【文章內容簡介】 務需求劇變；內部機構重大變化；連續(xù)出現重大質量問題；顧客投訴嚴重；法律、法規(guī)、標準及其要求發(fā)生變更時，總經理應及時進行管理評審。 職責 總經理主持管理評審活動； 質量保證工程師協助總經理開展管理評審活動的策劃、組織、實施、分析和報告。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審資料，負責實施管 理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 技術質 量部負責管理評審的準備工作和評審后的改進監(jiān)督及跟蹤驗證。 專業(yè)好文 檔 19 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS012020 共 73 頁 第 19 頁 標題 1 管理職責 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 評審程序 管理評審計劃 質量保證工程師 于每次管理評審前兩周編制“管理評審計劃表”，報總經理批準，評審計劃主要內容包括： a) 評審目的； b) 評審范圍及評審重點； c) 參加評審人員； d) 評審時間； e) 評審依據； f) 評審內容。 管理 評審輸入 A)質量方針和質量目標實現情況； b)審核結果：包括第一方、第二方、第三方審核結果； c)顧客的反饋：包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； d)過程的業(yè)績和安裝維修的符合性； e)改進、預防和糾正措施的狀況：包括對內部審核和日常發(fā)現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果。 f)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性。 g)可能影響質量保證體系的各種變化：包括內外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 h)質量保證體系運行狀況：包括質量方針和質量目標 的適宜性和有效性，改進的建議等。 管理評審會議 總經理主持管理評審會議，簡述會議的目的和要求。 質保工程師向總經理報告公司內部質量審核、質量保證體系運作狀況及糾正、預防和改進措施的追溯、驗證結果。 各職能部門向總經理簡要報告質量保證體系運作情況并作必要的說明與答辯，對評審輸入做出評價。 質保工程師指定專人作會議記錄，填寫“會議記錄”。 專業(yè)好文 檔 20 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS012020 共 73 頁 第 20 頁 標題 1 管理職責 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 總經理根據評審會議內容宣布評審結論，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間。 管理評審輸出 A)質量管理體系及其過程有效性的評價、改進的意見； b)與顧客要求和監(jiān)督檢驗要求有關的產品 施工質量 的改進； c)資源需求； d)新年度的質量目標。 管理評審報告 質保工程師授權專人撰寫“管理評審報告”，由質保工程師審核，總 經理批準，并發(fā)放相關部門和人員，并做好收發(fā)記錄。 實施和驗證 有關各部門負責按評審報告制訂并實施相應的糾正措施或預防措施。 技術質量部組織相關部門對糾正措施、預防措施的實施進行跟蹤監(jiān)督，對其有效性進行驗證并予以記錄，其結果報公司經理確認以形成閉環(huán)。 公司經理對評審后的成功經驗，指令技術質量部納入管理體系文件。涉及質量管理體系文件完善或修改的，執(zhí)行文件控制的要求。 管理評審的資料和記錄，由技術質量部按照記錄控制程序歸檔 、管理。 記錄 SWE/ ZJ012020/0《會議簽到表》 SWE/ ZJ022020/0《會議記錄》 SWE/ ZJ032020/0《管理評審計劃》 SWE/ ZI042020/0《管理評審報告》 SWE/ ZJ052020/0《 糾正 /預防措施處理單 》 專業(yè)好文 檔 21 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS022020 共 73 頁 第 21 頁 標題 2 質量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 2 質量保 證體系文件 根據 《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》和內蒙古自治區(qū)《機電類特種設備安裝改造維修許可鑒定評審細則》 的要求，建立質量保證體系，編制質量保證手冊、作業(yè)文件、管理制度及質量記錄，并加以實施、保持和持續(xù)改進。