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正文內(nèi)容

gsp質(zhì)量管理體系匯編-wenkub.com

2025-04-04 05:49 本頁面
   

【正文】 、驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收的系統(tǒng)全套工作,收銀員負(fù)責(zé)收銀系統(tǒng)全套工作,養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作。、門店各崗位人員,根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息,登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。適用范圍:適用門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理全過程。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)先將藥品隔離,暫停銷售,做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。門店驗(yàn)收人員收貨前,應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物。適用范圍:適用營業(yè)場所冷藏藥品的存放全過程。,將檢查情況如實(shí)記錄到養(yǎng)護(hù)表格中形成養(yǎng)護(hù)記錄。營業(yè)廳懸掛有溫濕度計(jì)表,每天上午910點(diǎn),下午34點(diǎn)左右檢查溫濕度,并作好記錄。內(nèi)容:、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列;設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確;藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上,擺放整齊有序,避免陽光直射。適用范圍:適用門店?duì)I業(yè)場所的藥品陳列及檢查全過程。及時(shí)登記在《含特殊藥品的復(fù)方制劑銷售登記表》上。內(nèi)容:適用范圍:、包裝袋的內(nèi)容無差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客并詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。,必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷售。調(diào)配人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者姓名、稱取號(hào)、取藥劑數(shù)以防發(fā)錯(cuò)藥;向患者詳細(xì)交待煎法、服法,需另加“藥引”或?yàn)橥庥盟帟r(shí),要說明該情況;提醒患者對(duì)鮮藥保鮮、防止發(fā)霉變質(zhì);檢查附帶藥品是否齊全,如無誤后進(jìn)行發(fā)藥。檢查藥味和劑量是否正確,稱取劑量是否準(zhǔn)確,是否有多配、漏配、少配或摻有其它雜物現(xiàn)象。調(diào)配過程中必須按照處方由上到下、由左到右順序進(jìn)行調(diào)配。,審核人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生更換其它藥味。、項(xiàng)目不齊、字跡辨認(rèn)不清,處方審核人員拒絕調(diào)配,并告訴患者找處方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。內(nèi)容:適用范圍:適用于連鎖門店中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過程。、處方調(diào)配完成后,營業(yè)員根據(jù)處方對(duì)藥品進(jìn)行復(fù)核,在處方上簽字,并填寫處方藥調(diào)配銷售登記表。管理程序:適用范圍:適用于連鎖門店處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過程。如為藥監(jiān)部門通報(bào)的品種,銷售部在接到質(zhì)管部的通知后,開具“有質(zhì)量問題藥品收回通知單”及時(shí)收回藥品,交保管員做好“不合格藥品記錄”,放不合格藥品區(qū)。管理程序按照不同類型藥品的管理規(guī)定,根據(jù)顧客的相關(guān)要求,開具銷售憑證,對(duì)在帳藥品進(jìn)行銷售出賬,銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄,銷售人員要按照先產(chǎn)先出,近期先出的原則銷售藥品。適用范圍:適用于連鎖門店銷售操作的過程。門店按照日期順序整理配送票據(jù),并按月裝訂成冊(cè);按照日期順序裝訂成冊(cè),保存至超過藥品有效期1年,不得少于五年。在隨貨同行但上注明質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、簽名,驗(yàn)收有質(zhì)量不合格藥品應(yīng)現(xiàn)場拒收。責(zé)任者:連鎖門店驗(yàn)收人員。,驗(yàn)收完畢在送貨憑證上簽字,并留存作為門店進(jìn)貨驗(yàn)收記錄。、門店采購人員將門店的缺貨計(jì)劃,通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上傳給公司總部配送開票處。連鎖門店崗位操作規(guī)程醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店崗位操作規(guī)程版 次:第2版 第0次修改文件名稱:門店采購操作規(guī)程文件編號(hào):LKYY/ZGA04001實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人: 目的:通過制定實(shí)施連鎖門店采購操作規(guī)程,有效控制連鎖門店采購藥品的質(zhì)量管理過程,以保證連鎖門店采購經(jīng)營藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。量情況合格后在配送清單上簽字,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品才能上柜銷售。對(duì)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品及時(shí)上報(bào)質(zhì)管員確認(rèn),應(yīng)及時(shí)填寫好藥品拒收單。二、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等實(shí)施細(xì)則。1 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行。 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停銷售,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理。 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合門店實(shí)際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量。三、適用范圍:門店養(yǎng)護(hù)員的工作。,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品。,應(yīng)將藥品名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)門店質(zhì)量管理人員。 按門店規(guī)定做好陳列藥品檢查工作,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑或者效期不足6個(gè)月的品種,及時(shí)上報(bào)門店質(zhì)量管理員?,F(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告門店質(zhì)量管理員。,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語,站立服務(wù)。 適用范圍:適用于門店?duì)I業(yè)員。 ; 。 ,對(duì)處理過程進(jìn)行記錄并歸檔保存。 ,組織實(shí)施本門店完成質(zhì)量管理體系和GSP內(nèi)部評(píng)審工作。 責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識(shí),不斷收集新信息,提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié),聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào),對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)。 責(zé)任:門店企業(yè)負(fù)責(zé)人。銷售藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品必須立即停止銷售,并通知質(zhì)管部,同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。銷售記錄微機(jī)建立,保存5年。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:門店藥品銷售質(zhì)量管理制度文件編號(hào):LKYY/ZGA02021實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人:目的:為規(guī)范藥品銷售行為,防止藥品流入非法渠道,明確藥品各銷售崗位的基本要求,特制定本制度。 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 第三條、適用范圍:連鎖門店中藥飲片購、存、銷售管理。六、門店應(yīng)設(shè)咨詢臺(tái),指導(dǎo)顧客安全,合理用藥。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:門店服務(wù)質(zhì)量管理制度文件編號(hào):LKYY/ZGA02019實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人:目的:為保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理、有利于銷售的優(yōu)良的工作環(huán)境 依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等實(shí)施細(xì)則。 