半固體制劑ppt課件(2)(編輯修改稿)
2025-06-02 12:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 堿度、物理外觀 刺激性 穩(wěn)定性：加速試驗 (39 ℃ 、 25 ℃ 、 5℃ )；耐熱 (55 ℃ 6h)、耐寒 (15 ℃ 24h)試驗 藥物的釋放、穿透及吸收的測定方法 物理性質(zhì) ： 熔程：以接近凡士林的熔程為宜 稠度： O/W型乳劑基質(zhì)的插入度 （ 25℃ ） 多在 200300 酸堿度： 物理外觀 藥物釋放 、 穿透及吸收 ：體外實驗法 、 體內(nèi)實驗法 第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑 一 、 眼膏劑 ☆ ：系指藥物與適宜基質(zhì)制成的專供眼用的滅菌軟膏劑 。 ：對水不穩(wěn)定的藥物，如：某些抗菌素 ☆ ?均勻細膩 ， 無刺激性 ?成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌 ?用于眼部手術或創(chuàng)面的眼膏劑不得加抑菌劑或抗氧劑 ☆ ： ?黃凡士林 8份 、 液體石蠟 1份 、 羊毛脂 1份 ?150℃ 干熱滅菌 12小時 ， 放冷備用 ,不溶性藥物應通過 9號篩 。 裝量、金屬性異物、顆粒細度（應通過 9號篩）、微生物限度檢查。 二 、 凝膠劑 ☆ ：凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成的均一 、混懸或乳膠稠厚液體或半固體制劑 ， 主要供外用 。 凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)，如內(nèi)服的氫氧化鋁凝膠為雙相凝膠，也稱混懸凝膠劑。局部應用的凝膠劑是單相分散系統(tǒng)，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。 （ 水性凝膠基質(zhì) ） ： 卡波姆 、 纖維素衍生物 卡波姆：引濕性強，水中不溶解，可迅速溶脹，溶液酸性，在 pH611粘性最大。 第三節(jié) 栓 劑 一、概述 栓劑 ★ 系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。 分類 ★ ： ?使用腔道：肛門栓、陰道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。 ?肛門栓的形狀有圓錐形、圓柱形、魚雷形等。 ?陰道栓的形狀有球形、卵形、跨嘴形等 特點 ★ (1)局部作用：通便、止痛、止癢、抗菌消炎 (2)全身作用： ?直腸上靜脈 → 肝臟 → 大循環(huán) ?直腸黏膜 → 淋巴系統(tǒng) ?直腸下靜脈、肛門靜脈 → 髂靜脈 → 下腔大靜脈 →大循環(huán)；塞入肛門 2cm處。 與口服相比 ， 全身作用栓劑的特點： ① 藥物不受胃腸 pH或酶的破壞 ② 對胃有刺激的藥物可直腸給藥 ③ 可避免首過效應 ④ 直腸吸收比口服干擾因素少 ⑤ 對不能或不愿吞服藥物的 ， 用此法較方便 ⑥給藥不如口服方便 質(zhì)量要求 ★ ： ?藥物與基質(zhì)應混合均勻 ?栓劑外形應完整光滑 ， 無刺激性 。 ?塞入腔道后應能融化 、 軟化或溶解 ?有適宜的硬度 二、基質(zhì) ☆ ① 適宜的硬度 ,當塞入腔道時不變形 、 不破碎 。 在體溫下易軟化 、 融化 ， 能與體液混合或溶于體液； ② 對粘膜無刺激性 、 無毒性 、 無過敏性； ③ 性質(zhì)穩(wěn)定不妨礙主藥的作用與含量測定； ④ 不因晶形的轉(zhuǎn)化而影響栓劑的成型； ⑤ 基質(zhì)的熔點與凝固點的間距不宜過大 ， 油脂性基質(zhì)的酸價應在 ， 皂化價應在 200～ 245間 ， 碘價低于 7； ⑥ 適用于冷壓法及熱熔法制備栓劑 ， 且易于脫模 。 油脂性基質(zhì) 可可豆脂 半合成或全合成脂肪酸甘油酯
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