冷鏈藥品收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定(參考版)
2025-01-18 01:23本頁(yè)面
【正文】 “冷藏藥品異常情況處理記錄”。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障，應(yīng)關(guān)好車門，將藥品運(yùn)回公司通知質(zhì)量管理部處理。，駕駛員要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部。，養(yǎng)護(hù)人員接到報(bào)警后應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部，并通知有關(guān)人員對(duì)冷庫(kù)、制冷機(jī)組等進(jìn)行檢查、維修，能當(dāng)場(chǎng)解決故障的，處理后養(yǎng)護(hù)人員觀察溫濕度數(shù)據(jù)，直到溫濕度正常。 溫度異常應(yīng)急處理方案、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)過程中發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)在藥品規(guī)定的范圍外，質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)運(yùn)人員應(yīng)暫停驗(yàn)收、發(fā)運(yùn)，并確知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部將溫度數(shù)據(jù)匯報(bào)生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分析、處理和確認(rèn)，并出具書面的證明。 ，根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。 、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。，應(yīng)有專人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。 ，符合藥品冷藏要求。、自動(dòng)監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警裝置等設(shè)備每年進(jìn)行校驗(yàn)或確認(rèn)，保持準(zhǔn)確完好。（保溫）箱運(yùn)輸?shù)?，到達(dá)目的地后，運(yùn)輸人員將冷藏（保溫）箱內(nèi)的溫濕度記錄儀取出，收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。，收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，記錄時(shí)間間隔設(shè)置為10分鐘，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改。，對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄儀進(jìn)行檢查，確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。記錄一式二份，收貨方簽字后一份由收貨方
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1