質(zhì)量管理體系-要求-wenkub.com
2025-04-09 08:41 本頁面
【正文】 評審所采取的預(yù)防措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。應(yīng)保持符合驗收準則的證據(jù)。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。8 測量、分析和改進 總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a) 證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；b)防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 使用特定的方法和程序；d)確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)當組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（）。 采購 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 顧客反饋,包括顧客投訴。 問詢、合同或訂單處理，包括對其修改；c) 產(chǎn)品信息；b)若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。 能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng)：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c） 評價所采取措施的有效性；d） 確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄（）。 資源需求。 以往管理評審的跟蹤措施；f) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e)最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃 質(zhì)量目標最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標?！∫灶櫩蜑橹行淖罡吖芾碚邞?yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（）。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄是一種特殊類型的文件。注2 ：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。4. 質(zhì)量管理體系組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 本標準采用GB/T 190002000中的術(shù)語和定義。本標準出版時，所示版本均為有效。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。然而，用于認證或合同不是GB/T 190042000的目的。GB/T 190012000規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。 PDCA模式可簡述如下： P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D——實施：實施過程； C——檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A——處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，以及這些過程的識別和相互作用及對其管理，我們稱之為“過程方法”。 過程方法本標準鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。GB/T 190012000本版標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。國際標準ISO9001是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會制定的。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工
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