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2025-02-17 14:03
【總結】設備清潔驗證設備清潔驗證?1、設備清潔驗證介紹?2、清潔?3、多標準分析?4、采樣與測試?5、回收率評估?6、建立限度?7、清潔驗證方案?8、舉例1、設備清潔驗證介紹1、設備清潔驗證介紹???定義?清潔:Cleaning?凈化:De
2025-01-01 15:39
【總結】藥業(yè)有限公司中藥飲片生產設備清潔再驗證方案驗證方案名稱:中藥飲片生產設備清潔再驗證方案驗證方案編號:VP·HV/E·001-01驗證立項申請表立項部門生產技術部申請日期
2025-06-07 00:38
【總結】****注射液工藝驗證方案頒發(fā)部門:技術處起草:日期:文件編號:SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準:日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質量副總、生產副總、技術副總、生產處、技術處、質監(jiān)處、車間、中心化驗室、檔案室變更記載:修汀號:變更內容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【總結】四川宇妥藏藥股份有限公司YT-TS-6213A-00第41頁共41頁起草:日期:審核:日期:批準:日期:生效日期:頒發(fā)部門:質量部拷貝號:變更記載修訂號批準日期生效日期變更內容0001
2025-05-10 05:35
【總結】膠囊車間設備清潔再驗證方案及報告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風險分析表: 11附件2:風險分析表: 12附件3:風險分析表: 13附件4:風險分析表: 14附件5:風險分析表: 15附件6:風險分析表: 16附件7:
2025-05-04 18:17
【總結】起草人:審核人:批準人:日期:日期:日期:分發(fā)部門:行政部、質量保證部、質量控制部、生產管理部、設備工程部、口服固體制劑車間生效日期:1.目的:建立設備清洗驗證管理規(guī)程,以規(guī)范設備清洗的驗證工作。2.范圍:本規(guī)程適用于安裝試用前后設備、大修后設備、全部生產完成后設備清潔的驗證。3.職責:公司質量負責人、驗證小組成員及各部門負責
2025-04-12 08:32
2025-02-18 15:29
【總結】清潔(qīngjié)分析方法驗證蘇芳,第一頁,共五十三頁。,清潔驗證(yànzhèng)的背景:,FDA歷來的檢查重點:過去FDA總是更注意檢查青霉素類與非青霉素類藥物之間的交叉(jiāochā)污...
2024-10-31 03:45
【總結】二、凍干粉針劑生產工藝驗證方案1.驗證目的為評價凍干粉針生產系統(tǒng)要素和生產過程中可能影響產品質量的各種生產工藝變量,特根據GMP要求制訂本驗證方案,對其整個生產過程進行驗證,以保證在正常的生產條件下,生產出質量合格、均一、穩(wěn)定的凍干粉針產品。驗證過程應嚴格按照本
2025-08-10 16:41
【總結】Subject/主題LovastatinTablets20mgCleaningValidationProtocol鯊魚軟骨片清潔驗證方案文件編號:Tableofcontents目錄1.Responsibility職責2.Purpose目的3.Frequency周期4.RelevantSOP’s相關的SOP’s
2025-08-10 21:41
【總結】第二章清潔生產的理論基礎章節(jié)內容可持續(xù)發(fā)展1循環(huán)經濟2產品生命周期3環(huán)境管理體系4第一節(jié)可持續(xù)發(fā)展?可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的由來《寂靜的春天》對傳統(tǒng)行為和觀念的早期反思《增長的極限》引起世界反響的“嚴肅憂慮”聯(lián)合國人類環(huán)境會議—人類對環(huán)境問題的正式挑戰(zhàn)
2025-02-19 10:10
【總結】 清潔驗證方案驗證樣本 驗證方案批準方案起草簽名日期驗證部門技術員:驗證部門技術員:方案審核簽名日期工程部經理驗證部門主任生產制造部經理:質量保證部經理:方案批準簽名日期質量總監(jiān):
2025-05-31 18:18
【總結】萬級區(qū)地漏清潔驗證方案小容量注射劑Ⅱ車間潔凈區(qū)地漏清潔、消毒驗證方案會審人員資格表姓名職務/職稱部門驗證小組情況組長姓名職務/職稱部門成員
2025-05-31 08:38
【總結】蘇州東瑞制藥有限公司文件名稱113車間工藝設備清洗驗證方案文件號版本號生效日期STPV1240200文件名113車間工藝設備清洗驗證方案頁碼Page1of46113車間工藝設備清洗驗證方案方案批準編寫項目驗證組簽名日期審核
2024-10-13 16:16