醫(yī)藥衛(wèi)生]20xx藥事管理新規(guī)(編輯修改稿)
2025-01-31 07:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。 第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理 ? 第三十四條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師， 三級醫(yī)院臨床藥師不少于 5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于 3名。 ? 臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷，并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。 ? 第三十五條 醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理，制定培訓計劃，組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況，作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。 ? 第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機構藥師 工作職責： ? （一）負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房 (區(qū) )護士請領、使用與藥品管理； ? （二）參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務； ? （三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責； ? （四）開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用； 第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機構藥師 工作職責： ? （五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作； ? （六）掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識； ? （七）結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測； ? （八）其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第三十七條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。 ? 第三十八條 醫(yī)療機構 不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任 。 ? 第三十九條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分： ? 第六章 監(jiān)督管理 ? （一）未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的； ? （二）未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的； ? （三）未執(zhí)行有關的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的； ? （四）非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的； ? （五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的； ? （六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定，并造成嚴重后果的。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十條 醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。 ? 第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。 ? 第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第七章 附則 ? 第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義： ? 臨床藥學 ：是藥學與臨床相結合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應用學科。 ? 臨床藥師 ：是以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎，并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。 ? 危害藥品 ：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。 ? 藥品損害 ：是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。 ? 用藥錯誤 ：是指藥物在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十四條 醫(yī)療機構中藥飲片的管理，按照 《 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 》 執(zhí)行。 ? 第四十五條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門，由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。 ? 中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。 ? 第四十六條 本規(guī)定自 2022年 3月 1日起施行。 《 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 24號）同時廢止。 2022新出臺兩個文件 衛(wèi)生部關于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）的通知 （ 衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 〔 2022〕 99號 ） （ 渝衛(wèi)醫(yī) 〔 2022〕 32號 ） 藥學部門基本標準 衛(wèi)生部通知 ? 藥學部門符合 《 標準 》 要求的
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