【文章內容簡介】 72 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容［見 ］。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 管理職責 /４策劃 73 管理職責 /４策劃 + 質量目標的內容 ? 滿足產品質量要求的內容 ? 滿足其他要求的內容 ? 持續(xù)改進的內容 ? 對質量目標內容的要求 符合性／可信性／可用性／安全性 合格率 /環(huán)境影響 準時交付出產品實現(xiàn)后活動 價格和生命周期的費用 其他要求的實現(xiàn)（如：溝通、運輸、更改等） 顧客滿意與改進目標 產品／過程改進目標 顧客投訴的處置與改進目標 效率／成本改進目標 與方針保持一致 可測量 便于理解和溝通 74 管理職責 /４策劃 +質量目標的展開 ? 總目標 ? 產品一次交驗合格率 ≥98% 原材料采購一次合格率 ≥ % 下料一次合格率 ≥ % 鍛造一次合格率 ≥ % 熱處理一次合格率 ≥ % 金加工一次合格率 ≥％ 相關職能／層次的質量目標（過程） 75 最高管理者應確保： a）對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及 。 b）在對質量管理體的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 管理職責 /４策劃 76 管理職責 /４策劃 +質量管理體系策劃過程的輸入 ?輸入 顧客及相關方的要求 組織的戰(zhàn)略 組織的目標 產品 /過程性能評價 經驗 /改進機會 風險評估 質量戰(zhàn)略 質量價值觀 質量承諾 質量方向 質量方針 質量目標 （過程目標） 體系要求 QMS策劃過程 77 管理職責 /４策劃 +質量管理體系策劃過程的輸出 ?輸出 QMS策劃過程 體系過程 過程 /相互作用 程序 /引用 質量文件 管理活動有關過程的識別、實施與控制 資源提供有關過程的識別、實施與控制 產品實現(xiàn)過程的識別、實施與控制 測量、分析與改進過程的識別、實施與控制 78 管理職責 /４策劃 +質量管理體系變更的策劃與實施 ? QMS的變更會經常發(fā)生 ? QMS的變更常常會影響局部的運作 ? 質量管理體系的任何變更應與組織質量目標及組織其他狀況的變化相一致 ? 變更應在確保質量管理體系完整性的條件下進行 ? 變更控制要則 策劃 評審 批準 實施 對 QMS完整性的影響 采取防范措施 /過渡措施 79 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 管理職責 / 5職責、權限和溝通 + 規(guī)定和溝通職責和權限的目的 ?確定質量管理過程中的 “ who” ?為了實施并保持有效和高效的質量管理體系 ?使員工能夠知道為實現(xiàn)質量目標應作的貢獻 ?使員工樹立參與意識、提高主觀能動性 ?使員工對自己的工作績效作出承諾 80 管理職責 / 5職責、權限和溝通 + 職責和權限的規(guī)定方式 ?文件規(guī)定 職位說明書 崗位職責 工作關系圖 崗位名稱 崗位要求 崗位職責 /權限 崗位配合職責 /權限 崗位自由度 ?口頭規(guī)定 口頭傳達 適用于臨時事項 81 最高管理者應指定一名 本組織的 管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關的事宜的外部聯(lián)絡。 管理職責 / 5職責、權限和溝通 對 QMS的 管理 監(jiān)視 評價 協(xié)調 82 最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 管理職責 / 5職責、權限和溝通 83 管理職責 / 5職責、權限和溝通 + 內部溝通的目的 ?目的 促進人員的充分參與 促進持續(xù)改進 ?內容 質量方針和質量目標 價值觀 承諾 方向 過程目標 工作目標 過程結果 顧客要求 法律法規(guī)要求 職責、權限 工作要求 要求 監(jiān)視和測量結果 方針 /目標實施結果 工作效率 改進效果 建議和意見 員工的改進建議 員工反饋的要求和意見 84 管理職責 / 5職責、權限和溝通 + 溝通活動和方法 ?會議 座談 交流 通報 ?可視媒體 公告 刊物 /簡報 電子媒體 /內部網絡 ?工作聯(lián)絡 ?工作記錄 報告 建議書 聯(lián)絡單 內部工作簡報 文件會簽 單向溝通 雙向溝通 85 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會的變更的需要，包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 管理職責 / 6管理評審 86 管理職責 / 6管理評審 + 管理評審的目的 ?評價 QMS的適宜性 觀念 方針和目標 產品 過程 體系 ?評價 QMS的充分性 過程識別 資源提供 ?評價 QMS的有效性 方針和目標的實現(xiàn) 效率 ?推動持續(xù)改進 提出改進要求 87 管理職責 / 6管理評審 + 管理評審的主要要求 ?最高管理者組織 ?與質量管理體系有關的管理者都應參與 ?應基于質量管理原則進行系統(tǒng)的評審 ?進行開放式的討論和評價 ?評審過程的輸出應當提供進行改進的依據(jù) ?評審應包括 QMS改進的機會和變更的需要 ?