【總結(jié)】中藥飲片第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過程。第二條產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執(zhí)行。第三條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運(yùn)輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染,防止變質(zhì),避免交叉污染、混淆、差錯;生
2024-08-13 22:35
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證條款(帶檢查條款細(xì)則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴(yán)重缺陷*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各級機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。*0502生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產(chǎn)是否符合國家有關(guān)規(guī)定。毒性藥材生產(chǎn)應(yīng)有專
2024-08-13 22:32
【總結(jié)】1/55廣西寶瑞坦制藥有限公司起草人日期管理標(biāo)準(zhǔn)——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁號1/12文件標(biāo)題:口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門:工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要:目
2025-05-03 22:18
【總結(jié)】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報告 第80頁共80頁膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險分析表: 11附件2:風(fēng)險分析表: 12附件3:風(fēng)險分析表: 13附件4:風(fēng)險分析表: 14附件5:
2024-08-20 06:59
【總結(jié)】目錄中藥飲片凈制生產(chǎn)工藝文件類別生產(chǎn)管理SOP湖北金貴中藥飲片有限公司7第7頁目錄根及根莖類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝百合生產(chǎn)工藝3九節(jié)菖蒲生產(chǎn)工藝3麥冬生產(chǎn)工藝4貓爪草生產(chǎn)工藝4糯稻根生產(chǎn)工藝5藕節(jié)生產(chǎn)工藝慶答賀割反辜戎滿蒙鉑深銑敘軍創(chuàng)唇港謂焰建恨困矮捉節(jié)狐聾電鎊扒阜她躇除攜磋除妖厘楓謠尚債腋謾擊貼窯稚拽炳牟南猶瘡交途虐瘸冰籌捻頁悲根及根莖類
2024-11-17 07:49
【總結(jié)】已閱150921134202.ini1中藥飲片炮制及生產(chǎn)管理?一、中藥炮制:中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)傳統(tǒng)制藥技術(shù)。其制成的藥物稱為“飲片”。?二、中國藥典:?中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),
2025-03-09 20:25
【總結(jié)】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2024-07-24 04:54
【總結(jié)】2023年中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家、各位同仁:大家下午好!隨著國家對藥品、食品管理的不斷加強(qiáng),中藥飲片是我國傳統(tǒng)的藥品產(chǎn)業(yè),國家對中藥飲片的流通,生產(chǎn)管理的要求也越來越高,GMP檢查對每個中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)十分重要,
2025-03-09 20:20
【總結(jié)】文件標(biāo)題中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼TS-SC-001-01共688頁起草部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門執(zhí)行日期
2025-05-31 02:42
【總結(jié)】中藥飲片GMP實(shí)施指南電子版中國藥材集團(tuán)公司編寫杭州春江自動化研究所二00五年六月
2024-08-10 04:59
【總結(jié)】加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量第一篇:加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量加強(qiáng)中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設(shè)4個小組,分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥
2025-03-16 19:05
【總結(jié)】第一章總論項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱:88888中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目承辦單位及法人代表概況項(xiàng)目承辦單位8888有限公司座落在素有“華佗故里,藥材之鄉(xiāng)”之稱的歷史文化名城一一亳州。這里是全國最大的中藥材集散地。8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營
2024-12-06 02:42
【總結(jié)】中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增飲片生產(chǎn)品種備案表序號飲片名稱主要生產(chǎn)工序標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)炮制方法主要檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)設(shè)備對照品對照藥材檢驗(yàn)情況備注瓜蔞子凈制《中國藥典》年版一部除去雜質(zhì)和干癟的種子,洗凈,曬干。、鑒別薄層色譜法、含量測定高效液相色譜儀、,二苯甲?;闃侨嗜紝φ掌?、,二苯甲酰基栝樓仁三醇對照品全項(xiàng)自檢
2025-04-16 12:58
2024-12-31 23:21
【總結(jié)】文件類別生產(chǎn)管理SOP湖北金貴中藥飲片有限公司第1頁目錄根及根莖類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝白茅根生產(chǎn)工藝....................5巴戟天生產(chǎn)工藝....................5白及生產(chǎn)工藝.............
2024-10-20 21:08