【正文】 作記錄，并組織實(shí)施。 ? 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù) 國家基本藥物制度 ， 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 和 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 ， 制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。 臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作；對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。 ? 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療， 開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作 ，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品， 其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。 ? 為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。 ? 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。 ? 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照 《 藥品管理法 》 及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。 ? 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師 工作職責(zé)： ? （一）負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房 (區(qū) )護(hù)士請領(lǐng)、使用與藥品管理； ? （二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)； ? （三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)； ? （四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用； 第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理 ? 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師 工作職責(zé)： ? （五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作； ? （六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識； ? （七）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測； ? （八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。 ? 臨床藥師 ：是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能，直接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 第六章 監(jiān)督管理 ? 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理，按照 《 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 》 執(zhí)行。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 》 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 24號）同時廢止。 ? 工作內(nèi)容 ? 藥事管理和藥學(xué)專業(yè)服務(wù)工作主要包括本醫(yī)院藥品保障供應(yīng)與管理；處方適宜性審核、藥品調(diào)配以及安全用藥指導(dǎo)；實(shí)施臨床藥師制，直接參與臨床藥物治療；藥學(xué)教育、與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的藥學(xué)研究等。根據(jù)本醫(yī)院規(guī)模、任務(wù)與 藥學(xué)部 開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作的實(shí)際需要設(shè)置相應(yīng)的科( 室) ，如藥品調(diào)劑科( 室) 、臨床藥學(xué)科( 室) 、藥品供應(yīng)科( 室) 、質(zhì)量監(jiān)控科( 室) 等承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的藥學(xué)部，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有適宜的教學(xué)和科研區(qū)域一、分區(qū)布局二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn) 二級醫(yī)院 三級醫(yī)院藥劑科人員崗位設(shè)置和藥學(xué)人員配備，應(yīng)當(dāng)能夠保障藥學(xué)專業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，并確保藥師完成工作職責(zé)及任務(wù)。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8 % 。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的，應(yīng)當(dāng)不低于1 3 ％，教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于 15% 。（二）住院調(diào)劑室病床1 0 0 5 0 0 張 ，調(diào)劑室面積8 0 ㎡ 1 8 0 ㎡。（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）每日調(diào)配5 0 0 袋( 瓶) 以下，調(diào)配室面積1 0 0 ㎡1 5 0 ㎡；每日調(diào)配5 0 1 1 0 0 0 袋( 瓶) ，調(diào)配中心面積1 5 0 ㎡ 3 0 0 ㎡。（五）其他部門工作室面積1 . 藥劑科應(yīng)當(dāng)設(shè)置辦公室、藥學(xué)信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制辦公室等，并具有與其開展工作相適應(yīng)的工作面積。（五）其他部門工作室。中藥飲片調(diào)劑室及其藥庫面積，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。至少應(yīng)有配備藥品冷藏柜、麻醉和第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、溫濕度控制系統(tǒng)、血藥濃度監(jiān)測設(shè)備、計算機(jī)、打印機(jī)、 分析天平、顯微鏡、酸度計、紫外可見分光光度計 、大窗口或柜臺式發(fā)藥系統(tǒng)和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等， 逐步配備全自動分包裝系統(tǒng)、自動化調(diào)劑配方系統(tǒng)和藥品管理信息系統(tǒng)。根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔(dān)的任務(wù)和工作量等實(shí)際情況，配備與開展藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學(xué)、 新藥臨床研究與藥學(xué)教育、藥學(xué)研究 等工作相適應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施。（三）醫(yī)院制劑設(shè)備與設(shè)施。（四）靜脈用藥調(diào)配中心設(shè)備與設(shè)施。 ? （二）抗菌藥物用藥指標(biāo)（ Indicators of antimicrobial drugs use） ? （三）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo) (Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision)