臨床試驗(yàn)方案word版(編輯修改稿)
2025-06-19 21:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 研究樣本數(shù)量、理由 隨機(jī)分組方法 各研究單位采用隨機(jī)化方法對(duì)研究樣本進(jìn)行隨機(jī)編碼。每例研究對(duì)象同時(shí)進(jìn)行金標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) 和 臨床研究用試劑 盒檢測(cè)。試驗(yàn)結(jié)束后揭盲。 4 、研究樣本 （ 1）樣本類型： （ 2）樣本采集、保存、運(yùn)輸方法 （ 3）樣本編碼與設(shè)盲 病例跟蹤研究 6 、統(tǒng)計(jì)分析： （ 1）試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析選用符合方案數(shù)據(jù)集，即所有符合試驗(yàn)方案要求的受試者樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 XXXXXX 等記數(shù)資料采用χ 2檢驗(yàn) 。 XXXXXXXX 進(jìn)行相關(guān)性分析。 運(yùn)用 Kappa 檢驗(yàn) 進(jìn)行 兩種檢測(cè)結(jié)果的 一致性分析 。 （ 2）試驗(yàn)真實(shí)性評(píng)價(jià)：靈敏度、特異度、 準(zhǔn)確度、 假陽性率、假陰性率、 陰陽性預(yù)測(cè)值等 指標(biāo)計(jì)算。 附 表 1 診斷試驗(yàn) 評(píng)價(jià) 資料 整理 表 試 驗(yàn) 金標(biāo)準(zhǔn) 合 計(jì) 病例 非病例 陽性 真陽性 A 假陽性
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1