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正文內(nèi)容

xx藥房保健食品質(zhì)量管理文件(編輯修改稿)

2025-02-08 00:23 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。 倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 理員。 六、出庫制度 為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異常”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。 保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核: 、整件保健食品出庫時,應(yīng)檢查包裝是否完好; 、拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。 保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意: 、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi); 、若為多個品種,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱; 、若為多個劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱; 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。 出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告保健食品安全管理人員處理: 、保 健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏; 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象; 、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落; 、保健食品已超出有效期。 下列保健食品不準(zhǔn)出庫: 、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品; 、內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售; 、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種; 、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種; 、本公司質(zhì)管部或 黃石市 食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 七、銷售記錄管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),嚴(yán)格做好銷售記錄管理,特制定本制度。 業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案,并保存銷貨方合法資格復(fù)印件,檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括:企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。 不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位,更不準(zhǔn)銷售給個人。 銷售保健品要開具合法票據(jù),要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳(微機(jī)記錄)、貨相符,銷售票據(jù)和記錄,保存期限不得少于二年。 微機(jī)管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”,詳細(xì)記錄:銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等,微機(jī)系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。 已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限 度。 八、退換貨制度 為了加強(qiáng)對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。 保健食品售出,無正當(dāng)理由,公司一律不承擔(dān)退貨要求,特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū),由倉儲部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售,報(bào)業(yè)務(wù)部;業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。 公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨,由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,才能辦理退換貨手續(xù)。 未接到業(yè)務(wù)部門開具批準(zhǔn)的《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》,倉庫保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷后退貨藥品。 驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷=∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù),并在微機(jī)中建立臺賬;退回保健品驗(yàn)收不合格的,應(yīng)查明責(zé)任,如不屬于本公司的責(zé)任,應(yīng)不予退貨,并向客戶講明原因;如在 7 天內(nèi)驗(yàn)收員沒有接到《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》的,由倉儲部按不合格保健品處理。 要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制,加大驗(yàn)收抽樣的比例,零貨柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 保健品要全部檢查驗(yàn)收,對外包裝有疑問的保健品,要逐件開箱檢查 。 向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意,由業(yè)務(wù)部開具《采購?fù)顺龀鰩靻巍?,方可辦理庫存保健品退貨手續(xù),倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。 所有退貨票據(jù)倉庫應(yīng)分類歸檔,按規(guī)定保存二年,以便查詢。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 九、不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求,特制定本制度。 質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品 區(qū)。 在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。 不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。 保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度 為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費(fèi)者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。 假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品,主要包括: 、 內(nèi)在質(zhì)量(含量、理化鑒別、微生物檢查)不合格的保健品。 、 外觀質(zhì)量不合格的保健品。 、 保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的。 保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。 對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品,應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并進(jìn)行有效控制,及時上報(bào) 黃石市食品藥品監(jiān)督管理局,不準(zhǔn)擅自退貨。 假冒偽劣保健食品的銷毀工作,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)經(jīng) 黃石市 食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行,并詳細(xì)填寫《銷毀清單》。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 十一、保健食品安全檔案管理制度 為保證保健品安全有序管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。 公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案,其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作,涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。 保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理,如不能確認(rèn)時,向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢,索取相關(guān)資料或文件存檔。 柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 十二、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度 為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃 。 公司對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16 學(xué)時。 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。 保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。 培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。 新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格柳州市柳南區(qū)鑫云藥房 者進(jìn)入試用期,試用期為 3 個月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工??己瞬患案裾?,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。 對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn) 保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼 續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。 員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口
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