【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。 《藥品管理法》有關(guān)假、劣藥品規(guī)定的。 、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。不合格藥品存放不合格品區(qū)。在藥品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，填寫復(fù)驗(yàn)單，報(bào)告質(zhì)管部，確認(rèn)為不合格藥品的，由專人存放于不合格藥品區(qū)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，不得作銷售或退換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)主管部門。質(zhì)管部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品停售通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)部門和銷售部門，立即停止出庫和銷售；必要時(shí)追回已銷售的不合格品，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。藥品養(yǎng)護(hù)過程或銷售過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，掛黃牌，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定藥品，通知質(zhì)量管理部處理。確定為不合格的，通知門店驗(yàn)收員將不合格藥品移至不合格藥品區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格藥品。并將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。藥品在收貨、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過程中，因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)立即采取隔離、密封、專區(qū)存放等方式，進(jìn)行處理并報(bào)告質(zhì)量管理部，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀 不合格藥品的報(bào)廢由門店驗(yàn)收人員提出申請(qǐng)，填報(bào)《不合格藥品報(bào)廢審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理驗(yàn)收員驗(yàn)收、質(zhì)量管理部門審批同意后，保管人員庫存調(diào)整倉庫確認(rèn)。 報(bào)廢藥品的銷毀由保管人員提出申請(qǐng)，填報(bào)《報(bào)廢藥品銷毀審批表》，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后，到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審批同意后方可銷毀。 ,應(yīng)在質(zhì)量管理部及其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫《報(bào)廢藥品銷毀記錄》，銷毀假劣藥品時(shí)，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。1對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取預(yù)防措施。1認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02014實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的提高企業(yè)連鎖門店服務(wù)水平，為顧客提供更好的服務(wù)。二、依據(jù) 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于本企業(yè)連鎖門店藥品的銷售服務(wù)。四、責(zé)任門店?duì)I業(yè)員五、內(nèi)容：藥品除質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助公司及藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。銷售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)反應(yīng)。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02015實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的加強(qiáng)本企業(yè)直營(yíng)門店所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，高度重視藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，確保病人用藥安全、有效。二、概念：藥品不良反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。四、使用范圍適用于本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的管理。五、內(nèi)容藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。連鎖門店收集到所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填報(bào)藥品“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，上報(bào)質(zhì)量管理部。質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)本公司經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”，每季度集中向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告?！八幤凡涣挤磻?yīng)/事件報(bào)告表”的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：（1）新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重的，新的不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，質(zhì)量管理部應(yīng)填寫“藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”并立即向公司領(lǐng)導(dǎo)和市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱去不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02016實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的為了更好的管理公司電腦和辦公軟件，提高工作效率。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于公司及所有門店電腦以及辦公軟件。四、內(nèi)容配備支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和用于質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等崗位的終端設(shè)備。嚴(yán)格按照管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后，據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成。其他崗位人員只能按規(guī)定的權(quán)限，查詢和使用質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。公司辦公電腦管理規(guī)定 ，電腦及其外部設(shè)備實(shí)行定位安裝、定位使用、定人管理。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得挪作他用或借給他人使用。嚴(yán)格遵守電腦使用管理規(guī)定，確保人身安全、設(shè)備安全。 使用者對(duì)電腦及外設(shè)負(fù)有保管和日常維護(hù)的責(zé)任。應(yīng)定期進(jìn)行系統(tǒng)軟件與硬件的維護(hù)，定期查毒，做好數(shù)據(jù)備份工作。樹立保密意識(shí)，定期檢查各項(xiàng)安全保密措施，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)報(bào)告、及時(shí)采取措施。 ，禁止瀏覽與公司工作無關(guān)的網(wǎng)頁、資料等，已正常運(yùn)轉(zhuǎn)的軟件不得隨意修改程序或相關(guān)參數(shù)。 ，避免病毒感染。工作人員在下班或確認(rèn)不再用機(jī)時(shí)，必須關(guān)閉電腦后方可離開。多人共用一機(jī)的，除專人負(fù)責(zé)外，其他人亦負(fù)有日常維護(hù)、保養(yǎng)責(zé)任。 ，應(yīng)正確采取應(yīng)急措施，并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人和計(jì)算機(jī)信息管理員。遇有電腦或網(wǎng)絡(luò)設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)申報(bào)維修，嚴(yán)禁擅自拆機(jī)、檢修，外來技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)，須有計(jì)算機(jī)信息管理員陪同或認(rèn)可。公司業(yè)務(wù)專用軟件系統(tǒng)管理規(guī)定 ，設(shè)定服務(wù)內(nèi)容，保證軟件運(yùn)行正常達(dá)到業(yè)務(wù)需求。 公司業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄。 ，由計(jì)算機(jī)信息管理員授予其他有關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作。 。 ，不得竊取他人密碼，防止密碼泄漏。經(jīng)常更換密碼，確保密碼安全。 ，各種業(yè)務(wù)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)工作流程。 ，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞。 ，用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。除計(jì)算機(jī)信息管理員和質(zhì)量管理部人員共同處理外，嚴(yán)禁其他人員進(jìn)行數(shù)據(jù)（尤其是數(shù)據(jù)備份文件）的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復(fù)操作。 。定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理。 ，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除。 ，保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。 ，不在計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行游戲及其它軟件。 ，應(yīng)及時(shí)通報(bào)計(jì)算機(jī)信息管理員和質(zhì)量管理部，除計(jì)算機(jī)信息管理員和質(zhì)量管理部人員外，嚴(yán)禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：門店衛(wèi)生管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02017實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：規(guī)范連鎖門店的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。適用范圍：本企業(yè)連鎖門店環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。 責(zé)任：、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無污漬。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁清潔、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。 藥品包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生。 資料樣品等陳列整齊、合理。 拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：人員健康管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02018實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。 適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。 責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： 人員個(gè)人衛(wèi)生管理：企業(yè)員工應(yīng)養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，經(jīng)常洗澡、更衣、剪指甲、穿戴整潔，言行得體人員健康狀況管理： ，確保藥品質(zhì)量管理重要崗位工作人員符合規(guī)定的健康要求。 ，包括藥品質(zhì)量管理、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和出庫復(fù)核崗位的人員，應(yīng)每年定期到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。 ，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等。質(zhì)量管理、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員，還應(yīng)增加視力程度和辨色障礙等項(xiàng)目的檢查。 ，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。 。 ，不得有漏檢找他人替檢的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理。 ，若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個(gè)人的健康檔案。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：門店服務(wù)質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：LKYY/ZGA02019實(shí)施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：為保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理、有利于銷售的優(yōu)良的工作環(huán)境 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）等實(shí)施細(xì)則。 適用范圍：本企業(yè)連鎖門店人員服務(wù)質(zhì)量管理。 內(nèi)容： 一、門店工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對(duì)顧客負(fù)責(zé)的思想，將“質(zhì)量第一、用戶至上”作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)的宗旨。二、門店每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、門店員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。四、營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補(bǔ)的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當(dāng)面點(diǎn)清。六、門店應(yīng)設(shè)咨詢臺(tái)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。七、門店應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿”，認(rèn)真對(duì)待顧客投訴并及時(shí)處理。