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正文內(nèi)容

藥物制劑新劑型與新技術(shù)--緩釋、控釋制劑中國(guó)藥科大(編輯修改稿)

2025-02-02 08:40 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和原理 單室 含藥 滲透芯 H2O Drug 20 CPU 2. 特點(diǎn) 水滲透進(jìn)入膜內(nèi)的流速 : 藥物通過細(xì)孔的釋放速率: ? ?pLKAdtdV ???? ?片芯的吸水速度決定于膜的滲透性能和片芯的滲透壓 CsKdtdVCsdtdm 39。??膜內(nèi)藥物維持飽和溶液狀態(tài),釋放速率恒定,即以零級(jí)速率釋放藥物,且與胃腸道 pH無關(guān) 21 CPU H2O 藥物 溶液 Drug 不含藥 滲透芯 雙室 特點(diǎn) ?藥物釋放與藥物性質(zhì)無關(guān) ?造價(jià)貴,對(duì)溶液狀態(tài)不穩(wěn)定藥物不適用 22 CPU 五、 離子交換作用(藥樹脂) 樹脂 + - 藥物 - + X - → 樹脂 + - X - + 藥物 - 樹脂 - - 藥物 + + Y + → 樹脂 - - Y + + 藥物 + ? X和 Y+為 消化道中的離子 ,交換后游離藥物從樹脂中擴(kuò)散 ? 藥物釋放速度 → 擴(kuò)散面積、擴(kuò)散路徑長(zhǎng)度和樹脂的剛性 ? 制劑形式:片劑、膠囊 23 CPU 一、影響口服緩控釋制劑設(shè)計(jì)的因素 1. 藥物 理化因素 1) 劑量 ( ~ ) 2) pKa、解離度、溶解度(一般應(yīng) ) 第三節(jié) 緩控釋制劑的設(shè)計(jì) ? 弱酸弱堿型藥物,分子型更易吸收,胃腸道吸收存在差異 ? 溶解度過低,溶出、吸收過慢,起效愈慢,療效愈差(生物利用度愈低) ? 溶解度過低的藥物,可先增加其溶出速度(微粉化、固體分散體、包合物等) 24 CPU 3) 分配系數(shù) → 1(較佳) 4) 穩(wěn)定性(注意胃腸道破壞,酸、堿、酶) 5) 粒度(難溶性藥物) 此外:多晶型、溶劑化藥物等因素 ? 藥物分配系數(shù)過高 → 脂溶性過大,水溶性過小 → 胃腸液 中濃度低,與細(xì)胞膜親和、滯留 ? 藥物分配系數(shù)過低 → 脂溶性過小,水溶性過大 → 較難透 過細(xì)胞膜 → 吸收差,生物利用度低 25 CPU 2. 生物因素 1) 生物半衰期(評(píng)估消除速度) t1/21h 或 24h 藥物一般不宜(一般口服 12h、 24h) 2) 吸收 全胃腸道吸收藥物較合適 主動(dòng)吸收藥物、局部吸收藥物不宜 3) 代謝 胃腸道首過效應(yīng) → 生物利用度 ↓ ( 增加劑量或酶抑制劑 ) 但胃內(nèi)滯留型、生物粘附型可解決 26 CPU 3. 生理因素 1)胃排空 被動(dòng)吸收藥物:胃蠕動(dòng) ↑→ 胃排空 ↑→ 吸收 ↑ (一般) 主動(dòng)吸收藥物:胃蠕動(dòng) ↑→ 胃排空 ↑→ 吸收 ↓ 2)胃腸道代謝 緩控釋制劑在胃腸道滯留時(shí)間延長(zhǎng),代謝增加。 3)食物 食物 → 一般延長(zhǎng)吸收; 大量脂肪 → 促進(jìn)膽汁分泌、增加血液循環(huán) → 溶蝕型 制劑釋藥和難溶性藥物吸收 ↑ ; 酒精 → 加快吸收。 27 CPU 二、緩控釋制劑的設(shè)計(jì) 1. 藥物選擇 ? 半衰
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