信息量小，對審核員能力要求高，應慎用。 優(yōu)點： 系統(tǒng)性強、可觀察接口、信息量大。 優(yōu)點： 效率高，減少一個部門的往返次數(shù)。 ? 優(yōu)點： 目標明確，便于和標準及體系文件對照； ? 缺點： 重復往返多，效率低，在部門較多的情況下，各部門會全程等候。這種方法是將以上幾種評審技巧有機地組合應用，以評審檢查表為主線，以 “ 逐項評審 ” 項目和現(xiàn)場掃描發(fā)現(xiàn)的事實為中心，用 “ 重點發(fā)散方法 ” 向多方位展開 “ 追蹤評審 ” 。在實際運用中，我們應該對 體系 的某些 薄弱之處或疑點 ，有可能在關鍵時刻導致體系無效的因素和檢測 ／ 校準程序的 關鍵方面 納入核查表， 作為現(xiàn)場評審的重點 。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對于 以點帶面 、往往發(fā)現(xiàn)或總結出 事物核心 的同志， 重點發(fā)散 評審就比較適用于他。 ?對于平時有 打破沙鍋問到底 的人來講，可能 追蹤評審比較適合他。這是一種常用的方法，尤其是經(jīng)驗不多的評審員經(jīng)常使用。 LOGO 2022/2/9 方法指引 ?對 嚴謹、細致 的人來說，它往往比較喜歡 逐項評審 。評審時一般沒有預定的檢查目標，但每個內(nèi)審員都要 注意 自己的 分工情況 ，因為涉及體系的各個方面都是評審的對象。其整體特征在很大程度上反映出實施單位機體的健全、有效，同時也很容易反映出內(nèi)在的缺陷、失調(diào)（控）。 我叫他 “ 現(xiàn)場掃描評審法 ” ，它以 全面觀察現(xiàn)場現(xiàn)象為主，用自身所謂 洞察力發(fā)現(xiàn)評審重點 。它和一個人的工作思維一樣，因個人看待問題、分析問題、處理問題的思維核能力不同，而有所不同。在許多情況下，一個有經(jīng)驗的內(nèi)審員往往是多種方法并用。 ?內(nèi)審員應具備下列條件： ①經(jīng)過準則、審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓； ②熟悉本單位各室的質(zhì)量管理體系和技術運作； ③業(yè)務能力較強、為人公正、善于觀察、有良好的溝通能力。 a)舉行首次會議； b)審核中的溝通； c)向導和觀察員的作用和職責； d)信息的收集和驗證； e)形成 審核發(fā)現(xiàn)； f)準備審核結論； g)舉行末次會議 。 LOGO 2022/2/9 5）兩個階段說明 第一階段 第二階段 目 的 得注冊 范 圍 所有現(xiàn)場和有關文件與資料 審核人日 較少 較多 審核內(nèi)容 1主要涉標準中的機構與職責 ,方針目標 ,法律與要求 ,管理方案 ,管理體系審核 ,管理評審 者、管理者代表和部門 審核報告 第一階段審核的審核結論 ,主要是對體系文件的符合性和第二階段審核的可行性進行評價 整個審核的審核結論 ,對體系的符合性有效性和適用性進行評價 LOGO 2022/2/9 6）審核種類與比較 體系審核 審核體系完整性 如： 目標確定 /跟蹤實施 成本管理 人員資格 產(chǎn)品責任 任務、能力、責任、職責 結果： 目標更新 資格措施 管理文件更新 責任更新 過程審核 審核對過程的要求如： 表面處理過程 人、機、料、法、環(huán)、測 裝配過程 人、機、料、法、環(huán)、測 結果： 過程改善措施 過程能力比較 文件化： 錯誤卡片 排列圖 產(chǎn)品審核 審核質(zhì)量特性 如： 手冊缺陷 目錄缺陷 顧客抱怨 結果： 個別缺陷的識別 評估 /過程審核打分 改進 再處理 LOGO 2022/2/9 7）審核種類與比較 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對基本要求的充分性和適宜性進行評定（ 夠不夠行不行 ） 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 批量生產(chǎn) 服務誕生過程 服務的實施 對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進行評定（有效性） 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品或服務 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定 LOGO 2022/2/9 8）內(nèi)部審核活動的策劃和實施 審 核 活 動 程 序 內(nèi)部 審核的啟動 文件評審 現(xiàn)場審核活動的準備 現(xiàn)場審核活動 審核報告的編制、批準和分發(fā) 審核后續(xù)活動的實施 a)任命審核組長 、 組建審核組 b)確定審核目的 、 范圍和準則 確定與審核準則的符合性和充分性 及文件的適宜性和可操作性。