藥品儲存與質(zhì)量監(jiān)督培訓課件(編輯修改稿)
2025-02-09 02:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 止污染； 陰涼處 系指不超過 20℃ ； 涼暗處 系指避光并不超過 20℃ ； 冷處 系指 2~10℃ 。常溫 系指 10~30℃ 。 除另有規(guī)定外， 〔 貯藏 〕 項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。概念：系指在不超過 20℃ 的溫度下貯存藥物的方法。對象：凡易升華的藥物、低熔點的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。陰涼處貯存涼暗處貯存概念：系指避光并不超過 20℃ 條件下貯存藥物的方法 。對象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應采用本法貯存冷處貯存概念： 系指在 2℃ ～ 10℃ 溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方法 。對象： 大多數(shù)生物制品應采用本法貯存 ，如人血白蛋 白注射液 。干燥處貯存概念： 《 中國藥典 》 未作規(guī)定，參考 USP： 平均相對濕度 40%，不超過 45% 。對象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需 采用本法貯存 。避免凍結或避免冰凍貯存避免凍結或避免冰凍貯存概念：是指需在冷處保存，但又 防止凍結的貯存方法 。對象：凡冰凍后可變性失效的藥物 如中性胰島素注射液、破傷 風聯(lián)合疫苗等生物制品需采 用此種方法貯存。 防凍貯存防凍貯存概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時需要防凍的貯存方法。對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結后體積膨脹使容器破裂等?！?我公司涉及的一些原輔料、藥材、成品的儲存條件：u原輔料：u中藥材：u成品：u易制毒化學品 ：應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號藥品不得混跺。堆垛管理輕放 切勿倒置 堆碼層數(shù)極限 防潮大家要在工作中善于觀察和學習藥品的標識簡介Nv藥品與墻、屋頂間距＞ 30cmv藥品與散熱器、供熱管道 間距＞ 30cmv藥品與地面間距 ＞ 10cm 倉間主通道寬度應不少于 200厘米，輔通道寬度應不少于 100厘米靠墻放置，不符合GMP要求藥品堆垛距離（一）安全要求v三不倒置：輕重不倒置、軟硬不倒置、標志不倒置v留足五距，做到五不靠： 四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈v保持 “三條線 ”：上下垂直，前后、左右成線藥品堆垛要求v（二）方便要求 “垛垛成活 ” 一垛貨不被另一垛貨圍成 “死垛 ”? （三）節(jié)約要求 做到 “三個用足 ” 面積用足，高度用足，荷重定額用足、品種要有效隔斷，防止混批、混規(guī)、混品。、毒麻品要單獨存放雙人雙鎖管理。、說明書應單獨建庫管理 。 v 藥品與食品及保健品類分開。v 內(nèi)用藥與外用藥應分開擺放。v易串味藥品（是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品）應單獨存放所有物料務必做到臺賬、藥品、貨位、標簽準確對應，內(nèi)容相符。物料管理“五防 ”系指防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠。一些藥品庫房增加 “防凍 ”、 “防蠅 ”措施。藥品庫房 “ 五防 ”消防栓 空調(diào) 排風扇 滅蠅燈 擋鼠板防火措施：⑴ 倉庫內(nèi)應配備充足、有效的消防器材。⑵ 滅火器材的選擇，必須根據(jù)物料的性質(zhì)、特點而定。⑶ 倉庫管理員必須熟悉滅火設備的使用方法及注意事項，并會使用消防器材。 ⑷ 倉庫內(nèi)嚴禁有任何形式的明火、明線裝置。倉庫內(nèi)的照明、電氣裝置應采用隔離、封閉 或防爆型的裝置，電線應用暗線或線槽。⑸ 倉庫內(nèi)禁止吸煙；禁止將任何可燃物、易爆品德火種帶入倉庫；易燃、易爆品必須單獨 存放在危險品存放點。存放點應有警告標志，張掛在顯眼的位置。⑹ 倉庫管理員應經(jīng)常檢查倉庫中的報警、滅火裝置。每月進行一次安全檢查，檢查消防安 全裝置，檢查有無事故隱患。⑺ 對倉庫中出現(xiàn)的任何問題或事故隱患，都要立即報告，及時解決。⑻ 人離倉庫應立即關掉所有電源。防盜措施：⑴ 倉庫管理員要經(jīng)常巡查倉庫，檢查門窗的嚴密性、牢固性。⑵ 下班前要檢查門窗是否關好、上鎖。通風防潮： ⑴ 倉庫應通風良好，防潮防霉。 ⑵ 每日上班后，倉庫管理員應打開窗戶通風 1~2個小時，并做好 《 倉庫通風
物理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1