xxxx公司凍干車間設(shè)計(jì)用戶需求標(biāo)準(zhǔn)urs(編輯修改稿)
2025-07-09 05:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 區(qū) 緊鄰燈檢 35 凍干室 普區(qū) 緊鄰灌裝間 36 凍干控制室 普區(qū) 凍干室內(nèi) 37 原輔料脫外包室 普區(qū) 緊鄰原輔料暫存及稱碳潤碳間 38 注射劑瓶脫外包室 普區(qū) 緊鄰理瓶室 39 理瓶室 普區(qū) 緊鄰注射劑瓶脫外包室和洗瓶間 *1 洗衣中心：本凍干車間所有潔凈服的清洗統(tǒng)一設(shè)置于此，應(yīng)設(shè)置兩臺(tái)洗衣機(jī)對(duì)不同潔凈區(qū)域的潔凈服分開清洗。 *2 器具滅菌間 ： 用作 B級(jí)操作所需器具清洗后滅菌傳入之用，應(yīng)設(shè)置 衛(wèi)生級(jí)對(duì)開門濕熱滅菌柜及 百級(jí)對(duì)開門干熱滅菌柜 各一臺(tái)；應(yīng)與器具清洗間靠近，降低器具清洗后轉(zhuǎn)運(yùn)過程 中的污染風(fēng)險(xiǎn)。 *3 脫無菌服間：與穿無菌 服分開，單獨(dú)設(shè)置。避免人員進(jìn)出對(duì) B 級(jí)關(guān)鍵區(qū)域造成污染風(fēng)險(xiǎn)。 *4 物料緩沖間：用作大型備品備件 、維修設(shè)備、質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備及低值易耗品進(jìn)出潔凈區(qū)之用。 溫濕度需求 潔凈級(jí)別 A 級(jí) B 級(jí) C 級(jí) 溫度（℃） 20— 24 1826 相對(duì)濕度（ %） 45— 60 45— 65 6 壓差需求 位置 微壓差 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū) 10Pa 不同潔凈等級(jí)潔凈區(qū) 10Pa 同潔凈級(jí)別不同房間 5Pa 風(fēng)速風(fēng)量與換氣次數(shù) 潔凈級(jí)別 A 級(jí) B 級(jí) C 級(jí) 風(fēng)速風(fēng)量與換氣次數(shù) ~≥ 60/次 .h1 換氣次數(shù)≥ 25/次 .h1 備注：換氣次數(shù)應(yīng)能滿足法規(guī)要求及房間功能需求并盡量降低能耗。如能夠滿足需求，換氣次數(shù)可適當(dāng)降低。 照明需求 主要操作間照度 應(yīng) ≥ 300lx。 人員數(shù)量 潔凈區(qū)內(nèi)工作人員總數(shù) 約 XX 人（非同時(shí)），同時(shí)人員高峰 約 XX 人。 更衣間大小 及潔凈區(qū)換氣次數(shù) 設(shè) 計(jì) 應(yīng)能滿足人員 數(shù)量的 需求。 詳細(xì)需求 序號(hào) 需求類別 需求內(nèi)容 01 關(guān)于物料傳遞 原輔料脫外包室應(yīng)設(shè)兩個(gè)傳遞窗分別通往稱碳潤碳室與原輔料暫存間； 洗衣中心潔凈服通過濕熱滅菌柜滅菌后傳遞至一 更穿潔凈服房間專柜存放，無菌服通過傳遞窗傳遞至工藝走廊，運(yùn)送至無菌服滅菌室滅菌供 B 級(jí)二更使用； 潔具清洗后經(jīng)濕熱滅菌柜滅菌后于結(jié)具存放室存放； B 級(jí)區(qū)使用器具、潔具均通過濕熱滅菌柜及干熱滅菌柜滅菌后傳入，使用后經(jīng)落地式傳遞窗傳出； 膠塞、鋁蓋脫外包后經(jīng)傳遞窗傳入，注射劑瓶 7 序號(hào) 需求類別 需求內(nèi)容 脫外包后經(jīng)軌道傳入； 廢棄物從廢棄物存放室經(jīng)傳遞
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