冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)過程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)(編輯修改稿)
2024-10-03 16:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量管理部經(jīng)理督促養(yǎng)護(hù)員安排庫房保管員采取有效措施調(diào)控1溫度超標(biāo)，沒調(diào)控，造成內(nèi)在質(zhì)量缺陷質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高，易造成藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格出庫環(huán)節(jié)出庫復(fù)核1冷鏈藥品未在冷庫中復(fù)核裝箱1未在冷庫中復(fù)核裝箱冷藏藥品，藥品因溫控超標(biāo)，影響藥品內(nèi)在質(zhì)量。1對(duì)冷鏈藥品出庫復(fù)核人員，加強(qiáng)專項(xiàng)培訓(xùn)，質(zhì)量管 理部不定期抽查復(fù)核員執(zhí)行情況1人為因素影響較大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高，易造成不合格藥品出庫運(yùn)輸環(huán)節(jié)藥品運(yùn)輸1冷鏈藥品未按規(guī)定使用冷藏車、冷藏箱、保濕箱等專用工具運(yùn)輸2冷鏈藥品未及時(shí)運(yùn)達(dá)1易造成運(yùn)輸過程中溫度超標(biāo)，影響藥品內(nèi)在質(zhì)量2冷鏈藥品未在驗(yàn)證的時(shí)間內(nèi)運(yùn)達(dá)，易造成藥品內(nèi)在質(zhì)量不合格藥品1加強(qiáng)儲(chǔ)運(yùn)部運(yùn)輸管理崗位培訓(xùn)，要求必須采用冷鏈運(yùn)輸2建立冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案1人為因素影響較大2有應(yīng)急預(yù)案風(fēng)險(xiǎn)較高，易造成藥品不合格，報(bào)損。易造成藥品短少丟失，損失大。要重點(diǎn)關(guān)注此環(huán)節(jié)下游資質(zhì)審核環(huán)節(jié)購(gòu)貨方及人員資質(zhì)審核1購(gòu)貨方資質(zhì)審核不嚴(yán)2下游基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入差錯(cuò)1易將藥品銷售給不具備冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)資格的客戶2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入差錯(cuò)，易導(dǎo)致計(jì)算機(jī)系統(tǒng)攔截失敗，如超范圍銷售，如不具備冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)資格的仍在銷售1對(duì)下游資料員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保分辨資料真假的能力2資料員錄入基礎(chǔ)信息后，由質(zhì)管員再次審核文本和系統(tǒng)內(nèi)信息，正確后再開通購(gòu)貨權(quán)限計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控風(fēng)險(xiǎn)較高，如
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