。 ,包括藥品質(zhì)量管理、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和出庫復(fù)核崗位的人員,應(yīng)每年定期到指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,并建立個(gè)人健康檔案。 依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))等實(shí)施細(xì)則。 資料樣品等陳列整齊、合理。 內(nèi)容: 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理: 營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:門店衛(wèi)生管理制度文件編號(hào):LKYY/ZGA02017實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人:目的:規(guī)范連鎖門店的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 ,一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除。 ,用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)。 ,不得竊取他人密碼,防止密碼泄漏。公司業(yè)務(wù)專用軟件系統(tǒng)管理規(guī)定 ,設(shè)定服務(wù)內(nèi)容,保證軟件運(yùn)行正常達(dá)到業(yè)務(wù)需求。工作人員在下班或確認(rèn)不再用機(jī)時(shí),必須關(guān)閉電腦后方可離開。應(yīng)定期進(jìn)行系統(tǒng)軟件與硬件的維護(hù),定期查毒,做好數(shù)據(jù)備份工作。公司辦公電腦管理規(guī)定 ,電腦及其外部設(shè)備實(shí)行定位安裝、定位使用、定人管理。系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄,根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成,不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。四、內(nèi)容配備支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和用于質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等崗位的終端設(shè)備。發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱去不報(bào)者,根據(jù)情節(jié)輕重予以處罰。(1)新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重的,新的不良反應(yīng)。四、使用范圍適用于本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告的管理。隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng)反應(yīng)。正確介紹藥品的性能,用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。藥品除質(zhì)量原因外,一經(jīng)售出,不得退換。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理制度文件編號(hào):LKYY/ZGA02014實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人:一、目的提高企業(yè)連鎖門店服務(wù)水平,為顧客提供更好的服務(wù)。 報(bào)廢藥品的銷毀由保管人員提出申請(qǐng),填報(bào)《報(bào)廢藥品銷毀審批表》,經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意后,到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審批同意后方可銷毀。同時(shí),按銷售記錄追回銷出的不合格藥品。質(zhì)管部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品停售通知單,及時(shí)通知倉儲(chǔ)部門和銷售部門,立即停止出庫和銷售;必要時(shí)追回已銷售的不合格品,并將不合格藥品移放于不合格藥品區(qū)。 、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。質(zhì)量管理部是企業(yè)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。90及時(shí)處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕失效過期藥品發(fā)出。對(duì)近效期藥品養(yǎng)護(hù)員每月應(yīng)填寫《近效期藥品催銷表》,上報(bào)采購部和質(zhì)量管理部。四、內(nèi)容藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期的或更改有效期的按劣藥處理。質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理、報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄并建立檔案。 “三不放過”的原則,原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒受到教育不放過,沒有防范措施不放過。若事故發(fā)生時(shí),部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,當(dāng)事人可直接越級(jí)報(bào)告。質(zhì)量事故的上報(bào) 、影響極壞的重大事故,應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)量管理部門和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,同時(shí)立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,及國家食品藥品監(jiān)督管理局。 。四、內(nèi)容由于企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán),致使不合格藥品流入門店銷售造成嚴(yán)重惡劣影響或事故的。,并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度進(jìn)行分類,并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。:通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。:。、法規(guī)及行政規(guī)章。內(nèi)容:適用范圍:適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息的管理。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度文件編號(hào):LKYY/ZGA02010實(shí)施日期:2014年4月1日起草人:起草部門:質(zhì)管部審核人:審批人:目的:確保質(zhì)量信息傳遞順暢,及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況,不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。三、適用范圍本制度適用于本公司連鎖門店質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的記錄和憑證類文件。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語,如“購買含麻 黃堿類復(fù)方制劑,請(qǐng)主動(dòng)出示身份證” 、 “單次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過 2 盒”等。銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記購買者身份證。內(nèi)容:一、為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理,有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用,制定本制度。 拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的,必須按規(guī)定的溫度條件存放。操作人員不得用手直接接觸藥品。適用范圍:適用于連鎖門店拆零銷售的藥品。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于五年。 五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。 四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。適用范圍:適用于連鎖門店處方藥品銷售管理。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。 二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。適用范圍:適用于連鎖門店藥品養(yǎng)護(hù)管理的全過程。 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。 陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。醫(yī)藥連鎖有限公司連鎖門店質(zhì)量管理制度版 次:第2版 第0次修改文件名稱:門店藥品陳列管理制度文件編號(hào):LKYY
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