【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量查詢(xún)記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)； 8． 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理； 9． 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果； 10．負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，并對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督； 11．參與 GSP 自檢，并提出整改方案； 12．負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)計(jì)量工作的指導(dǎo)和檢查 三 .主要權(quán)力： 1． 對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的 行為有否決權(quán)； 19 2． 對(duì)不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品，有權(quán)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人建議暫停購(gòu)進(jìn)； 3． 對(duì)本公司環(huán)境質(zhì)量及影響藥品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備的購(gòu)進(jìn)有否決權(quán)； 4． 對(duì)本公司內(nèi)部質(zhì)量事故的處罰有建議權(quán)； 5． 對(duì)本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序修改有建議權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 開(kāi)展質(zhì)量管理工作的主動(dòng)性、指導(dǎo)性、原則性和協(xié)調(diào)性情況； 2． 解決質(zhì)量問(wèn)題的及時(shí)性、正確性和有效性； 3． 質(zhì)量查詢(xún)、投訴或事故處理的及時(shí)性，顧客的滿(mǎn)意度； 4． 質(zhì)量管理工作檢查和考核的情況； 20 吉林省吉百歲 民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱(chēng)： 質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ013 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 13．質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 及時(shí)、準(zhǔn)確的完成本公司所購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等各項(xiàng)法律、法規(guī)，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)； 2． 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同所規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回 藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并在入庫(kù)憑證上簽字；直調(diào)藥品必須由本公司質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行直調(diào)發(fā)運(yùn)；不得委托其他單位或本單位其他人員代為驗(yàn)收； 3． 有效行使質(zhì)量否決權(quán)，驗(yàn)收不合格的藥品驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，不得入庫(kù)； 4． 驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成； 5． 應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收管理程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性； 6． 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 7． 驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警 示說(shuō)明；處方藥和非處方按分 類(lèi)要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)； 8． 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有 中 文說(shuō)明書(shū)，并有合法的相關(guān)證明文件； 9． 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)； 10． 銷(xiāo)后退回的藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢； 11． 驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明驗(yàn)訖標(biāo)識(shí)； 12． 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn) 確、結(jié)論明確、簽章 21 規(guī)范； 13．驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于三年； 14．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況，及時(shí)反饋質(zhì)量管理員，每月底對(duì)驗(yàn)收質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理員； 15．認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平； 三 .質(zhì)量責(zé)任： 1． 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； 2． 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)； 3． 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé) 四 .主要權(quán)力： 對(duì)不符合法定標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)進(jìn)規(guī)定的質(zhì)量條款要求的藥品有權(quán)拒收并向質(zhì)量部管理人員報(bào)告； 五 .主要考核內(nèi)容： 1．驗(yàn)收藥品的合格率； 2． 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性； 3．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題處理的及時(shí)性和正確性； 4．驗(yàn)收記錄的真實(shí)完整性； 22 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱(chēng)： 保管員職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ014 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄 ： 變更記錄 ： 14．保管員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)本公司藥品的入庫(kù)、貯存、出庫(kù)復(fù)核工作，確保所保管的藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。二 .工作內(nèi)容： 1． 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)，保證在庫(kù)藥 品的儲(chǔ)存質(zhì)量； 2． 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的檢測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控； 3． 按照安全、節(jié)約、方便的原則和藥品儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容，分類(lèi)儲(chǔ)存；做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理； 4． 按藥品儲(chǔ)存條件和對(duì)溫濕度要求，儲(chǔ)存于常溫庫(kù)：溫度 0— 30℃；陰涼庫(kù)：溫度 0— 20℃；冰箱：溫度 2— 10℃；各庫(kù)保持相對(duì)濕度在 45%— 75%之間； 5． 在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，每天上午 9： 30— 10： 30 時(shí)和下午 3： 30— 4：30 時(shí)，各記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員采取措施予以調(diào) 整； 6． 憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部； 7． 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作；怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度； 8． 藥品應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯藍(lán)色標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混垛； 9．銷(xiāo)后退回的藥品，憑業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，并做好退貨記錄； 10．按業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部開(kāi)具的有效發(fā)貨憑證，嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理 23 出庫(kù)； 11．做好藥品效期 管理工作，一年內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表報(bào)質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部； 12．設(shè)立保管臺(tái)賬，按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳票、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷(xiāo)情況； 13．對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，因保管不善，造成質(zhì)量事故的，按公司考核制度從嚴(yán)處理； 注：五距：貨位間距不小于 100 厘米 垛與墻的間距不小于 30 厘米 垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30 厘米 垛與地面的間距不小于 10 厘米 色標(biāo)：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū) — 黃色 合 格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨區(qū) — 綠色 不合格品區(qū) — 紅色 三 .質(zhì)量責(zé)任： 1．對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 2．對(duì)在庫(kù)藥品的合理性、安全儲(chǔ)存負(fù)責(zé)； 3．對(duì)所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1．在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性； 2．藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)和復(fù)核過(guò)程中的差錯(cuò)情況； 3．在庫(kù)藥品帳、物相符的準(zhǔn)確率； 24 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱(chēng)： 養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ015 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào) ： 變更記錄： 變更記錄： 。 15．養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，采取有效方法保證在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作； 2． 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，組織好藥品的分類(lèi)、合理存放； 3． 對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查。 4． 每月匯總、分析和 上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息；對(duì)主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、 易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案； 5． 結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際，確認(rèn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種報(bào)質(zhì)量管理員審核確定；根據(jù)經(jīng)營(yíng)品種的變化，定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)； 6． 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理； 7． 指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)存溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、 濕度作記錄；對(duì)庫(kù)房溫濕度條件實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、控制工作，根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕等措施，進(jìn)行溫濕度的調(diào)控，確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量； 8． 負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案； 10．正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行； 11．自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能； 三 .主要考核內(nèi)容： 1．在庫(kù)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的正確性和準(zhǔn)確性； 25 2．重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)率； 3．養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性； 4．設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等的管理情況； 26 吉林省 吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱(chēng)： 復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 編號(hào)： JBSZZ016 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更記錄： 16．復(fù)核員質(zhì)量職責(zé) 一 .崗位職責(zé)： 承擔(dān)本公司所有出庫(kù)藥品質(zhì)量復(fù)核和檢查工作，確保出庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。 二 .工作內(nèi)容： 1． 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，把好藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)； 2．按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、購(gòu)貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商，銷(xiāo)售日期 等項(xiàng)目，并檢查包裝和標(biāo)識(shí)的質(zhì)量狀況等，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰； 3． 質(zhì)量合格的藥品，在出庫(kù)復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽字； 4． 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查； 5． 對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，認(rèn)真做好藥品記錄復(fù)核內(nèi)容；在明確質(zhì)量狀況合格后，復(fù)核員在出庫(kù)清單上簽字并交于運(yùn)輸員辦理出庫(kù)發(fā)送手續(xù)；出庫(kù)復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤；復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年； 6． 庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì) 量管理部處理； 6． 1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 6． 2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 6． 3 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 6． 4 藥品已超出有效期； 7．做到下列藥品不準(zhǔn)出庫(kù)： 7． 1 過(guò)期失效、