臨床試驗方案word版(編輯修改稿)
2025-06-19 21:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 研究樣本數(shù)量、理由 隨機分組方法 各研究單位采用隨機化方法對研究樣本進行隨機編碼。每例研究對象同時進行金標(biāo)準(zhǔn)檢測 和 臨床研究用試劑 盒檢測。試驗結(jié)束后揭盲。 4 、研究樣本 （ 1）樣本類型： （ 2）樣本采集、保存、運輸方法 （ 3）樣本編碼與設(shè)盲 病例跟蹤研究 6 、統(tǒng)計分析： （ 1）試驗結(jié)果統(tǒng)計分析選用符合方案數(shù)據(jù)集，即所有符合試驗方案要求的受試者樣本數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。 XXXXXX 等記數(shù)資料采用χ 2檢驗 。 XXXXXXXX 進行相關(guān)性分析。 運用 Kappa 檢驗 進行 兩種檢測結(jié)果的 一致性分析 。 （ 2）試驗真實性評價：靈敏度、特異度、 準(zhǔn)確度、 假陽性率、假陰性率、 陰陽性預(yù)測值等 指標(biāo)計算。 附 表 1 診斷試驗 評價 資料 整理 表 試 驗 金標(biāo)準(zhǔn) 合 計 病例 非病例 陽性 真陽性 A 假陽性
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