新藥臨床試驗統(tǒng)計學(xué)報告與總結(jié)報告講解課(編輯修改稿)
2025-07-05 09:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 M ( Q) = ()年 (min~max: 2月 ~12年 ) 例 5: (定量資料的表達 1) 36 例 6: (定性資料的表達 1) 指 標 試驗組 對照組 性別：男 60 40 女 55 45 診斷：心理性 65 43 器質(zhì)性 7 7 混合性 43 35 37 例 6: (定性資料的表達 2) 一個療程治愈率： 對照組 25%；試驗組 60%。 一個療程治愈率： 對照組： 25%(24/60)； 試驗組： 60%(18/30)。 38 例 7： (等級資料的表達 ) 指 標 試驗組 對照組 病情：輕 60 58 中 38 40 重 12 10 39 例 8 表 入組病例人口學(xué)特征 ITT PP 對照組 試驗組 對照組 試驗組 性別 男 n(%) 20() 39() 19() 39() 女 n(%) 11() 27() 11() 27() 合計 31 66 30 66 年齡 N(Missing) 31(0) 66(0) 30(0) 66(0) mean(SD) () () () () median Min,Max , , , , 身高 N(Missing) 31(0) 66(0) 30(0) 66(0) mean(SD) () () () () median Min,Max , , , , 40 202530354045505560療前 療后一月 療后二月試驗組對照組例 9： (定量資料的圖形表達 1) 41 試驗組 對照組 例 9： (定量資料的圖形表達 2) 42 01020304050607080療前 療后試驗組對照組例 9： (定量資料的圖形表達 3) 43 01020304050607080療前 療后一月 療后二月試驗組對照組例 9： (定量資料的圖形表達 4) 44 平行組對照設(shè)計分析思路 (1) 試驗組：療前 療后 = 差值 同質(zhì)性比較 組間比較 對照組：療前 療后 = 差值 45 平行組對照設(shè)計分析思路 (2) (多時間點觀察 ) 試驗組：療前 療后 1月 療后 2月 療后 3月 0 差值 1 差值 2 差值 3 同質(zhì)性 組間 比 較 比較 對照組：療前 療后 1月 療后 2月 療后 3月 0 差值 1 差值 2 差值 3 46 同質(zhì)性比較 ? 試驗組與對照組療前各指標的同質(zhì)性比較： 定量資料用 t 檢驗 , 定性資料用 ?2 檢驗 , 或 確切概率 , 等級資料用 Wilcoxon檢驗。 47 各指標療前與療后的比較 ?各組各指標療前與療后的比較 : 定量資料用配對 t 檢驗 定性資料用 ?2 檢驗 ,或 確切概率 等級資料用符號秩和檢驗 48 各組各指標療前與療后差值的比較 ?各組各指標療前與療后差值的比較 : 定量資料 t檢驗 等級資料用 Wilcoxon檢驗 49 例 8 (平行組試驗資料的檢驗結(jié)果的表達 1） 組 別治療前同質(zhì)性比較各組治療前后比較治療后各組差值比較對照組 t=1. 77 ， P =0. 00 05試驗組t=0. 73 90P =0. 46 27 t=6. 68 ， P =0. 00 01t=0. 73 90P =0. 46 2750 例 8 (平行組試驗資料的檢驗結(jié)果的表達 2） 表 各組 矯正視力 治療前后比較治 療
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