審核知識部分復習要點(編輯修改稿)
2025-02-05 17:03 本頁面
【文章內容簡介】 織體系的實施、保持、監(jiān)視 /評價和改進的基本框架？ 對照 和其他體系過程的要求審查：手冊是否包括或引用了質量管理體系程序？ 另外還要對有關程序文件進行審查。 依據：體系標準要求。 評審的意見 /結論：一般分為合格（進行下一步工作）、局部不合格（規(guī)定期限內修改經驗證后方可現場審核）、不合格（停止審核準備）三種。 B、現場初訪的意圖和時機 當審核組長僅通過文審和電話溝通不能獲得足 夠的信息對現場審核的可行性判斷 /對現場審核做出有效安排時。提出初訪的需求。 時機：文審之后，現場審核以前。 現場審核的準備 A、編織審核計劃的要求 （編制人、作用、提交的時間和修改） 編制：審核組長 作用：對審核活動做出安排 提交的時間：一般審核前 57 天發(fā)給被審核方，經被審核方確認。 修改：可以根據具體情況局部修改和調整審核計劃，但總的審核過程應基本遵循計劃。 B、審核計劃應包括的內容 審核的目的、審核的范圍、審核的準則、審核的日期（起止時間）、審核組成員名 單（組長、組員、注冊級別、分工等）、審核日程（以小時為單位）、保密承諾、其他。 C、審核計劃在現場審核中的靈活性 可以根據具體情況局部調整審核計劃，但總的審核過程應基本遵循計劃。 D、審核人日的確定依據和影響因素 依據：國家認可委對確定初次審核時間的指南 影響因素：組織的規(guī)模和產品類型；生產方式；過程刪減；場所的布局。 E、審核組工作分配的原則 F、審核工作文件的內容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風險 內容：檢查表、審核記錄、不合格報告、和審核報告。 好處：保持審核目標 的清晰和明確；保持周密完整；保持節(jié)奏和連續(xù)性；減少偏見和隨意性。 G、編制檢查表的方法和技能（如何體現審核思路、標準要點、抽樣原則、 PDCA方法的要求） 現場審核的實施 A、舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內容和程序 目的 1. 向受審核方介紹審核組成員； 2. 重申審核的范圍、目的和準則； 3. 介紹審核所采取的方法和程序； 4. 審核組與受審核方之間建立正式聯系； 5. 確認審核組員需要的資源和設施； 6. 確認和高層交流會議和末次會議的日期和時間； 7. 確認審核計劃中不明確的內容（如限制要求和保密承諾） 時機：進入 之后，正式開始之前。 可能參加人員：那個審核組全體人員，受審核方高管人員，各部門負責人陪同人員等。 內容： 程序 :會議簽到、介紹審核組、介紹管理人員及職務、組長講話、澄清問題、約定下一次會議等等。 B、溝通的類型、目的、重要性、以及對審核過程的影響 C、向導和觀察員的作用和職責 1. 建立聯系并安排面談時間； 2. 安排對場所或組織的特定部分的訪問； 3. 確保審核員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序； 4. 代表受審核方對審核進行見證； 5. 在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。 D、信息和審核證據的關系，信 息來源及信息收集到形成審核結論的過程，收集信息 /審核證據的方法 E、審核中運用抽樣技術的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 抽樣是審核的基本方法。審核要精心選擇樣本，選定的樣應該具有代表性以 保證審核的系統(tǒng)性和完整性。樣本現場隨機抽樣獲得。 ? 樣本的數量 3— 12 個，發(fā)現不合格可以加抽，以判斷是偶然的個別問題還是系統(tǒng)性問題。 ? 要做到分層抽樣，可以按活動、產品、設備、生產線、崗位或記錄分層抽樣。 ? 適度均衡，部門之間均衡。 F、有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 善于提問、仔細傾聽、仔細觀察、做 好記錄。多聽少說、明確對象、注意觀察、不陷入受審核方的人際矛盾。 G、審核發(fā)現的形成，審核發(fā)現的評審需求以及記錄的要求 收集到的審核證據對照審核準則進行比較分析和評價確定審核發(fā)現。經評價得出的符或不符合準則的審核發(fā)現應能客觀反映被審核方的實際情況，證據應充分確切。 H、不符合的含義，嚴重程度分級 未滿足要求即為不符合，這里指的不符合是在審核過程中發(fā)現的不合格項，“要求”是審核準則。 嚴重不符合，一般不符合。 嚴重不符合：質量管理體系運行出現系統(tǒng)性失效（過程出現重復性失效未采取有效糾正 措施加以消除）；系統(tǒng)運行出現區(qū)域性失效（某一部門、全面失效）；
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