冷鏈藥品經營過程風險評價(編輯修改稿)
2025-10-03 16:11 本頁面
【文章內容簡介】 質量管理部經理督促養(yǎng)護員安排庫房保管員采取有效措施調控1溫度超標，沒調控，造成內在質量缺陷質量風險較高，易造成藥品內在質量不合格出庫環(huán)節(jié)出庫復核1冷鏈藥品未在冷庫中復核裝箱1未在冷庫中復核裝箱冷藏藥品，藥品因溫控超標，影響藥品內在質量。1對冷鏈藥品出庫復核人員，加強專項培訓，質量管 理部不定期抽查復核員執(zhí)行情況1人為因素影響較大質量風險較高，易造成不合格藥品出庫運輸環(huán)節(jié)藥品運輸1冷鏈藥品未按規(guī)定使用冷藏車、冷藏箱、保濕箱等專用工具運輸2冷鏈藥品未及時運達1易造成運輸過程中溫度超標，影響藥品內在質量2冷鏈藥品未在驗證的時間內運達，易造成藥品內在質量不合格藥品1加強儲運部運輸管理崗位培訓，要求必須采用冷鏈運輸2建立冷鏈藥品應急預案1人為因素影響較大2有應急預案風險較高，易造成藥品不合格，報損。易造成藥品短少丟失，損失大。要重點關注此環(huán)節(jié)下游資質審核環(huán)節(jié)購貨方及人員資質審核1購貨方資質審核不嚴2下游基礎數據錄入差錯1易將藥品銷售給不具備冷鏈藥品經營資格的客戶2基礎數據錄入差錯，易導致計算機系統(tǒng)攔截失敗，如超范圍銷售，如不具備冷鏈藥品經營資格的仍在銷售1對下游資料員進行專業(yè)培訓，確保分辨資料真假的能力2資料員錄入基礎信息后，由質管員再次審核文本和系統(tǒng)內信息，正確后再開通購貨權限計算機系統(tǒng)可控風險較高，如
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