【總結(jié)】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號:PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號:PP-ZJ-***-**起草人:部門審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門
2024-08-14 23:30
【總結(jié)】本文格式為word版——下載后可任意編輯 超聲波焊機租賃合同 〔標(biāo)準(zhǔn)合同模板整理版〕 甲方:XXX個人或公司 乙方:XXX個人或公司 簽訂...
2025-04-02 13:06
【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗證報告注射劑車間2022年**月2/36驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負責(zé)提供清潔操作方法及文件;負責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫;負責(zé)對參加驗證的人員進行相關(guān)的培訓(xùn);負責(zé)收集各項驗證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負責(zé)按照清潔操作規(guī)程實施清潔操作過程,并記錄注注射劑車
2024-07-29 03:39
【總結(jié)】驗證方案文件編號:TS.制定人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期文件發(fā)放部門:實施日期:QCX20型超聲波清洗機確認方
2024-08-19 10:29
【總結(jié)】:TS.制定人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期文件發(fā)放部門:實施日期:QCX20型超聲波清洗機確認方案方案名稱QCX20型超聲波清洗機確認方案方案編號
2024-11-07 12:29
【總結(jié)】注冊分類:化學(xué)藥品4類補充申請(12):新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注射用XXXXXX(、)工藝研究資料——資料項目編號:5-1(附件2:)注冊申請機構(gòu):XXXXXX注冊申請機構(gòu)地址:XXXXXX2注冊申請機構(gòu)電話:XXXXX注冊申請機構(gòu)負責(zé)人:XXXXX原始資料的保存地點:XXXXXX聯(lián)系人姓名:XXXXX聯(lián)系電話:XXXXXXX
2024-07-29 03:12
【總結(jié)】xxxxxxxxxxx制藥有限公司GMP文件部門:車間:題目:大容量注射劑配制系統(tǒng)及灌裝機清潔再驗證方案共6頁第1頁編號:SOPVL1019新訂:替代:起草:部門審閱:QA審閱:批準(zhǔn):執(zhí)行日期:變更記錄:修訂號:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更日期及目的
2025-05-31 12:04
【總結(jié)】本文格式為word版——下載后可任意編輯 超聲波焊設(shè)備租賃合同 〔標(biāo)準(zhǔn)合同模板整理版〕 甲方:XXX個人或公司 乙方:XXX個人或公司 簽...
【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗證方案編碼:共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評價水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2025-05-09 08:47
2024-11-09 14:49
【總結(jié)】小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗證方案驗證文件1、驗證方案2、驗證報告3、附件2010年*******醫(yī)藥有限公司驗證文件小容量水針車間滅菌注射用水聯(lián)動線生產(chǎn)工藝驗證方案文件編號:設(shè)備型號:設(shè)備編號:
2025-05-10 03:44
【總結(jié)】項目摘要表項目概況項目名稱年產(chǎn)5億瓶(袋)大容量注射劑項目項目建設(shè)單位山東××制藥有限公司聯(lián)系人/電話節(jié)能評估單位聯(lián)系人/電話建設(shè)地點所屬行業(yè)制藥項目性質(zhì)■新建 □改建 □擴建項目總投資投資管理類別審批□核準(zhǔn)□備案■建設(shè)規(guī)模及主要內(nèi)容
2024-08-10 20:54
【總結(jié)】抗生素瓶非最終滅菌小容量注射劑設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展來源:閱讀次數(shù):1051??????未經(jīng)允許,不得轉(zhuǎn)載???中國制藥裝備從當(dāng)初仿制國外產(chǎn)品到如今技術(shù)的創(chuàng)新,可謂是一次極大的飛躍與轉(zhuǎn)折,也可以說,中國制藥裝備部分技術(shù)已基本達到了國際先進水平。然而,當(dāng)前中國制藥裝備的創(chuàng)新發(fā)展卻步履維艱,除制藥裝備制造
2024-07-26 22:11
【總結(jié)】大容量注射劑(軟袋)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工序控制項目內(nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物,應(yīng)有記錄。每兩小時當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物,應(yīng)有記錄。每兩小時當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃~26℃;45%~65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測、維護凈化系統(tǒng)空氣
2025-07-07 13:41
【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖:合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩沖手消毒生產(chǎn)用水緩沖物料貯存純化水制備配料洗手更衣緩沖注射用水制備緩沖手消毒按工藝配液凈安瓿存貯滅菌干燥安瓿精洗安瓿粗洗過
2025-06-29 02:09