晚期結直腸癌化療研究進展(編輯修改稿)
2025-02-02 05:17 本頁面
【文章內容簡介】 治療結直腸癌 (CRC)的原理 ?奧沙利鉑對 CRC 有較好的療效，特別是和 5FU/甲酰四氫葉酸 (LV)合用時 ? 5FU/LV聯(lián)合奧沙利鉑后，腫瘤的治療有效率提高 ?奧沙利鉑和氟尿嘧啶的協(xié)同抗癌活性可部分消除腫瘤對氟尿嘧啶的耐藥性 ?主要的毒副反應間無交叉 希羅達 174。 + 奧沙利鉑 (130mg/m2) I 期研究 : DLTs和劑量的關系 * 前 6例病人入選目的是確定最大耐受劑量 (MTD) ， 共有 8例病人接受了該劑量水平的治療 DLT = 劑量限制性毒副反應 Evans J et al. Ann Oncol 2022。11(Suppl. 4):51 (Abst 222) 希羅達 (mg/m 2 一天兩次 ) 病例數(shù) DLTs (病例數(shù) ) 500 3 無 825 3 無 1,000 3 + 6 G3 腹瀉 (1) 1,250 6 (8)* G3 腹瀉合并 血小板減少癥 (1) G4 腹瀉合并中性 粒細胞減少癥 (1) 希羅達 174。 + 奧沙利鉑 I 期研究 : 臨床最常見的治療相關性 毒副反應 (所有治療周期 ) 0 20 40 60 80 100 病例 (%) Evans J et al. Ann Oncol 2022。11(Suppl. 4):51 (Abst 222) 希羅達 174。 + 奧沙利鉑 I 期研究 : 對 CRC病人的療效 (n=9) 有效率 病例數(shù) 曾用治療 (病例數(shù) ) 部分緩解 5 5FU (5)， 依立替康 (4) 疾病穩(wěn)定 3 5FU (3) 疾病進展 1 5FU + 依尼尿嘧啶 (1) Evans J et al. Ann Oncol 2022。11(Suppl. 4):51 (Abst 222) 希羅達 174。 + 奧沙利鉑 I 期研究 : 總結 ? 希羅達 /奧沙利鉑聯(lián)合療法是可行的， 對 CRC病人有明確的抗腫瘤活性 ? MTD ： 希羅達 1,250mg/m2 一天兩次 (第 1–14 天 )和 . 奧沙利鉑 130mg/m2 (第 1天 ) ， 21天為一個治療周期 ? 推薦給藥劑量為：希羅達 1,000mg/m2 一天兩次 (第 114天 ) 和奧沙利鉑 . 130mg/m2 (第 1天 ) ， 21天為一治療周期 ? II期研究將對希羅達 /奧沙利鉑作為 CRC治療一線方案進行評估 Evans J et al. Ann Oncol 2022。11(Suppl. 4):51 (Abst 222) 希羅達 +奧沙利鉑國際 II期臨床研究目的 主要目的：總有效率 RR 次要目的： 反應時間 緩解時間 疾病進展時間 治療失敗時間 總生存率和 1年生存率 安全性 希羅達 +奧沙利鉑國際 II期臨床研究初步結果 病例數(shù) (n=34) % 總有效率 16 47 經 5FU輔助治療病人 的有效率 6 55 希羅達 +奧沙利鉑 II期臨床研究 III/IV度毒性 N=37 嘔吐： 14% 腹瀉： % 中性粒細胞減少： % 血小板減少： 5% 咽喉麻木： 3% 希羅達 +奧沙利鉑 II期臨床研究總結 ? 希羅達 +奧沙利鉑療效明顯，有效率達 50%左右 ? 安全性好，主要不良反應為胃腸道反應 ? 應給予預防性 5HT3/皮質類固醇止吐劑治療 ? 手足綜合癥罕見 (無 III度不良反應 ) ? 很少發(fā)生 III/IV度中性粒細胞減少癥 卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合方案作為晚期或轉移性結直腸癌病人的一線治療 : 一項國際性多中心 II 期研究的初步結果 Chris Twelves Cancer Research Campaign Department of Medical Oncology, University of Glasgow, and Beatson Oncology Centre Glasgow, UK 病人基本特征 (n=96) 男性 /女性 (%) 64/36 中位年齡 (范圍 , 歲 ) 64 (34 79) 平均 KPS (范圍 ) 94 (80 100) 結腸 /直腸癌 (%) 63/33* 轉移灶數(shù)目 (%) 1/1 47/53 轉移部位 (%) 肝 /肺 78/32 既往接受 (新 )輔助治療 (%) 27 *4例病人未注明 卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合方案 II期臨床試驗 ?入選時間從 2022 年 7月到 2022年 2月 ?治療中位持續(xù)時間 : 8個治療周期 (一例病人接受了 19個治療周期的治療 ) ? 29%的病例在停用奧沙利鉑后繼續(xù)接受卡培他濱的單藥治療 病人基本情況 N = 96 肝轉移： 75 肺轉移： 31 ( 新 ) 輔助化療： 26 未曾化療： 70 KPS 80分： 15 90100： 81 療效 病例 (%) 95% CI 總有效率 RR* 55 45 65 疾病穩(wěn)定 32 23 43 疾病進展 6 2 13 早期停藥 6 2 13 *WHO 標準 疾病進展時間 估計概率 0 2 4 6 8 10 12 14 時間 (月 ) 生存情況和隨訪 ? 最后一例病人入選后 7個月以及試驗開始后 15個月 , 尚未到中位生存期 ? 到總結為止， 96例病人中有 17例死亡 ?
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