xxxx公司凍干車間設(shè)計用戶需求標(biāo)準(zhǔn)urs(編輯修改稿)
2025-02-12 06:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 32鋁蓋脫外包間普區(qū)緊鄰鋁蓋洗滅間33燈檢室普區(qū)緊鄰軋蓋間34貼標(biāo)間普區(qū)緊鄰燈檢35凍干室普區(qū)緊鄰灌裝間36凍干控制室普區(qū)凍干室內(nèi)37原輔料脫外包室普區(qū)緊鄰原輔料暫存及稱碳潤碳間38注射劑瓶脫外包室普區(qū)緊鄰理瓶室39理瓶室普區(qū)緊鄰注射劑瓶脫外包室和洗瓶間*1洗衣中心：本凍干車間所有潔凈服的清洗統(tǒng)一設(shè)置于此，應(yīng)設(shè)置兩臺洗衣機對不同潔凈區(qū)域的潔凈服分開清洗。*2器具滅菌間：用作B級操作所需器具清洗后滅菌傳入之用，；應(yīng)與器具清洗間靠近，降低器具清洗后轉(zhuǎn)運過程中的污染風(fēng)險。*3脫無菌服間：與穿無菌服分開，單獨設(shè)置。避免人員進(jìn)出對B級關(guān)鍵區(qū)域造成污染風(fēng)險。*4物料緩沖間：用作大型備品備件、維修設(shè)備、質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備及低值易耗品進(jìn)出潔凈區(qū)之用。潔凈級別A級B級C級溫度（℃）20—241826相對濕度（%）45—6045—65位置微壓差潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)10Pa不同潔凈等級潔凈區(qū)10Pa同潔凈級別不同房間5Pa潔凈級別A級B級C級風(fēng)速風(fēng)量與換氣次數(shù)~換氣次數(shù)≥60/換氣次數(shù)≥25/備注：換氣次數(shù)應(yīng)能滿足法規(guī)要求及房間功能需求并盡量降低能耗。如能夠滿足需求，換氣次數(shù)可適當(dāng)降低。主要操作間照度應(yīng)≥300lx。潔凈區(qū)內(nèi)工作人員總數(shù)約XX人（非同時），同時人員高峰約XX人。更衣間大小及潔凈區(qū)換氣次數(shù)設(shè)計應(yīng)能滿足人員數(shù)量的需求。序號需求類別需求內(nèi)容01關(guān)于物料傳遞原輔料脫外包室應(yīng)設(shè)兩個傳遞窗分別通往稱碳潤碳室與原輔料暫存間；洗衣中心潔凈服通過濕熱滅菌柜滅菌后傳遞至一更穿潔凈服房間專柜存放，無菌服通過傳遞窗傳遞至工藝走廊，運送至無菌服滅菌室滅菌供B級二更使用；潔具清洗后經(jīng)濕熱滅菌柜滅菌后于結(jié)具存放室存放；B級區(qū)使用器具、潔具均通過濕熱滅菌柜及干熱滅菌柜滅菌后傳入，使用后經(jīng)落地式傳遞窗傳出；膠塞、鋁蓋脫外包后經(jīng)傳遞窗傳入，注射劑瓶脫外包后經(jīng)軌道傳入；廢棄物從廢
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