中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)沈陽藥科大學(xué)第四章中藥新藥制備工藝的研究技術(shù)與方法(編輯修改稿)
2024-11-13 04:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （ 1）半成品有關(guān)理化性質(zhì)研究 ①溶解性考察：溶劑種類、用量、溫度、 PH值等 ②穩(wěn)定性考察 ③外觀性狀 （ 2）附加劑選擇 ①溶劑的選擇 ②增加半成品溶解度的方法及附加劑的選擇 ③穩(wěn)定劑應(yīng)用與篩選 ④防腐劑 ⑤矯味劑 （ 3）成型工藝設(shè)計(jì)方法 ⑴配液 ⑵濾過 ⑶滅菌分裝 枕中健腦液制備工藝的研究 ?病癥：健忘證 ?處方：人參、龜甲、黃芪、玉竹、遠(yuǎn)志、石菖蒲 ?劑型：口服液 各藥味的理化性質(zhì) ?人參 ：皂苷、多糖、氨基酸等 ?龜甲 ：動物膠、氨基酸、微量元素等 ?黃芪 ：皂苷、黃酮、氨基酸、蛋白質(zhì)、 維生素、香豆素、多糖等 ?玉竹 ：鈴蘭苷、多糖 ?遠(yuǎn)志 ：皂苷 ?石菖蒲 ：揮發(fā)油、氨基酸 石菖蒲等 蒸餾 揮發(fā)油 藥液 藥渣 水煎 黃芪、玉 竹、遠(yuǎn)志 人參 70%乙 醇滲漉 藥渣 滲漉液 水煎 水煎液 藥渣 回收乙醇 濃縮液 龜甲 吐溫 80 蔗糖、山梨酸 水煎 藥渣 水煎液 濃縮 濃縮液 水煎液 濃縮液 濃縮液 醇沉淀 ,上清液回收醇 配液、灌封 成品 工藝路線選擇 藥渣 藥渣 工藝條件篩選 因 素 水 平 乙醇濃度（ A ） 乙醇用量（ B ） 滲漉速度（ C ） 1 60 ％ 4 倍 3 m l/ m in 2 70% 6 倍 5m l/ m in 3 80% 8 倍 7 m l/ m in 人參滲漉正交試驗(yàn)因素水平表 列 號 評 價(jià) 指 標(biāo)
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