審核知識部分復(fù)習(xí)要點(編輯修改稿)
2025-02-05 17:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 織體系的實施、保持、監(jiān)視 /評價和改進(jìn)的基本框架？ 對照 和其他體系過程的要求審查：手冊是否包括或引用了質(zhì)量管理體系程序？ 另外還要對有關(guān)程序文件進(jìn)行審查。 依據(jù)：體系標(biāo)準(zhǔn)要求。 評審的意見 /結(jié)論：一般分為合格（進(jìn)行下一步工作）、局部不合格（規(guī)定期限內(nèi)修改經(jīng)驗證后方可現(xiàn)場審核）、不合格（停止審核準(zhǔn)備）三種。 B、現(xiàn)場初訪的意圖和時機 當(dāng)審核組長僅通過文審和電話溝通不能獲得足 夠的信息對現(xiàn)場審核的可行性判斷 /對現(xiàn)場審核做出有效安排時。提出初訪的需求。 時機：文審之后，現(xiàn)場審核以前。 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 A、編織審核計劃的要求 （編制人、作用、提交的時間和修改） 編制：審核組長 作用：對審核活動做出安排 提交的時間：一般審核前 57 天發(fā)給被審核方，經(jīng)被審核方確認(rèn)。 修改：可以根據(jù)具體情況局部修改和調(diào)整審核計劃，但總的審核過程應(yīng)基本遵循計劃。 B、審核計劃應(yīng)包括的內(nèi)容 審核的目的、審核的范圍、審核的準(zhǔn)則、審核的日期（起止時間）、審核組成員名 單（組長、組員、注冊級別、分工等）、審核日程（以小時為單位）、保密承諾、其他。 C、審核計劃在現(xiàn)場審核中的靈活性 可以根據(jù)具體情況局部調(diào)整審核計劃，但總的審核過程應(yīng)基本遵循計劃。 D、審核人日的確定依據(jù)和影響因素 依據(jù)：國家認(rèn)可委對確定初次審核時間的指南 影響因素：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型；生產(chǎn)方式；過程刪減；場所的布局。 E、審核組工作分配的原則 F、審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險 內(nèi)容：檢查表、審核記錄、不合格報告、和審核報告。 好處：保持審核目標(biāo) 的清晰和明確；保持周密完整；保持節(jié)奏和連續(xù)性；減少偏見和隨意性。 G、編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核思路、標(biāo)準(zhǔn)要點、抽樣原則、 PDCA方法的要求） 現(xiàn)場審核的實施 A、舉行首次會議的目的、時機、可能的參加人員、內(nèi)容和程序 目的 1. 向受審核方介紹審核組成員； 2. 重申審核的范圍、目的和準(zhǔn)則； 3. 介紹審核所采取的方法和程序； 4. 審核組與受審核方之間建立正式聯(lián)系； 5. 確認(rèn)審核組員需要的資源和設(shè)施； 6. 確認(rèn)和高層交流會議和末次會議的日期和時間； 7. 確認(rèn)審核計劃中不明確的內(nèi)容（如限制要求和保密承諾） 時機：進(jìn)入 之后，正式開始之前。 可能參加人員：那個審核組全體人員，受審核方高管人員，各部門負(fù)責(zé)人陪同人員等。 內(nèi)容： 程序 :會議簽到、介紹審核組、介紹管理人員及職務(wù)、組長講話、澄清問題、約定下一次會議等等。 B、溝通的類型、目的、重要性、以及對審核過程的影響 C、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 1. 建立聯(lián)系并安排面談時間； 2. 安排對場所或組織的特定部分的訪問； 3. 確保審核員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序； 4. 代表受審核方對審核進(jìn)行見證； 5. 在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。 D、信息和審核證據(jù)的關(guān)系，信 息來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息 /審核證據(jù)的方法 E、審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法 抽樣是審核的基本方法。審核要精心選擇樣本，選定的樣應(yīng)該具有代表性以 保證審核的系統(tǒng)性和完整性。樣本現(xiàn)場隨機抽樣獲得。 ? 樣本的數(shù)量 3— 12 個，發(fā)現(xiàn)不合格可以加抽，以判斷是偶然的個別問題還是系統(tǒng)性問題。 ? 要做到分層抽樣，可以按活動、產(chǎn)品、設(shè)備、生產(chǎn)線、崗位或記錄分層抽樣。 ? 適度均衡，部門之間均衡。 F、有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力 善于提問、仔細(xì)傾聽、仔細(xì)觀察、做 好記錄。多聽少說、明確對象、注意觀察、不陷入受審核方的人際矛盾。 G、審核發(fā)現(xiàn)的形成，審核發(fā)現(xiàn)的評審需求以及記錄的要求 收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較分析和評價確定審核發(fā)現(xiàn)。經(jīng)評價得出的符或不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能客觀反映被審核方的實際情況，證據(jù)應(yīng)充分確切。 H、不符合的含義，嚴(yán)重程度分級 未滿足要求即為不符合，這里指的不符合是在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，“要求”是審核準(zhǔn)則。 嚴(yán)重不符合，一般不符合。 嚴(yán)重不符合：質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效（過程出現(xiàn)重復(fù)性失效未采取有效糾正 措施加以消除）；系統(tǒng)運行出現(xiàn)區(qū)域性失效（某一部門、全面失效）；
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