qcx20超聲波清洗機(jī)驗證方案(編輯修改稿)
2024-09-06 10:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 統(tǒng)計10min，用公式產(chǎn)品破瓶率（倒瓶率）（％）=破瓶數(shù)（倒瓶數(shù)）/洗瓶總數(shù)100％計算產(chǎn)品破瓶率（倒瓶率），對試驗結(jié)果進(jìn)行分析和評價，作出結(jié)論。：‰?！?。：，以減少人機(jī)工程傷害。，恢復(fù)供電后機(jī)器是否自動開機(jī)。，作出結(jié)論。：，以減少人機(jī)工程傷害。，恢復(fù)供電后機(jī)器不能自動開機(jī)，必須人工啟動。：工程部負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備確認(rèn)、運(yùn)行情況、擬定再驗證周期，并報質(zhì)量管理部批準(zhǔn)。7. 驗證結(jié)果評定、建議：、實驗結(jié)果記錄、起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組。評審內(nèi)容包括：①驗證試驗是否有遺漏。②驗證實施過程中對驗證方案有無修改，修改原因、依據(jù)及是否經(jīng)過審批。③驗證記錄是否完整。④驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，偏差及對偏差的說明是是否合理，是否需要進(jìn)一步的補(bǔ)充試驗。⑤設(shè)備驗證評定合格，發(fā)放驗證證書。附件：附表1技術(shù)要求確認(rèn)評價表附表2設(shè)備安裝確認(rèn)技術(shù)資料表附表3設(shè)備安裝確認(rèn)檢查表附表4 人員培訓(xùn)確認(rèn)檢查表附表5設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)檢查表附表6設(shè)備運(yùn)行性能確認(rèn)檢查表附表7設(shè)備再確認(rèn)周期表附表8驗證方案審批申請及批準(zhǔn)書附表9 設(shè)備確認(rèn)總評價表附表10驗證合格證書附表1 技術(shù)要求確認(rèn)評價表評 價評價人日 期附表2設(shè)備安裝確認(rèn)資料技術(shù)表設(shè)備檔案編號：技術(shù)資料資料名稱可接受標(biāo)準(zhǔn)存放處設(shè)備采購訂單工程部檔案室安裝調(diào)試記錄工程部檔案室儀器儀表檢定記錄及簽定證書工程部檔案室使用說明書工程部檔案室設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程工程部檔案室產(chǎn)品出廠合格證工程部檔案室裝箱清單工程部檔案室確認(rèn)：確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期：附表3設(shè)備安裝確認(rèn)檢查表設(shè)備名稱超聲波清洗機(jī)設(shè)備編號規(guī)格型號QCX20型安裝地點檢查類別檢查項目可接受標(biāo)準(zhǔn)實際安裝確認(rèn)主機(jī)的安裝
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