質(zhì)量管理-回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證－總的原則驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng)，它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證－總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可

2025-01-18 16:20

回顧性驗(yàn)證及再驗(yàn)證簡介-資料下載頁

【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證－總的原則驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng)，它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證－總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可

2025-02-18 00:37

設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求，嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證盒校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范進(jìn)行，根...

2024-11-03 05:06

29設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】山西奧得康藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理體系文件-制度設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度SA-QM-29-2014設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度文件名稱設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度起草人：起草時(shí)間：文件編號(hào)SA-QM-29-2014審核人：審核時(shí)間：生效日期年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)時(shí)間：分發(fā)部門質(zhì)管部、

2025-08-05 00:06

smp-vm-001-a驗(yàn)證管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】SMP-VM-001-A驗(yàn)證管理制度第1頁共2頁題目：驗(yàn)證管理制度編碼：SMP-VM-001-A起草：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：生效日期：頒發(fā)部門：研發(fā)部分發(fā)部門：質(zhì)控部、生產(chǎn)部、物料部變更記載：修改號(hào)：批準(zhǔn)日期：

2024-09-06 12:11

萊陽梨止咳顆粒工藝再驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】技術(shù)類文件之工藝再驗(yàn)證文件編碼：TY—TS0404401生產(chǎn)工藝再驗(yàn)證方案萊陽梨止咳顆粒Laiyangl

2024-10-23 18:46

某醫(yī)藥工藝驗(yàn)證和分析方法驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程

2025-01-02 01:52

工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗(yàn)所周幗雄藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品，放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護(hù)

2025-06-06 23:34

純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證驗(yàn)證方案(定稿)-資料下載頁

【總結(jié)】第0頁共27頁15T/h純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案編號(hào)：LK-SOP-VMP-001安徽豐原利康制藥有限公司第1頁共27頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施純化水系統(tǒng)驗(yàn)證工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織，生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。方案起草及審核起草部門簽名起草日期年月日至年月日

2025-06-07 05:08

5設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】 第1頁共3頁 設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求， 嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證盒校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、 規(guī)范進(jìn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營...

2024-09-11 06:28

工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的：建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍：每個(gè)正式批準(zhǔn)，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者：生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格：《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組，驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請公司外部的專業(yè)

2024-08-31 20:27

[醫(yī)藥衛(wèi)生]驗(yàn)證與再驗(yàn)證培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】GBUTtem驗(yàn)證培訓(xùn)課程GBUTtem1如何做好驗(yàn)證了解驗(yàn)證了解再驗(yàn)證確定驗(yàn)證組織與實(shí)施確定再驗(yàn)證實(shí)施掌握驗(yàn)證要點(diǎn)掌握再驗(yàn)證要點(diǎn)明確驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)明確再驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)課程內(nèi)容GBUTtem2一些基本問題―驗(yàn)證‖VS―再驗(yàn)證”？“驗(yàn)證”VS―確認(rèn)”？“工藝驗(yàn)證”VS―

2024-10-15 11:42

方舟生物科技公司gmp驗(yàn)證管理制度-資料下載頁

【總結(jié)】----題目驗(yàn)證管理制度編碼：GLB-YZ-001-00共2頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部頒發(fā)數(shù)量3生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、品控部、存檔一、目的：為了保證公司的驗(yàn)證工作按程序進(jìn)行，確保驗(yàn)證質(zhì)量，特

2025-05-30 14:46

藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)-資料下載頁

【總結(jié)】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述（一）目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝

2025-08-16 00:26

【工藝驗(yàn)證】工作菌種冰箱驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏，要求其質(zhì)量可靠，冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好，負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃，溫度波動(dòng)范圍小，運(yùn)行期間，波動(dòng)溫度≤5℃，具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃，相對(duì)溫度45~65%，具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號(hào)DXF40－100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號(hào)

2025-05-31 00:24

工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證管理制度(專業(yè)版)

工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證管理制度(留存版)

工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證管理制度-文庫吧

工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證管理制度-wenkub