評審應包括質量方針和質量目標 88 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a）審核結果； b）顧客反饋； c）過程的業(yè)績和產品的符合性； d）預防和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質量管理體系的變更； g）改進的建議。 管理職責 / 6管理評審 89 管理職責 / 6管理評審 + 管理評審的輸入 ?內容 審核結果 顧客反饋 過程的業(yè)績和產品的符合性 質量方針和目標的貫徹及適宜性 預防和糾正措施的狀況 以往的管理評審的跟蹤措施 可能影響質量管理體系的變更 改進的建議 內審 /外審報告 顧客滿意 /顧客投訴 /顧客要求情況 過程能力和效果 /產品質量報告 質量方針、質量目標的貫徹及適宜分析報告 預防 /糾正措施分析報告 /分析報告 決議及實施情況報告 顧客要求 /環(huán)境變化 /組織變化 /產品變化等 任何有益的建議 ?要求 輸入應在準備階段完成 輸入應導致超越質量管理體系有效性和效率的輸出 90 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施； a）質量管理體系及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關的產品的改進； c）資源需求。 管理職責 / 6管理評審 91 管理職責 / 6管理評審 + 管理評審的輸出 ?內容 對 QMS適宜性、充分性和有效性的評價 對質量方針和質量目標適宜性和實施情況的評價 對上次管理評審后效果的評價 有關其他方面軍進行改進的決定和措施（組織結構、 方針和目標的修訂 /觀念的更新等） 有關 QMS及其過程有效性改進的決定和措施 有關產品改進的決定和措施 有關資源需求保證的決定和措施 ?要求 應形成記錄 應進行充分的溝通 應提供用于組織進行改進的數(shù)據(jù)和要求 形成記錄 內部溝通 92 + 管理評審后行動 管理職責 / 6管理評審 管理評審后行動 形成決定和措施 充分溝通 組織實施改進 跟蹤驗證改進效果 結果提交下次評審 93 資源管理 / 資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增進顧客滿意 。 94 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 I 人力資源 基礎設施 人員的參與 人員的支持 人員的能力 人員的意識 工作場所 /車間 工具 /設備 運輸設施等 支持性服務 信息系統(tǒng) 工作環(huán)境 產品實現(xiàn)的工作環(huán)境（清潔、溫濕度等） 人員的工作環(huán)境（心理 /物理）和安全等 實施檢測所需的工作環(huán)境 產品防護所需的工作環(huán)境 設備運行的工作環(huán)境 95 資源管理 / 資源的提供 F 資源的類型 II 財務資源 供方和合作者 信息 知識 數(shù)據(jù) 服務 質量 自然資源 時間 自然因素 資源使用能力 資金籌集能力 96 資源管理 / 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和經驗，從事影響產品 要求的符合性 工作的人員應是能夠勝任的。 注：在質量管理體系中承擔任何工作的人員都可能直接或間接地影響產品要求的符合性。 97 能力 、 意識和培訓 組織應： a） 確定從事影響產品 要求的符合性 工作的人員所必要的能力； b） 適用時 ， 提供培訓或采取其他措施以 達成必要的能力 ； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經驗的適當記錄 （ 見 ） 。 資源管理 / 人力資源 98 能力 、 培訓和意識 F 達成 能力的 “ 其他措施 ” 招聘 換崗 個人的職業(yè)進?。ㄗ詫W） 溝通 激勵 團隊活動 企業(yè)文化建設 資源管理 / 人力資源 99 能力 、 培訓和意識 F 評價所采取措施的有效性 通過培訓后能力或意識變化的程度來評價： 受訓者的自我評價 培訓者對受訓者的訓后評價 管理者對受訓者的表現(xiàn)進行跟蹤評價 評價的依據(jù)： ?是否滿足勝任條件 ?過程結果是否有效改善 資源管理 / 人力資源 100 資源管理 / 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時 , 基礎設施包括： a) 建筑物 、 工作場所和相關的設施； b) 過程設備 (硬件和軟件 )； c) 支持性服務 （ 如運輸 、 通訊或 信息系統(tǒng) ） 。 101 資源管理 / 基礎設施 F基礎設施管理要點 維護 識別需要 正確使用 正確維護和保養(yǎng) 故障排除 運行驗證 風險防范 確定 組織運行所必需的設施、設備和服務的體系 確定配置 充分、適宜、滿足產品實現(xiàn)所需 提供 初期提供 更 新 補 充 再提供 確保充分 確保能力 102 資源管理 / 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：術語 “ 工作環(huán)境 ” 涉及到工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣）。 103 產品實現(xiàn) / 產品實現(xiàn)策劃 產品實現(xiàn)