冷鏈藥品管理制度(18330)(編輯修改稿)
2025-05-05 13:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 3年。，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存 3年。11人員配備要求、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。GSP冷鏈藥品管理制度冷鏈藥品管理制度制定目的：確保需冷藏或冷凍藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》、《GB50072冷庫設(shè)計規(guī)范》等。3 、范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。內(nèi)容：、運輸有冷藏、冷凍溫度要求的藥品。 2℃～8℃的貯藏運輸條件?！妗?5℃貯藏運輸條件。、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，冷藏藥品從生產(chǎn)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。、驗收。，以及交貨時的實際溫度。，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)都要進行交接單簽字確認。,冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到冷藏庫合格區(qū)。，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 －，同時查看售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)是否符合要求，不符合要求應(yīng)當(dāng)拒收，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。、驗收記錄至少保留 5年。
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