[醫(yī)藥衛(wèi)生]偏差處理程序-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 補(bǔ) 救 措 施 報(bào)告 報(bào)告 報(bào)告 確認(rèn) 報(bào)告 報(bào)告 批準(zhǔn) 化驗(yàn)申請(qǐng) 檢驗(yàn)報(bào)告 相關(guān)部門(mén) 協(xié)助處理 報(bào)告 批準(zhǔn) 偏差處理報(bào)告單的編號(hào) ( )( ) (1)(2) (3)(4) (5)(6) (7) 順序號(hào)（ 2…… ） 處理偏差的日（ 0 02…… ） 處理偏差的月份（ 0 02…… ） 處理偏差的年份（ 0 02…… ） 各部門(mén)或車間的拼音縮寫(xiě)（一車間： 1cj；質(zhì)檢部：zjb；倉(cāng)庫(kù) ck…… ） 偏差處理相關(guān)部門(mén)的職責(zé) ★ 偏差發(fā)現(xiàn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén) 立即進(jìn)行偏差調(diào)查 分析和匯總 提出糾正措施 ★ QA 及時(shí)調(diào)查偏差的產(chǎn)生準(zhǔn)確原因 提出糾正措施 監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行 必要的培訓(xùn) 記錄偏差處理執(zhí)行結(jié)果 偏差處理相關(guān)部門(mén)的職責(zé) ★ 相關(guān)部門(mén) ◆ 積極協(xié)助有關(guān)部門(mén)調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因 ◆ 嚴(yán)格按偏差處理意見(jiàn)進(jìn)行偏差處理 ◆ 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn) ◆ 及時(shí)采取措施，避免類似偏差發(fā)生 偏差處理的幾個(gè)難點(diǎn) ◆ 偏差處理 =事故？？？ ◆ 偏差處理的時(shí)效性 ◆ 偏差處理時(shí)，物料的管理 — 標(biāo)識(shí) — 隔離 — 返工 — 復(fù)檢 — 產(chǎn)品放行 偏差處理的幾個(gè)難點(diǎn) ◆ 偏差原因的調(diào)查 — 什么時(shí)候由誰(shuí)發(fā)現(xiàn)的偏差？ — 偏差的結(jié)果是什么？ — 什么是可能的根源？ — 這種情況以前發(fā)生過(guò)嗎？ — 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量會(huì)造成什么風(fēng)險(xiǎn)？ ◆ 偏差處理糾正措施的制定 — 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) — 必要的監(jiān)控、檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察 案例 1 2021年 03月 13日 9時(shí)，某廠潔凈生產(chǎn)區(qū)域突然停電，潔凈空調(diào)系統(tǒng)于9： 00停止運(yùn)行，隨后采用自備發(fā)電機(jī)發(fā)電，到 9： 35潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行。（ PH要求 ）
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