冷鏈藥品收貨、儲存、運輸管理規(guī)定(編輯修改稿)
2025-02-11 01:23 本頁面
【文章內容簡介】 ，定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。記錄至少保存5年。，詳細記錄設備名稱、生產廠家、購買日期、使用狀況、設備來源、設備保管人、維修服務商等內容，長期保存設備說明書。冷藏藥品的發(fā)貨操作程序，質量管理部應對收貨方的冷鏈資質進行嚴格審核，如審核不合格，應暫停銷售冷鏈藥品。、拼箱、裝車工作，根據不同季節(jié)、運輸方式等選擇經過驗證和確認的運輸條件。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。冷藏藥品發(fā)運前發(fā)貨人員將發(fā)運方式、時間通知收貨方的聯(lián)系人，經確認后再裝貨、送貨。、裝載區(qū)應設置在陰涼處，嚴禁置于陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。（冷庫發(fā)貨區(qū)）進行。采用冷藏（保溫）箱運輸的，使用經過驗證的冷藏（保溫）箱，冷藏（保溫）箱上應注明貯藏條件、特殊注意事項或運輸警告等文字標識。發(fā)貨人員確保包裝材料經過預冷或預熱到規(guī)定溫度后，再進行打包操作。發(fā)貨人員在每種規(guī)格的保溫箱中間至少放置一個溫度記錄儀并開啟后隨貨發(fā)運。，在發(fā)運藥品之前，應確認冷藏車內清潔、無污染、無異味。冷藏車制冷設備應先行啟動，待車廂內達到規(guī)定溫度后方可裝車，駕駛員開啟溫度記錄儀隨貨發(fā)運。在裝（卸）貨時必須關閉制冷機組，裝貨高度應不高于出風口的平面高度。貨物必須放置在雙面托板上，保證車廂內六面與貨物間均留有一定的空間，以保持車內循環(huán)空氣的流動。，防止對藥品質量造成影響。，冷凍藥品應在15分鐘內完成。、裝載區(qū)應設置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。 “冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄，包括藥品名稱、批號、數量、溫度記錄儀編號、發(fā)貨時間、進入運輸車輛時間、運輸車輛車牌號等。記錄一式二份，收貨方簽字后一份由收貨方留存，一份返回公司留存，記錄保
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