萬珂三期臨床試驗(yàn)對(duì)實(shí)踐應(yīng)用的啟(編輯修改稿)
2025-02-01 22:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2547)。 Poster at ASH 2022 療程延長，獲得最大療效的患者比例不斷增加 隨著療程延長，獲得最大 M蛋白降低患者比例不斷增加，80％的有效患者在 8個(gè)療程內(nèi)獲得最大療效 仍然有 20％患者在 8個(gè)療程后獲得最大療效 Richardson et al. Blood 2022。 106 (Abstract 2547)。 Poster at ASH 2022 緩解質(zhì)量高的患者，緩解持續(xù)時(shí)間更長 ? 與 PR患者相比， CR/nCR患者的緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR)更長 Richardson et al. Blood 2022。 106 (Abstract 2547)。 Poster at ASH 2022 萬珂足療程充分治療帶來的臨床價(jià)值 更多的機(jī)會(huì)獲到緩解 – 萬珂起效迅速，中位顯效時(shí)間 2個(gè)療程 – 有效患者中， 86％ 的患者在 4個(gè)療程 內(nèi)顯效 緩解質(zhì)量更高 – 隨著療程延長，獲得最佳療效（最大 M蛋白下降）的患者比例不斷上升 緩解持續(xù)時(shí)間更長 – 緩解質(zhì)量高（ CR/nCR） 的患者，緩解持續(xù)時(shí)間顯著長于 PR患者 萬珂 8個(gè)療程 *的充分治療帶來 高的緩解率 高質(zhì)量的緩解 更長的緩解持續(xù)時(shí)間 ——使患者 生存更佳 * 初次判定 CR的患者，在 6周后再次確認(rèn) CR， 然后鞏固兩個(gè)療程 APEX 試驗(yàn)的亞組分析 ——首次復(fù)發(fā)與多次復(fù)發(fā)患者的療效對(duì)比 Sonneveld et al. Haematologica 2022。90(Suppl 1):146 (Abstract )。 IMW 2022 萬珂二線治療緩解率更高 (vs 二線以上治療 ) 1次既往治療 1 次既往治療 患者比例 (%) 6 2 6 6 7 32 23 21 13 0 20 40 60 80 100 萬珂 地塞米松 萬珂 地塞米松 45% 26% P= 34% 13% P nCR PR nCR CR Sonneveld et al. Haematologica 2022。90(Suppl 1):146 (Abstract )。 IMW 2022 Sonneveld et al. Haematologica 2022。90(Suppl 1):146 (Abstract )。 IMW 2022 萬珂二線治療 TTP更長 (vs 二線以上治療 ) 在美國和歐洲，萬珂均被批準(zhǔn)用于 MM二線治療 萬珂的安全性探討 — 可預(yù)見、可控制、可逆轉(zhuǎn) II期臨床試驗(yàn) mg/m2 劑量組按級(jí)別分類的不良反應(yīng)（ N=228） *所有報(bào)告的不良事件 , 與藥物有關(guān)或無關(guān)。 ?NCI CTC, 。 1. Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2022. N=228 12級(jí) ? 3級(jí) ? 4級(jí) ? 惡心 58% 6% 0% 腹瀉 43% 7% 1% 食欲減退或厭食 41% 3% 0% 便秘 40% 2% 0% 嘔吐 29% 7% 1% 血小板減少 13% 27% 3% 貧血 23% 9% 0% 衰弱 （疲勞 , 不適 , 虛弱） 46% 18% 1% 周圍神經(jīng)病變 23% 14% 0% 發(fā)熱 水腫 32% 25% 4% 3% 0% 0% SUMMIT 和 CREST 試驗(yàn)安全性資料匯總 *1 主要不良事件（ AE） SUMMIT 和 CREST 試驗(yàn)安全性資料匯總 *1 導(dǎo)致中止或退出治療的 ％ 周圍神經(jīng)病變 6％ 血小板減少 4％ 胃腸道事件 5％ 衰弱 2％ *所有報(bào)告的不良事件 , 與藥物有關(guān)或無關(guān)。 ?NCI CTC, 。 1. Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2022. AE: 血小板減少的周期性變化 時(shí)間 平均血小板計(jì)數(shù) (109 /L) N=255 Lonial et al. ASH 2022, Abstract 1632. 血小板減少：發(fā)生機(jī)制獨(dú)特 對(duì)巨核細(xì)胞及其祖細(xì)胞無直接細(xì)胞毒性作用 – 與常規(guī)化療藥物不同 – 血小板減少時(shí)，骨髓中巨核細(xì)胞形態(tài)正常 對(duì)巨核細(xì)胞的功能產(chǎn)生可逆性作用 – 很可能是由于抑制了 NFkB的活化 ,從而 抑制了巨核細(xì)胞釋放血小板的過程 – 在治療休息期間血小板計(jì)數(shù)完全迅速恢復(fù)，無累積毒性 BLOOD, 1 DECEMBER 2022 VOLUME 106, NUMBER 12 血小板減少發(fā)生率 SUMMIT和 CREST中劑量為 總發(fā)生率 * 43% 3級(jí) (2550 x 109/L) 27% 4級(jí) (25 x 109/L) 3% – 基線 : 20~70 x 109/L 16%(6/37) – 基線 70 x
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