質保體系文件能滿足如下要求： （ 1） 識別電梯安裝維修質量保證體系所需求的并在公司中實施的過程，包括與管理活動、資源提供、 服務實現和測 量，以及改進等有關過程； （ 2）確定這些過程的順序和相互關系； （ 3）確定為保證過程有效運作和控制所需的準則和方法，包括法律法規(guī)和其它要求； （ 4） 確保可以獲得 必要的資源和信息，以支持過程的運作和對這些過程的監(jiān)控； （ 5）對各個過程進行監(jiān)視、測量和分析，包括過程監(jiān)測、服務監(jiān)測； （ 6）實施必要的措施，以實現過程策劃的結果，并使過程持續(xù)改進； （ 7）外包的任何影響到服務符合性的過程，按公司的管理體系要求進行控制，控制方法主要包括對采購過程進行控制、對提供的材料進行驗證、對提供的服務過程進行監(jiān)督，以及必要的考核和再評價。 電梯安裝維修質量保證體系文件分為四個層次： A、第一層次為質量保證手冊； B、第二層次為管理制度； C、第三層次為作業(yè)文件和質量記錄； D、第四層次為施工方案。 這四層次文件按文件控制的要求進行控制。 質量保證手冊 手冊闡明了公司的質量方針、質量目標、組織結構，描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，具體描述了實施質量保證體系要素的行動和方法，切合公司實際，具有可操作性，詳略得當。 質量保證手冊包括以下內容： （ 1）術語、定義和縮略語； （ 2）體系的適用范圍； 專業(yè)好文 檔 22 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS022020 共 73 頁 第 22 頁 標題 2 質量保證體系文件 第 A 版 第 0 次 修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 （ 3）質量方針和質量目標； （ 4）質量保證體系組織和管理職責、 （ 5）質量保證體系基本要素、質量控制系統、控制環(huán)節(jié)和控制點的要求。 （ 6）修訂情況。 體系是把電梯安裝維修過程中影響其質量的主要因素，按生產過程及其內在的聯系劃分為作業(yè)、材料、焊接、檢驗、調試五個控制系統，對每個控制系統又可分解為若干個控制環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)又可分解為若干個過程，在需要控制的過程設置質量控制點，對電梯安裝維修的全過程實行控制。 質量保證手冊的管理 編 制、審核和批準 手冊由質量保證工程師負責組織編寫，質量保證工程師審核，總經理批準發(fā)布。 修改和再版 如出現以下情況時，應進行修改： （ 1）國家相關法律、法規(guī)及標準、規(guī)范更改時； （ 2）公司組織機構、地址變化時； （ 3）質量保證體系改進時。 在經過 5 次修改或有重大修改后，應進行換版。換版適用于“受控”文本，并按原發(fā)放范圍進行發(fā)放。一般情況下每四年再版一次。 需對手冊有關內容進行修改時，應填寫文件修改審批表，報質量保證工程師審核，總經理批 準后實施。 手冊的發(fā)放、回收和管理 公司辦公室負責手冊的發(fā)放、回收和管理工作。 手冊分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)的文本，并在手冊封面上注明。受控文本發(fā)放對象為總經理、質量保證工程師、技術負責人、各系統責任人、各部門負責人及其他相關人員。不得在公司現場使用非受控文本。 非受控文本經公司總經理批準提供給公司以外的顧客、安全監(jiān)察機構或安全監(jiān)督單位等，原文修改時不再通知。 專業(yè)好文 檔 23 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS022020 共 73 頁 第 23 頁 標題 2 質量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 持有者應妥善保管，確保完整、整潔，持有者調離工作崗位或離職時，須將手冊交還公司辦公室，辦理核收登記。持有者如遇有丟失情況，應寫出書面材料，經質量保證工程師批準，方可辦理補發(fā)手續(xù)，重新編號。 手冊修改后，辦公室應及時將修改的內容發(fā)放至受控文本持有者，并回收失效文本。 管理制度 結合本公司業(yè)務的特點和本公司的實際情況編制的管理制度是質保手冊的支持性文 件， 對于手冊中未明確的事項制定更為詳細的規(guī)則和要求。 