晚期結(jié)直腸癌化療研究進展(存儲版)
【正文】 化治療周期序， 對病人極具吸引力 ? 希羅達聯(lián)合放療有可能取代傳統(tǒng)的 5FU持續(xù)滴注或間斷給藥治療直腸癌 Reese T et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2022。 + 放療 I 期研究：不良反應(yīng) (I~IV度 )發(fā)生率 與劑量的關(guān)系 這些不良反應(yīng)大多為 ， 除外 1例 IIII度局部皮膚反應(yīng) (650mg/m2 劑量組 ) 和 1例 III度腹瀉 (1,000mg/m2 劑量組 ) 白細胞減少 局部皮膚毒性 腹瀉 100 80 60 40 20 0 250mg/m2 375mg/m2 500mg/m2 650mg/m2 825mg/m2 1,000mg/m2 發(fā)生率 (% 病例數(shù)) Reese T et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2022。 在放化療中的優(yōu)勢 ?標準 5FU 持續(xù)輸注很不方便 ?單用放療需要病人每天到醫(yī)院治療，因此應(yīng)盡可能避免更多的不便 ?聯(lián)合放化療對病人和醫(yī)療資源都有很高的要求 ?口服希羅達可在家中服用，因此避免了上述問題 希羅達 174。42 (Abst 3752) 希羅達 174。 + 奧沙利鉑 I 期研究 : 總結(jié) ? 希羅達 /奧沙利鉑聯(lián)合療法是可行的， 對 CRC病人有明確的抗腫瘤活性 ? MTD ： 希羅達 1,250mg/m2 一天兩次 (第 1–14 天 )和 . 奧沙利鉑 130mg/m2 (第 1天 ) ， 21天為一個治療周期 ? 推薦給藥劑量為：希羅達 1,000mg/m2 一天兩次 (第 114天 ) 和奧沙利鉑 . 130mg/m2 (第 1天 ) ， 21天為一治療周期 ? II期研究將對希羅達 /奧沙利鉑作為 CRC治療一線方案進行評估 Evans J et al. Ann Oncol 2022。 作為結(jié)腸癌的輔助治療藥物 : XACT 研究 ? 開放性、 隨機、多中心的 III 期試驗 ? 預(yù)計在 2022年完成對 1956個 Dukes’ C 期結(jié)腸癌病人的研究 ? 希羅達 1,250mg/m2 一天兩次 ， 第 1–14 天，每 21天 x 8 以及 4周為一治療周期的 Mayo臨床方案 x 6 ? 主要目的：無疾病生存期 ? 次要目的：總生存率，安全性，生活質(zhì)量， 衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)和在指定實驗室測定的生化指標 治療晚期大腸癌新的聯(lián)合化療方案 ?Irinotecan+Xelpda ?Oxaliplatin+Xeloda ?Irinotecan+Oxaliplatin ?Irinotecan+Oxaliplatin+Xeloda 希羅達 + 奧沙利鉑 希羅達 174。 2個中心方案相同 ? 治療 希羅達 ? 2,500mg/m2/天，連續(xù) 14 天， 3周一周期 Mayo方案 : 5FU 425mg/m2 + LV 20mg/m2 d1–5， 每 4周重復(fù)，靜脈推注 研究目的 ?主要目的 證明至少在總有效率上與 5FU/CF 方案相當(dāng) ?次要目的 比較療效 比較藥物安全性 比較生活質(zhì)量 比較醫(yī)護資源利用情況 ? TTP ? ST ? RT 患者基礎(chǔ)資料 Integrated CRC 希羅達 174。34:1274–81 * 希羅達與氟鐵龍 比較 希羅達 ? 氟鐵龍 ? 治療指數(shù) 25倍 于 5FU 12倍 于 5FU 推薦劑量 口服， 單藥治療 口服， 聯(lián)合化療 2500mg/m2， bid 800 1200mg/日 ， tid/qid 治療方案 單藥，結(jié)直腸癌的一 取代聯(lián)合化療方案中的 線治療，蒽環(huán)類和紫杉 5FU 醇治療失敗的晚期乳腺癌 已上市國家 超過 80個國家， 日本、韓國、中國 包括美國、歐洲、亞洲 Effect of hepatic dysfunction on kiics of 539。 晚期結(jié)直腸癌化療研究進展 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 馮奉儀 大腸癌的流行病學(xué) ? 歐美發(fā)病率為 5060/10萬 /年，我國為 32/10 萬 /年 (上海 ) ? 我國 10大腫瘤之一，發(fā)病率 ? ? 大城市僅次于肺癌和胃癌，農(nóng)村居第 5位 ? 我國在國際發(fā)病率排行 ? 流行病學(xué)特征 1999中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒 中國腫瘤死亡率居前 10位的惡性腫瘤 0 5 10 15 20 25 30 35 胃癌 肝癌 肺癌 食道癌 結(jié)直腸癌 淋巴瘤 宮頸癌 鼻咽癌 乳腺癌 膀胱癌 男 女 (1/100,000) 氟嘧啶類藥物的發(fā)展 ? 5FU 已經(jīng)應(yīng)用于臨床治療乳腺、胃腸道腫瘤近 40年 5FU 開發(fā) 50 60 70 80 90 2022 5FU針劑 非選擇性口服 5－ FU FT207 UFT 腫瘤選擇性 口服 5－ FU 前體藥 Futulon 新一代 口服經(jīng)三 步活化 5FU藥物 希羅達 ? 5FU治療大腸癌方案 ?歐洲 (滴注 )方案 AIO方案： 5FU 2300~2600mg/m2/24h FA 500mg/m2/2h DGM方案： 5FU 400mg/m2/推注 600mg/m2/22h FA200mg/m2/2h ?美國 (推注 )方案 Mayo方案： 5FU 425mg/m2/d FA 20mg/m2/d 4W 希羅達 174。g 5FU/mg 蛋白 /小時）
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