【總結(jié)】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號(hào):PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號(hào):PP-ZJ-***-**起草人:部門(mén)審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門(mén)
2024-08-14 23:30
【總結(jié)】本文格式為word版——下載后可任意編輯 超聲波焊機(jī)租賃合同 〔標(biāo)準(zhǔn)合同模板整理版〕 甲方:XXX個(gè)人或公司 乙方:XXX個(gè)人或公司 簽訂...
2025-04-02 13:06
【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車(chē)間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門(mén)人員職責(zé)注射劑車(chē)間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件;負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫(xiě);負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn);負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車(chē)間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過(guò)程,并記錄注注射劑車(chē)
2024-07-29 03:39
【總結(jié)】驗(yàn)證方案文件編號(hào):TS.制定人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期文件發(fā)放部門(mén):實(shí)施日期:QCX20型超聲波清洗機(jī)確認(rèn)方
2024-08-19 10:29
【總結(jié)】:TS.制定人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期文件發(fā)放部門(mén):實(shí)施日期:QCX20型超聲波清洗機(jī)確認(rèn)方案方案名稱(chēng)QCX20型超聲波清洗機(jī)確認(rèn)方案方案編號(hào)
2024-11-07 12:29
【總結(jié)】注冊(cè)分類(lèi):化學(xué)藥品4類(lèi)補(bǔ)充申請(qǐng)(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項(xiàng)目編號(hào):5-1(附件2:)注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu):XXXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址:XXXXXX2注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話(huà):XXXXX注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:XXXXX原始資料的保存地點(diǎn):XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話(huà):XXXXXXX
2024-07-29 03:12
【總結(jié)】xxxxxxxxxxx制藥有限公司GMP文件部門(mén):車(chē)間:題目:大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機(jī)清潔再驗(yàn)證方案共6頁(yè)第1頁(yè)編號(hào):SOPVL1019新訂:替代:起草:部門(mén)審閱:QA審閱:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:變更記錄:修訂號(hào):批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更日期及目的
2025-05-31 12:04
【總結(jié)】本文格式為word版——下載后可任意編輯 超聲波焊設(shè)備租賃合同 〔標(biāo)準(zhǔn)合同模板整理版〕 甲方:XXX個(gè)人或公司 乙方:XXX個(gè)人或公司 簽...
【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼:共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2025-05-09 08:47
2024-11-09 14:49
【總結(jié)】小容量水針車(chē)間滅菌注射用水聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證文件1、驗(yàn)證方案2、驗(yàn)證報(bào)告3、附件2010年*******醫(yī)藥有限公司驗(yàn)證文件小容量水針車(chē)間滅菌注射用水聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案文件編號(hào):設(shè)備型號(hào):設(shè)備編號(hào):
2025-05-10 03:44
【總結(jié)】項(xiàng)目摘要表項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱(chēng)年產(chǎn)5億瓶(袋)大容量注射劑項(xiàng)目項(xiàng)目建設(shè)單位山東××制藥有限公司聯(lián)系人/電話(huà)節(jié)能評(píng)估單位聯(lián)系人/電話(huà)建設(shè)地點(diǎn)所屬行業(yè)制藥項(xiàng)目性質(zhì)■新建 □改建 □擴(kuò)建項(xiàng)目總投資投資管理類(lèi)別審批□核準(zhǔn)□備案■建設(shè)規(guī)模及主要內(nèi)容
2024-08-10 20:54
【總結(jié)】抗生素瓶非最終滅菌小容量注射劑設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展來(lái)源:閱讀次數(shù):1051??????未經(jīng)允許,不得轉(zhuǎn)載???中國(guó)制藥裝備從當(dāng)初仿制國(guó)外產(chǎn)品到如今技術(shù)的創(chuàng)新,可謂是一次極大的飛躍與轉(zhuǎn)折,也可以說(shuō),中國(guó)制藥裝備部分技術(shù)已基本達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。然而,當(dāng)前中國(guó)制藥裝備的創(chuàng)新發(fā)展卻步履維艱,除制藥裝備制造
2024-07-26 22:11
【總結(jié)】大容量注射劑(軟袋)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工序控制項(xiàng)目?jī)?nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物,應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物,應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃~26℃;45%~65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測(cè)、維護(hù)凈化系統(tǒng)空氣
2025-07-07 13:41
【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖:合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩沖手消毒生產(chǎn)用水緩沖物料貯存純化水制備配料洗手更衣緩沖注射用水制備緩沖手消毒按工藝配液凈安瓿存貯滅菌干燥安瓿精洗安瓿粗洗過(guò)
2025-06-29 02:09