艾本骨質(zhì)疏松ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 急性上感樣癥狀： 阿倫為 20% 帕米為 16% 伊班為 11% BPs Drug Saf. 1999 Nov。21(5):389406. 伊班膦酸鈉 巨噬細(xì)胞 IL IL TNFа 急性期反應(yīng) （發(fā)熱、骨骼肌肉痛） 分泌減少 上感樣癥狀的發(fā)生機(jī)理 唑來(lái)膦酸鈉： 2155% 帕米膦酸鈉： 1530% 伊班膦酸鈉： 1113% J Oncol Pharm Practice (2022) 13: 223–229. BPs ? 需要特別指出的是： ? 目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批治療骨質(zhì)疏松癥的雙磷酸鹽中，腎臟的藥物損害在可接受范圍，骨壞死是非常罕見(jiàn)的。 ? 腎毒性比較嚴(yán)重的雙膦酸鹽是帕米膦酸鈉和唑來(lái)膦酸鈉。 ? 95%的下頜骨壞死均發(fā)生在靜脈使用唑來(lái)膦酸鈉和帕米膦酸鈉的患者。 鑒于帕米膦酸和唑來(lái)膦酸不斷有引起急性腎壞死的報(bào)道， FDA和歐盟藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)于 2022年底，對(duì)上述兩藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，內(nèi)容上增加了腎毒性的警示，于每次用藥前后都應(yīng)進(jìn)行腎功能的檢測(cè)，一旦出項(xiàng)腎功能受損，應(yīng)減量或停藥。 警告 ? 雙膦酸鹽用藥時(shí)間越長(zhǎng)，頜骨壞死 (Osteonecrosis of the jaw)發(fā)生率越高； ? 頜骨壞死的發(fā)生并非雙膦酸鹽藥物共同的不良反應(yīng)，主要是唑來(lái)膦酸和帕米膦酸； ? 與原發(fā)腫瘤性質(zhì)有關(guān)，唑來(lái)膦酸在治療多發(fā)性骨髓瘤時(shí) ,ONJ的發(fā)生率最高； ? 與放療、化療、拔牙和根管手術(shù)、糖尿病等可能有一定的相關(guān)性； ? 一旦發(fā)生 ONJ,停用雙膦酸鹽藥物，疾病不易逆轉(zhuǎn)。 下頜骨壞死（ ONJ） BPs與頜骨壞死的關(guān)系 ? 雙膦酸鹽 ONJ發(fā)病機(jī)制不確切，可能與此類(lèi)藥物對(duì)破骨細(xì)胞的抑制、抗血管作用、阻滯角質(zhì)細(xì)胞周期分化、腫瘤患者使用其它藥物加強(qiáng)雙膦酸鹽化學(xué)作用等因素有關(guān)。 ? 不同雙膦酸鹽 ONJ發(fā)病率不同，由高到低依次為： zoledronate, pamidronate, alendronate,risendronate ，ibandronate %%%%%%多發(fā)性骨髓瘤乳腺癌前列腺癌其它腫瘤轉(zhuǎn)移性疾病Paget39。病骨質(zhì)疏松癥Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 May1。13(5):E31824. ONJ的報(bào)道 不同原發(fā)疾病 ONJ發(fā)病率不同 雙膦酸鹽可能升高房顫風(fēng)險(xiǎn) ！ 英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（ MHRA)在不久前的 《 藥物安全更新 》 刊物中發(fā)布信息，稱(chēng)使用唑來(lái)膦酸、帕米膦酸、阿侖膦酸可能與心房顫動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)升高有關(guān)，但雙膦酸鹽的效益 /風(fēng)險(xiǎn)比仍是正向的。 BPs 口服雙膦酸鹽有可能引起食道癌的風(fēng)險(xiǎn) ！ ? 美國(guó)食品和藥物管理局官員說(shuō)，治療骨質(zhì)疏松常用藥物福善美有可能造成患食道癌的危險(xiǎn)。研究人員應(yīng)該調(diào)查這種所謂的雙磷酸鹽藥物與癌癥之間的潛在關(guān)系。 ? 自從福善美 1995年上市以來(lái)， FDA接到了 23例服藥者患食道癌的報(bào)告。在一般情況下，從開(kāi)始服用這種藥物到患食道癌的時(shí)間為兩年，目前已經(jīng)有 8名患者死亡。 ? 歐洲和日本也有 21例與福善美有關(guān)的食道癌病例記錄，以及 6例可能與寶潔公司的 Actonel（利塞膦酸鈉）、 Didronel(依替膦酸鈉 )、羅氏公司的 Boniva（伊班膦酸鈉）有關(guān)的病例。這些病人中已經(jīng)有 6人死亡。 BPs 國(guó)內(nèi) 《 參考消息 》 ， 2022， 1， 3第 7版 伊班膦酸鈉 伊班膦酸鈉： 第三代雙磷酸鹽， 抗骨吸收能力強(qiáng)。 CH3(CH2)4NCH2CH2 C OH HO P ONa O CH2 HO P OH O 伊班膦酸鈉 伊班膦酸鈉 關(guān)于伊班膦酸鈉在骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域相關(guān)藥物療效與安全性的研究 伊班膦酸鈉 STUDY 1 Efficacy and safety of ibandronate given by intravenous injection once every 3 months. Bone, 34 (2022) :881– 889 N=520 n=261 n=131 n=128 伊班膦酸鈉 2mg靜脈滴注（次 /3mon）治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥： L14骨密度增加 5% p Mean change from baseline(%) L14101234560 6 12MonthIbandronate 1mgIbandronate 2mgPlaceboSTUDY 1 Efficacy and safety of ibandronate given by intravenous injection once every 3 months. Bone, 34 (2022) :881– 889 N=520 n=261 n=131 血清中及尿中 CTX值明顯降低 706050403020100血清C T X 尿中C T X2mg1mgMean change
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