【文章內(nèi)容簡介】 、包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。 《藥品管理法》有關假、劣藥品規(guī)定的。 、失效、霉爛變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。不合格藥品存放不合格品區(qū)。在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，填寫復驗單，報告質(zhì)管部，確認為不合格藥品的，由專人存放于不合格藥品區(qū)。對發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，不得作銷售或退換貨處理，應及時報告藥監(jiān)主管部門。質(zhì)管部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品停售通知單，及時通知倉儲部門和銷售部門，立即停止出庫和銷售；必要時追回已銷售的不合格品，并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。藥品養(yǎng)護過程或銷售過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，掛黃牌，在計算機系統(tǒng)鎖定藥品，通知質(zhì)量管理部處理。確定為不合格的，通知門店驗收員將不合格藥品移至不合格藥品區(qū)。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，企業(yè)應立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格藥品。并將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。藥品在收貨、驗收、入庫、儲存養(yǎng)護過程中，因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應立即采取隔離、密封、專區(qū)存放等方式，進行處理并報告質(zhì)量管理部，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。不合格藥品應按規(guī)定進行報廢和銷毀 不合格藥品的報廢由門店驗收人員提出申請，填報《不合格藥品報廢審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理驗收員驗收、質(zhì)量管理部門審批同意后，保管人員庫存調(diào)整倉庫確認。 報廢藥品的銷毀由保管人員提出申請，填報《報廢藥品銷毀審批表》，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理、企業(yè)負責人審批同意后，到當?shù)厮幈O(jiān)部門審批同意后方可銷毀。 ,應在質(zhì)量管理部及其他相關部門的監(jiān)督下進行,并填寫《報廢藥品銷毀記錄》，銷毀假劣藥品時，應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。1對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時采取預防措施。1認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度文件編號：LKYY/ZGA02014實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的提高企業(yè)連鎖門店服務水平，為顧客提供更好的服務。二、依據(jù) 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。三、適用范圍適用于本企業(yè)連鎖門店藥品的銷售服務。四、責任門店營業(yè)員五、內(nèi)容：藥品除質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換。在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助公司及藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。正確介紹藥品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。出售藥品時，注意觀察顧客神情，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。銷售藥品時，不應親疏有別，以貌取人，假公濟私。隨時收集藥品不良反應反應。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：藥品不良反應報告管理制度文件編號：LKYY/ZGA02015實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的加強本企業(yè)直營門店所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，高度重視藥品不良反應的監(jiān)測工作，確保病人用藥安全、有效。二、概念：藥品不良反應（英文簡稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。三、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。四、使用范圍適用于本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應監(jiān)測和報告的管理。五、內(nèi)容藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。連鎖門店收集到所經(jīng)營藥品的不良反應信息，應當及時填報藥品“藥品不良反應/事件報告表”，上報質(zhì)量管理部。質(zhì)管部人員負責本公司經(jīng)營藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫“藥品不良反應/事件報告表”，每季度集中向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告?！八幤凡涣挤磻?事件報告表”的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。藥品不良反應的報告范圍：（1）新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的嚴重的，新的不良反應。發(fā)現(xiàn)群體不良反應，質(zhì)量管理部應填寫“藥品群體不良反應/事件報告表”并立即向公司領導和市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。發(fā)生藥品不良反應隱去不報者，根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：計算機系統(tǒng)管理制度文件編號：LKYY/ZGA02016實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：一、目的為了更好的管理公司電腦和辦公軟件，提高工作效率。二、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。三、適用范圍適用于公司及所有門店電腦以及辦公軟件。四、內(nèi)容配備支持系統(tǒng)正常運行的服務器和用于質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等崗位的終端設備。嚴格按照管理制度和操作規(guī)程進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。修改各類業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營的基本保障，須由專門的質(zhì)量管理人員對相關資料審核合格后，據(jù)實確認和更新，更新時間由系統(tǒng)自動生成。