作業(yè)文件和記錄 描述電梯安裝維修的通用工藝和工作細則，詳述完成各項具體工序的作業(yè)指導書和質量活動中產生的記錄表式。 施工方案 施工方案 能夠有效控制產品安全性能，依據各質量控制系統要求，合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點，滿足受理的許可項目特性和申請單位的實現情況。 總則 為了確保電梯安裝維修保養(yǎng)的質量和工期，最大程度的滿足用戶需要 ,應對所有項目的施工過程進行策劃，并制定施工方案。 職責 營銷部 負責提供合同、安裝說明 書、現場條件等信息。 工程部組織編制安裝、維修施工方案并實施。 施工方案由作業(yè)責任人審核，技術負責人批準。 編制 、產品說明書、安裝圖紙及現場條件編制施工方案，內容應包括： 項目名稱、工程概況； 勞動力組織（人員分工）； 設備、工具和檢驗測量裝置的要求； 工藝步序、流程和過程中實際操作要求； 施工進度要求、進度控制點及其控制方法； 專業(yè)好文 檔 24 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS022020 共 73 頁 第 24 頁 標題 2 質量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 質量控制點及其控制方法； 質量控制系統責任人員和相關人員的簽字確認的規(guī)定； 應有施工中注意事項、控制措施責任人（包括安全注意事項、安全措施和安全責任人）； 技術交底的情況介紹和再次確認； 試運行和交工驗收； 1施工記錄要求。 施工方案應根據施工項目的類型和特點選擇不同的形式，一般可分為以下二種 ： （ 1）通用性施工方案：適用于基本程序、技術質量要求、安全事項等要素基本穩(wěn)定的工程項目，如電梯的日常維護保養(yǎng)； （ 2）專項性施工方案：適用于基本程序、技術質量要求每次均不相同的工程項目，如電梯的安裝、大修。 通用性施工方案一般每個施工種類編制一個，根據實際需要進行必要的調整；專項性施工方案每次施工前均應進行編制。 施工方案編制后由作業(yè)責任人負責審核，經技術負責人批準后實施。 評審 對于有特殊要求的安裝或重大維修的施工方案，工程部應組織相關人員進行評審，填寫“施工方案評 審表 ” 。 方案的更改 施工方案需作更改時，項目負責人可以全權處置，但同時應對處理的技術、安全、質量承擔責任。必要時，項目負責人可用電話（或傳真）等形式報告作業(yè)責任人，由作業(yè)責任人處置。特殊情況作業(yè)責任人應前往現場處置。所有施工方案更改的內容，由項目負責人填寫“施工方案更改聯系單”。 發(fā)放 經批準的施工方案要及時發(fā)放給相關部門及人員。 記錄 SWE/ ZJ062020/0《電梯施工方案》 SWE/ ZJ072020/0《施工方案更改聯系單》 SWE/ ZJ082020/0《施工方案評審表》 專業(yè)好文 檔 25 質量保證手冊 文件編號： SWE/ZS032020 共 73 頁 第 25 頁 標題 3 文件和記錄控制 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2020 年 11 月 01 日 3 文件和記錄控制 文件控制 總則 控制管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、過期、作廢文件，定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。 職責 辦公室為質量保證體系文件的歸口管理部門，負責文 件的接收、整理、發(fā)放、回收、鑒定、銷毀、原稿保存。 各部門負責與本部門有關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準的識別和有效文件的控制。 文件的范圍 與體系有關的文件都應進行控制。文件包括內部的和外來的，其載體可以是紙質的、電子媒體或其他形式。 內部文件 包括：質保手冊、作業(yè)指導書、質量記錄、管理制度、施工方案等其它文件。 外部文件 包括：法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準、型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告、分供方產品質量證明材料、資格證明材料等。 文件的編寫與審批 所 有文件只有經過授權人的審核和批準，并填寫“文件審批單”后方可正式發(fā)布。 質保手冊、管理制度、質量記錄由質保工程師組織編寫，質保工程師審核，總經理批準。 作業(yè)文件由工程部和技術質量部編制，作業(yè)責任人審核，技術負責人審批。 文件的編號 所有文件均應進 行編號，具體編號辦法如下： 專業(yè)好文 檔 26