是 有計劃、有步驟、有程序正規(guī)的活動。 獨立性 是指審核員要與被 審核的領域無直接責任關系，無任何利益關系，在內(nèi)審中一般來說本部門人員不能審核本部門。 LOGO 2022/2/9 2) 審核過程 計劃和準備審核 * 收集資料 * 文件審核 * 編制檢查表 跟蹤 審核 *審核開始 *審核會議 *現(xiàn)場審核 * 不符合報告 *結束會議 審核報告 LOGO 2022/2/9 3）內(nèi)部審核的必要性 a)確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 符合標準要求的程度 ； （ 符合性 ） b)確定 企業(yè)質(zhì)量 管理體系 有效實施與保持的程度 ； （ 有效性 ） c）確定企業(yè)質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進的有效性 ，并從中 找出體系改進的機會； d）是質(zhì)量管理體系 標準要求 ； e） 在接受外審前，及時采取糾正或預防措施； f） 推動 企業(yè)質(zhì)量管理 體系 持續(xù)改進 。 第 三 方審核 受審核方 /法規(guī)規(guī)定的其他組織 (如 :環(huán)境監(jiān)察部門 ) 外部獨立的組織，如認證機構 合格評定，提供符合要求的認證和注冊。 外部審核 第 二 方審核 組織的相關方 (如 :顧客 ) 組織的相關方 (如 :顧客 ) /其代表 /認可、委托的第三方 確定受審核方的管理體系滿足相關標準的要求（如： ISO900 ISO14001等）。 LOGO 2022/2/9 1）審核的類型 審核類型 審核委托方 審核方 審核目的 審核準則 內(nèi)部審核 第 一 方 審核 本組織 本組織 1）評價組織管理體系的 符合性 和 有效性 , 識別改進機會 ； 2）為組織自我合格聲明的基礎。 a) QMS標準； b) 適用的法律法規(guī)和其他要求； c) 質(zhì)量方針、目標、指標 ； d) 質(zhì)量管理體系文件； e) 合同要求； f) 行業(yè)規(guī)范。 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的證據(jù) 對照準則進行評 價的結果（符合/改進的機會） 審核結論 比較 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以 確定滿足審核準則的程度 所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 由誰進行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 局長； 分管局長； 各分支局； 辦事處； 服務中心； …… 。 …… 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 設施及設施清單； 設施驗收單； 設備檔案卡； 設備維護 /修理記錄； 設備點檢表； 設備日常保養(yǎng)記錄表； 設備 CMk分析報告； 關鍵設備備件最低庫存量標準及備件； 工裝圖及工裝鑒定表； 上下場鑒定記錄表； 1 周期保養(yǎng) /維修記錄 。 各部檢查不符合項 重大安全事故次數(shù) 。 關鍵準則是什么？ ⑦ (測量 /評估 /績效 /指標 ) 設備利用率 、 達標率 、 完好率 。 過程分析方法實際演練 LOGO 2022/2/9 輸 入 ② (要求是什么 ？ ) 設施配置申請單； 設備維護保養(yǎng)及使用說明書； 完好設備標準； 設施現(xiàn)場使用信息； 設備預防和預見性維護 /修理計劃； 設備能力檢修計劃； 需求計劃； 保養(yǎng)及使用壽命標準； 現(xiàn)場使用信息 。 輸 出 ③ (將要交付的是什么 ？ ) 工作動態(tài)報表 緊急情況報告： 應急計劃實施紀錄； 滿足要求的檢驗檢疫證明 …… 由誰進行？ ⑥ (能力 /技能 /資格 ) 衛(wèi)檢處； 動植檢處； 機場辦事處； 分支局； 辦公室 。 關鍵準則是什么？ ⑦ (測量 /評估 /績效 /指標 ) 疫情公告； 信息通報；