[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 殘余牛血清蛋白含量 （ ≤50 ng/ml) 熱穩(wěn)定性試驗(yàn) 鑒別試驗(yàn) 水分含量 2022年 5批 合格 – 6 6 合格 2022年 6批 合格 – 6 6 合格 2022年 6批 合格 – 3 – 合格 合計(jì) 17批 合格 ≤ 合格 五、甲肝減毒活疫苗的有效性 ? 抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率 ? 免疫效果 ? 疫苗接種率與甲肝發(fā)病率的關(guān)系 ? 免疫回憶反應(yīng) 甲肝疫苗 H2株接種后抗 HAVIgG陽(yáng)轉(zhuǎn)率 地區(qū) 年齡 接種人數(shù) 陽(yáng)轉(zhuǎn)人數(shù) 陽(yáng)轉(zhuǎn)率 %椒江區(qū) 1 15 219 205 93 . 61武漢市 7 12 142 142 10 天津市 10 1 1 31 31 10 龍巖地區(qū) 1 30 61 52 85 . 25紹興縣 7 12 213 187 83 . 1 1福建省站 4 7 1 18 1 16 98 . 31合計(jì) 1 30 784 733 93 . 49 浙江省紹興縣前瞻性研究 4年觀察結(jié)果 （ 19911994） 4 年累計(jì)組別人年數(shù) 甲肝病例數(shù)發(fā)病率( 1/ 100,000 )疫苗組 18,102 0 0對(duì)照組 1 66,154 135 對(duì)照組 2 176,014 360 合計(jì) 260,270 495 注 : 1. 疫苗接種組與對(duì)照組 1 選擇紹興縣 11 所小學(xué)，按隨機(jī)原則班級(jí)間對(duì)照。 共約 50萬(wàn)人的大現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)考核。 甲肝疫苗接種率與甲肝發(fā)病率的相關(guān)性 1 15歲兒童，椒江區(qū) 010203040506070809010083891990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2022接種率甲肝病例數(shù) 浙江省椒江市甲肝發(fā)病率統(tǒng)計(jì) (1983 20 00) 人口 1 15 歲兒童組 疫苗接種前后 年份 年平均人口 甲肝病例數(shù) 發(fā)病率 ( 1 /1 0 0 , 0 0 0 ) 組人 口數(shù) 甲肝病例數(shù) 發(fā)病率 ( 1 /1 0 0 , 0 0 0 ) 1983 58075 62 16663 12 1984 57007 92 15848 13 1985 56421 286 15170 55 前 1986 56429 124 219. 75 14657 21 1987 58205 160 14588 43 1988 61102 398 14756 87 1989 64055 98 14885 16 1990 65876 58 14707 12 1991 67172 58 14438 5 1992 68951 32 14048 0 1993 73177 22 14334 1 后 1994 74918 6 14275 0 1995 74347 13 14249 0 1996 76237 13 13577 0 1997 74998 8 13623 0 1998 75618 16 13646 0 1999 84614 1 13639 0 2022 87940 3 14040 0 ? 從 1994 到 2022,1 15 歲年齡組的疫苗接種率高于 85 ％。 3. 03 0. 016 年前初免，再免前G MT 2 0m Iu /ml **23 7 2 1 . 9 177。 凍干疫苗的安全性 ?基因結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性 : 基因組穩(wěn)定 ,同源性高達(dá) % 抗原決定簇不變 , 只有基因亞型的改變 ?基因序列分析：基因發(fā)生變異，不同于野毒株 . ?使用經(jīng)過(guò)純化 ,傳代的二倍體細(xì)胞 , 符合 WHO的要求 ?穩(wěn)定劑不含任何污染因子 ? 動(dòng)物及 猴體試驗(yàn)：無(wú)肝細(xì)胞損傷。 疫苗 批號(hào) 接種量 CCID50/ml 接種人數(shù) ALT HAVIgG(+) 總數(shù) 男 女 異常 2月 10月 96A2 79 47/79 32/79 0/79 73/79 % 74/79 % 010702 114 61/114 53/114 0/114 113/114 % 待檢 凍干疫苗接種后肝功能 SGPT檢測(cè) 0 月 1 月 2 月 分組 Ex am ine ob ject s (n ) A bn or m al ob ject s (n ) Ex am ine ob ject s (n ) A bn or m al ob ject s (n ) Ex am ine ob ject s (n ) A bn or m al ob ject s (n ) 凍干苗 164 0 161 0 158 0 液體苗 138 0 136 0 132 0 Examine objects:檢測(cè)對(duì)象； Abnormal objects:出現(xiàn)不正常者 免疫原性強(qiáng) 凍干甲型肝炎減毒活疫苗（ H2株）具有高度免疫原性，注射一針血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%。 2. 與液體劑型苗對(duì)照組相比 ， 凍干劑型苗抗 體滴度高于液體劑型苗數(shù)倍 。 (國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ≤ CCID50/ml) 接種方法 臨用前用 , 上臂外側(cè)三角肌附著處，皮膚消毒待 干后，皮下一次
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