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醫(yī)藥衛(wèi)生]20xx藥事管理新規(guī)-在線瀏覽

2025-02-21 07:47本頁面
  

【正文】 任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。 第二章 組織機構(gòu) ? 第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé) : ? (一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。 第二章 組織機構(gòu) ? 第十條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負責(zé)與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。 ? 三級醫(yī)院設(shè)置 藥學(xué)部 ,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置 藥劑科 ;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置 藥房 。 ? 第十三條 藥學(xué)部門 應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。 第三章 藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理 是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥 全過程 實施監(jiān)督管理。 ? 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù) 國家基本藥物制度 , 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 和 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 , 制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。 ? 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物 臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書 等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的 適宜性進行審核 。 臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作;對患者進行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。 ? 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立 藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件 監(jiān)測報告制度,醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。 ? 第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療, 開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作 ,并提供必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強領(lǐng)導(dǎo)與管理。 ? 第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度; 不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品, 其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。 ? 第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照 《 藥品管理法》 、 《 處方管理辦法 》 、 藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范 等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程, 認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。 ? 為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。住院(病房)藥品調(diào)劑室對 注射劑按日劑量配發(fā),對 口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā) 。 ? 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應(yīng)。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。 ? 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照 《 藥品管理法 》 及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。 ? 醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。 ? 臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。 ? 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)藥師 工作職責(zé): ? (一)負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房 (區(qū) )護士請領(lǐng)、使用與藥品管理; ? (二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù); ? (三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責(zé); ? (四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用; 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)藥師 工作職責(zé): ? (五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作; ? (六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識; ? (七)結(jié)合臨床藥物治療實踐,進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測; ? (八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。 ? 第三十八條 醫(yī)療機構(gòu) 不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任 。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。 ? 第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。 ? 臨床藥師 :是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應(yīng)用和保護患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 ? 藥品損害 :是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十四條
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