【文章內容簡介】 應的冷藏、冷凍儲 運設施設備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設施設備的維護管理。 （一）冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫度的功能， 有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 冷庫制冷機組 制冷機組： 兩組（一用一備） 切換（手動自動） 動力系統(tǒng) 備用發(fā)電機組 或雙回路供電系統(tǒng) 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 備用發(fā)電機組 備用發(fā)電機 能保證冷庫的正常運行，包括溫度監(jiān)控和報警 輸出＜＝ 80%的設計功率 切換啟動，手動自動 日常維護，定期運行 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 應急柴油發(fā)電機 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 冷庫溫度調控和監(jiān)測 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備： （二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備； 【附錄】第二條 企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求配備相應的冷藏、冷凍儲運 設施設備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設施設備的維護管理。 （五）冷庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷藏車、冷藏箱和保溫箱配置 溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫（濕）度數(shù)據(jù)，并具有遠 程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。 溫度調控設備 自動溫度檢測 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 冷庫溫度調控 自動調控溫度能力 ★ 制冷降溫 ★ 保溫防凍 冷處：溫度 2℃ ~10 ℃ 生物制品： 2 ℃ ~8 ℃ 冷凍：溫度 10 ℃ ~25 ℃ 特殊的溫度要求。 啟動溫度的設置 : 確定提前量 確定溫度探頭的數(shù)量和位置 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 全自動冷庫控制系統(tǒng) 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 冷庫溫度監(jiān)控 溫度檢測 自動、連續(xù)采集一次，超范圍需記錄 數(shù)據(jù)保存?zhèn)浞? 配備 USB不間斷電源 報警系統(tǒng) 高低溫報警、斷電報警、故障報警 冷庫現(xiàn)場和遠程值班室同步聲光報警 中央監(jiān)控器屏幕報警 手機短信報警 監(jiān)控和報警均須在冷庫斷電情況下持續(xù)工作 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 條款要求 第四十九條 經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備： （五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。 第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應 當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、 顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外 部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 設備要求和類型 【 附錄 】第二條 企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求配備相應的冷藏、冷凍 儲運設施設備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設施設備的維護管理。 （三）冷藏車具有自動調控溫度的功能，冷藏車的配置符合國家相關標準 要求；冷藏車廂具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能 , 車廂內部 留有保證冷氣充分循環(huán)的空間，并設置具有良好氣密性能的排水孔。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 外掛式冷藏車 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 內置式冷藏車 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 冷藏車溫度自動監(jiān)控 自動調控溫度滿足不同的儲存運輸溫度要求：制冷、防凍。 溫度自動監(jiān)測：顯示、記錄、存儲、讀取 GSP技術的應用：車廂內溫度可實時在線跟蹤記錄 GPS定位 【附錄】企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求配備相應的冷藏、冷凍儲運設 施設備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設施設備的維護管理。 （五）冷庫配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷藏車、冷藏箱和保溫箱配置 溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫（濕）度數(shù)據(jù)，并 具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān) 測數(shù)據(jù)。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 保溫箱 【附錄】企業(yè)應當按照《規(guī)范》的要求配備相應的冷藏、冷凍儲運設 施設備及溫（濕）度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并加強設施設備的維護管理。 （四）冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸水性低、透氣性小、導熱系數(shù)小、具有 良好溫度穩(wěn)定性的保溫材料；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備 蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 保溫箱 冷藏箱分別有無源蓄能型制冷方式和有源型。 冷藏箱的溫度監(jiān)測 外部顯示 可采集箱體內溫度數(shù)據(jù) 冷藏箱按照載冷劑的不同分為兩種： 干冰制冷方式：溫度低適用冷凍，造假貴、不安全。 相變蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源。造價較低、使用方便。適用于小批量、少量。多次的冷藏藥品的低溫配送。 冷藏箱與泡沫相比，具有重復利用性。 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 保溫箱 外接顯示 有源制冷 自帶顯示 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 蓄冷劑 被動制冷劑無毒、無腐蝕、無害、無污染 冰袋 冰盒 /并排 干冰：固體的二氧化碳。干冰的溫度非常低，為攝氏負 新版 CSP培訓 3冷鏈設施設備 — 防超溫裝置 第一百零七條 企業(yè)應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采 取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。 運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質 量造成影響。 【附錄】（四）冷藏箱、保溫箱的箱體采用吸 水性低、透氣性小、導熱系數(shù)小、具有良好溫 度穩(wěn)定性的保溫材料；冷藏箱具有自動調控溫 度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥 品與蓄冷劑的隔溫裝置。 注意 。