[醫(yī)藥衛(wèi)生]hav余(文件)
【正文】 010702 114 0 0 0 0 0 0 0 凍干甲肝減毒活疫苗 (H2株） 人體接種反應(yīng)觀察 結(jié)果表明：凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株）免后二個月 血清 ALT無異常，抗體反應(yīng)良好。 疫苗 批號 疫苗 劑量 免后 （月） 檢測 人數(shù) 抗體水平 mIU/ml 200 2001000 100010000 10000 平均 010702 凍干 2 114 21 54 36 3 1530 G990225 凍干 . 1* 50 17 24 9 0 521 2* 47 18 6 23 0 1607 13* 72 11 30 26 5 1609 991201 液體 1* 40 24 11 5 0 372 2* 50 33 15 2 0 244 13* 79 32 34 11 2 513 結(jié)果表明 1. 凍干苗一針免疫程序 ， 免后二個月抗體反 應(yīng)達到高峰值 ， 免后 13個月該高峰值仍然 保 持不變 。 (見下表 ) 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 保存穩(wěn)定性測定 疫苗批號 CCID50/ml 原始滴度 37 ℃ 7天 96A1 96A3 990203 990204 990205 結(jié)果表明： 凍干甲肝減毒活疫苗 37℃ 放置 7天，細胞感染性滴度平均下降為 。 WHO有關(guān)甲肝疫苗的策略 WHO鼓勵發(fā)展甲肝活疫苗 1995年， Roma (Italy) 全球肝炎會議提出： 在經(jīng)濟欠發(fā)達國家應(yīng)推廣使用甲肝活疫苗 為控制和消滅甲肝而奮斗 。 貯存、運輸及有效期 ?于 8℃ 以下避光保存和運輸 ?有效期 18個月 接種時注意的問題 ? 局部紅、腫、熱、痛一般 72小時內(nèi)自行緩解 ? 注射時不要使消毒劑接觸疫苗 （待酒精揮發(fā)干） ? 接種疫苗時避免空腹 特殊人群的免疫 ? 對慢性乙肝病人肝功能正常者及 HBsAg陽性攜帶者可以接種 ? 對 TB 穩(wěn)定期病人可以接種 ? 對孕婦不推薦 ? 對 HIV攜帶者能否接種無研究資料 推廣策略 ? 重點免疫對象：學(xué)齡前兒童和中、小學(xué)生 ? 作為兒童的常規(guī)免疫，放在計免門診使用。 幾種甲肝疫苗免后抗體水平的比較 組別 檢測 數(shù) 陽性數(shù) 陽性率 （ %） GMT （ mIU/ml） GMT95%可信區(qū)間 資料來源 普康苗 1針，免后 1年 83 79 1200 上海醫(yī)大檢測資料 巴維信 （ AVAXIM） 0， 6二針免后 1年 229 226 1673 中華流行病學(xué)雜志2022,21(4) 滅活苗（ Havrix） 0， 6二針免后 1年 46 46 100 1027 7721367 中華醫(yī)學(xué)雜志2022,80(6) 穩(wěn)定性好 凍干甲肝減毒活疫苗 , 具有良好的穩(wěn)定性。 凍干甲肝減毒活疫苗（ H2株） 免后抗體水平測定 注 : (1) * 示數(shù)據(jù)引自中檢所對批號 G990225凍干苗（ H2株）臨床研究報告。 ? 人體 接種觀察表明，無明顯不良副反應(yīng) , 未有全身及局部副反應(yīng)。 2 . 4 0 0. 01* E L IS A 法 ** A bb ott EIA , I mx免疫回憶反應(yīng)對于免疫保護的持久性和有效性來說是非常重要的，記憶性 B細胞的存在和 IgG抗體的特異性，確保了再次暴露于同一種抗原的二次反應(yīng)比第一次反應(yīng)更快速和有效。 ? 7 年里在此年齡組沒有出現(xiàn)甲肝的持續(xù)發(fā)病。 甲肝活疫苗保護效果 疫苗接種組 對照組組別人數(shù) 甲肝病例數(shù) 人數(shù) 甲肝病例數(shù)個體隨機 2 7 6 6 8 1 58 892 22整群隨機 844 12 0 16 3 6 6 6 22合計 11 2 08 0 1 2 2 2 558 44 Jj j保護率 : 9 7 .7 % , C I 9 5 % : L o w l i m i t : 9 2 .6 % , p 0 .0 0 1* 觀察 3 年 . 九五課題總結(jié)甲肝疫苗接種率與發(fā)病率之間的相關(guān)性 ( 浙江省，嵊泗縣， 115歲兒童組 ) 02040608010012083891990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2022VcoverageHA cases 嵊泗縣 1983 200 0 年甲肝發(fā)病率統(tǒng)計 全人口 1 15 歲兒童組 疫苗 接種 前 / 后 年份 年均 人口 甲肝 病例數(shù) 發(fā)病率 （ 1/10 萬） 組人口數(shù) 病例數(shù) 發(fā)病率 ( 1/10 萬 ) 1983 81780 239 22022 191 1984 81622 245 21078 196 接種前 1985 82310 147 19907 1 16
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