其他崗位人員只能按規(guī)定的權(quán)限，查詢和使用質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，不能修改數(shù)據(jù)的任何內(nèi)容。公司辦公電腦管理規(guī)定 ，電腦及其外部設備實行定位安裝、定位使用、定人管理。未經(jīng)批準，不得挪作他用或借給他人使用。嚴格遵守電腦使用管理規(guī)定，確保人身安全、設備安全。 使用者對電腦及外設負有保管和日常維護的責任。應定期進行系統(tǒng)軟件與硬件的維護，定期查毒，做好數(shù)據(jù)備份工作。樹立保密意識，定期檢查各項安全保密措施，發(fā)現(xiàn)隱患及時報告、及時采取措施。 ，禁止瀏覽與公司工作無關的網(wǎng)頁、資料等，已正常運轉(zhuǎn)的軟件不得隨意修改程序或相關參數(shù)。 ，避免病毒感染。工作人員在下班或確認不再用機時，必須關閉電腦后方可離開。多人共用一機的，除專人負責外，其他人亦負有日常維護、保養(yǎng)責任。 ，應正確采取應急措施，并報告部門負責人和計算機信息管理員。遇有電腦或網(wǎng)絡設備出現(xiàn)故障，應及時申報維修，嚴禁擅自拆機、檢修，外來技術人員進行維護工作時，須有計算機信息管理員陪同或認可。公司業(yè)務專用軟件系統(tǒng)管理規(guī)定 ，設定服務內(nèi)容，保證軟件運行正常達到業(yè)務需求。 公司業(yè)務軟件系統(tǒng)對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售進行記錄和管理，對質(zhì)量情況進行及時準確的記錄。 ，由計算機信息管理員授予其他有關人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設置密碼，任何人不得越權(quán)操作。 。 ，不得竊取他人密碼，防止密碼泄漏。經(jīng)常更換密碼，確保密碼安全。 ，各種業(yè)務操作應嚴格遵守業(yè)務工作流程。 ，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來的數(shù)據(jù)丟失和破壞。 ，用備份數(shù)據(jù)進行恢復。除計算機信息管理員和質(zhì)量管理部人員共同處理外，嚴禁其他人員進行數(shù)據(jù)（尤其是數(shù)據(jù)備份文件）的刪除和備份數(shù)據(jù)恢復操作。 。定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。 ，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時應立即清除。 ，保證系統(tǒng)進行正常運行。 ，不在計算機內(nèi)運行游戲及其它軟件。 ，應及時通報計算機信息管理員和質(zhì)量管理部，除計算機信息管理員和質(zhì)量管理部人員外，嚴禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：門店衛(wèi)生管理制度文件編號：LKYY/ZGA02017實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：規(guī)范連鎖門店的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 依據(jù)： 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。適用范圍：本企業(yè)連鎖門店環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。 責任：、營業(yè)員對本制度的實施負責。 內(nèi)容： 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理： 營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關的物品，無污染物。 營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無污漬。 營業(yè)場所墻壁清潔、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。 藥品包裝應清潔衛(wèi)生。 資料樣品等陳列整齊、合理。 拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。 各單位的衛(wèi)生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：人員健康管理制度文件編號：LKYY/ZGA02018實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。 適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。 責任：質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。 內(nèi)容： 人員個人衛(wèi)生管理：企業(yè)員工應養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣，經(jīng)常洗澡、更衣、剪指甲、穿戴整潔，言行得體人員健康狀況管理： ，確保藥品質(zhì)量管理重要崗位工作人員符合規(guī)定的健康要求。 ，包括藥品質(zhì)量管理、收貨、驗收、養(yǎng)護、保管和出庫復核崗位的人員，應每年定期到指定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查，并建立個人健康檔案。 ，應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等。質(zhì)量管理、收貨、驗收、養(yǎng)護崗位人員，還應增加視力程度和辨色障礙等項目的檢查。 ，應及時調(diào)離原工作崗位。 。 ，不得有漏檢找他人替檢的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴肅處理。 ，若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調(diào)換工作，及時治療，爭取早日康復。質(zhì)管部負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次：第2版 第0次修改文件名稱：門店服務質(zhì)量管理制度文件編號：LKYY/ZGA02019實施日期：2014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管部審核人：審批人：目的：為保證藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理、有利于銷售的優(yōu)良的工作環(huán)境 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等實施細則。 適用范圍：本企業(yè)連鎖門店人員服務質(zhì)量管理。 內(nèi)容： 一、門店工作人員應樹立為顧客服務、對顧客負責的思想，將“質(zhì)量第一、用戶至上”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。二、門店每天營業(yè)前應整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應做到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、門店員工上崗時應著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。四、營業(yè)員接待顧客時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務的滿足和愉悅。五、計價、收款應準確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當面點清。六、門店應設咨詢臺，指導顧客安全，合理用藥。七、門店應將服務公約上墻，公布監(jiān)督電話，設有“顧客意見簿”，認真對待顧客投訴并及時處理。