[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余-在線瀏覽
2025-04-10 22:48本頁(yè)面
【正文】 tection from clinical hepatitis A disease after vaccination with VAQTA”. J of Med Virology。 ? 活疫苗保護(hù)作用持久。 ? 局部接種反應(yīng)輕微，無(wú)明顯不良反應(yīng) ? 無(wú)疫苗接種相關(guān)病例，已觀察 15年以上 甲型肝炎病毒（ Hepatitis A Virus ) 顆粒 由 60個(gè)衣殼蛋白組成 20面立體對(duì)稱(chēng)結(jié)構(gòu) 60個(gè)衣殼蛋白 小核糖核酸病毒 無(wú)細(xì)胞壁二十面體 單個(gè)衣殼蛋白結(jié)構(gòu) 單股 RNA H2疫苗株的減毒基因表現(xiàn) 疫苗病毒的遺傳穩(wěn)定性 核苷酸序列測(cè)定 病毒樣品來(lái)源 核苷酸序列測(cè)定 部位 與疫苗株同性百分比 疫苗接種者排出 P1和 P2連接區(qū) (2930 – 3272) – 100% (氨基酸無(wú)改變 ) KMB17細(xì)胞傳代 370C 8代 5’ – VP2 (54 – 1232) % (氨基酸無(wú)改變 ) VP1 – 2A (2447 – 3164) 100% KMB17細(xì)胞傳代 350C 11代 5’ – VP2 (54 – 1232) % (1個(gè)氨基酸改變 ) VP1 – 2A (2447 – 3164) % (氨基酸無(wú)改變 ) 甲肝病毒野毒株與 H2疫苗株的特性比較 特性 野毒株 H2疫苗株 細(xì)胞培養(yǎng) 不敏感 敏感 免疫電鏡 呈 2728nm球型顆粒 呈 2728nm球型顆粒 接種猴或人 : 免疫反應(yīng) 有 有 臨床癥狀 嚴(yán)重 無(wú)或極輕微 肝功能 異常 正常 肝臟病理變化 有 無(wú) 排毒量 大 小 口服感染力 大 小 核苷酸序列和氨基酸同源性 : 5‘端非編碼區(qū) (101201) 68% 2a (30113110) 2c (39864085) 92% , 97% 88% , 97% 接種 H2株疫苗感染途徑改變， 口服感染能力減弱或消失 疫苗批號(hào) 年齡 口服疫苗 皮下接種 觀察人數(shù) 抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)數(shù) 觀察人數(shù) 抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)數(shù) 9204 9204 34 89 16 22 0 0 ND 22 ND 22 9301 9302 78 78 10 10 0 0 10 ND 9 ND 9303 9304 78 78 10 10 0 0 10 10 8 9 9305 9306 78 ND 6 ND 0 10 16 10 16 9401 9402 78 78 9 8 0 0 10 10 10 10 總計(jì) 39 101 0 98 94（ %） 疫苗株毒力返祖試驗(yàn) ? 在人二倍體細(xì)胞中于 36 0C傳 5代 。 35 0C傳 11代 。 ? 疫苗接種者排出病毒 。 舉例如下： 大規(guī)模人體安全性觀察 (九五研究 ) 接種觀察 26萬(wàn)人，未有全身及局部副反應(yīng) 接種一億人份，無(wú)明顯不良反應(yīng) 浙江省嵊泗縣、椒江市約 14萬(wàn)人，接種 15年追蹤觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)甲肝疫苗接種相關(guān)病例。 ? 純化的方法：物理 +化學(xué)。 甲肝活疫苗（ H2株） 2022 – 2022年牛血清蛋白含量 (本結(jié)果為中國(guó)生物制品檢定所抽檢結(jié)果） 疫苗批號(hào) 物理性狀 無(wú)菌試驗(yàn) 異常毒性試驗(yàn) 感染性滴度 Log CCID50/ml (≥) 殘余牛血清蛋白含量 （ ≤50 ng/ml) 熱穩(wěn)定性試驗(yàn) 鑒別試驗(yàn) 水分含量 2022年 5批 合格 – 6 6 合格 2022年 6批 合格 – 6 6 合格 2022年 6批 合格 – 3 – 合格 合計(jì) 17批 合格 ≤ 合格 五、甲肝減毒活疫苗的有效性 ? 抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率 ? 免疫效果 ? 疫苗接種率與甲肝發(fā)病率的關(guān)系 ? 免疫回憶反應(yīng) 甲肝疫苗 H2株接種后抗 HAVIgG陽(yáng)轉(zhuǎn)率 地區(qū) 年齡 接種人數(shù) 陽(yáng)轉(zhuǎn)人數(shù) 陽(yáng)轉(zhuǎn)率 %椒江區(qū) 1 15 219 205 93 . 61武漢市 7 12 142 142 10 天津市 10 1 1 31 31 10 龍巖地區(qū) 1 30 61 52 85 . 25紹興縣 7 12 213 187 83 . 1 1福建省站 4 7 1 18 1 16 98 . 31合計(jì) 1 30 784 733 93 . 49 浙江省紹興縣前瞻性研究 4年觀察結(jié)果 （ 19911994） 4 年累計(jì)組別人年數(shù) 甲肝病例數(shù)發(fā)病率( 1/ 100,000 )疫苗組 18,102 0 0對(duì)照組 1 66,154 135 對(duì)照組 2 176,014 360 合計(jì) 260,270 495 注 : 1. 疫苗接種組與對(duì)照組 1 選擇紹興縣 11 所小學(xué)，按隨機(jī)原則班級(jí)間對(duì)照。* V acc i n e . 199 7, 15 ( 9) : 944 947大規(guī)模人群考核 （國(guó)家九五攻關(guān)課題） 疫苗： H2株，浙醫(yī)科院普康，滴度 10 TCID50 研究現(xiàn)場(chǎng)：上海、河北省八個(gè)縣、石家莊市等地 方法：個(gè)體隨機(jī)分組研究： 非篩選研究 ； 篩選易感者研究 。 共約 50萬(wàn)人的大現(xiàn)場(chǎng)流行
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1