【總結(jié)】......固體制劑車間驗證重點2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗證重點1.驗證文件類.質(zhì)量風險管理文件.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。.驗證的參數(shù)是否基于風險項目點。.
2025-04-17 00:17
【總結(jié)】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-05-28 01:38
2025-01-21 22:19
【總結(jié)】固體制劑車間風險評估報告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準人:批準
2025-08-03 01:51
【總結(jié)】CPU1第六章半固體制劑CPU2第一節(jié)軟膏劑一概述?軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的半固體外用制劑CPU3軟膏劑的質(zhì)量要求?均勻,細膩,無刺激,易涂布?無任何變質(zhì)現(xiàn)象?無不良反應
2025-05-06 12:41
【總結(jié)】口服固體制劑藥用輔料的應用技術ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-05-26 05:22
【總結(jié)】 固體制劑車間2011年年終總結(jié) 公司領導: 2011年即將過去?;仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時,按量,按質(zhì)完成銷售所需的目標任務,全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常,導致車間生產(chǎn)任務不飽和,職工收入低,工作積極性差,對企業(yè)前途擔憂,生產(chǎn)一線骨干流失嚴重,物資供應又不能及時保障,部門之間協(xié)調(diào)難度較大,使生
2025-05-31 08:09
【總結(jié)】第六章固體制劑輔料任課教師:汪珊主要內(nèi)容?稀釋劑,吸收劑,黏合劑,潤濕劑,崩解劑,潤滑劑,助流劑,抗黏著劑,?增塑劑,包衣材料,膠囊材料,成膜材料?滴丸基質(zhì),冷凝劑,栓劑基質(zhì)稀釋劑與吸收劑?稀釋劑:主藥量較小不利于成型和單劑的稱量,需要加入輔料以增加藥物重量與體積,該輔料為稀釋劑。
2025-01-14 12:01
【總結(jié)】專業(yè)資料分享實驗一溶液型液體制劑的制備一、實驗目的1.掌握液體制劑制備過程的各項基本操作。2.掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質(zhì)量標準及檢查方法3.了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機制及常用量?二、實驗原理?液體制劑系指藥物
2025-04-17 00:34
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司驗證方案類別:純化水驗證方案編號:VF-X-GT450-12部門:質(zhì)量管理部 2017年沙固體制劑車間二級反滲透純化水制備
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【總結(jié)】姚靜中國藥科大學藥劑教研室第十三章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑Contents軟膏劑(ointments)1眼膏劑(eyeointments)2凝膠劑(gels)3栓劑(suppositories)4?掌握軟膏、眼膏劑、凝膠劑和栓劑的定義與特點、處方組成、制備方
2025-05-01 18:16
【總結(jié)】LOGO模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術子模塊三凝膠劑制備CompanyLogo主要內(nèi)容教學目標1概念及特點2常用基質(zhì)3制備方法4CompanyLogo教學目標知識教學目標1.熟悉凝膠劑的定義、基質(zhì)種類2、熟悉凝膠劑的質(zhì)量評價能力教學目標1.能使用
2024-10-19 12:48
【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
【總結(jié)】第六章半固體制劑第一節(jié)軟膏劑第二節(jié)眼膏劑第三節(jié)凝膠劑第四節(jié)栓劑目錄重點內(nèi)容1.軟膏劑的概念和質(zhì)量要求2.軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存3.栓劑的概念、特點和質(zhì)量要求4.影響栓劑中藥物吸收的因素次重點內(nèi)容