【正文】 協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，井根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲； 6． 負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施； 三 .主要權(quán)力： 1．對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)； 2．在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)； 3．對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1．質(zhì)量管理體系的運行和改進效果； 2．重大質(zhì)量事故或問題的處 理情況； 10 3．本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標準化程度； 11 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： JBSZZ008 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 8．業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 貫徹執(zhí)行企業(yè)的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本企業(yè)質(zhì)量管理制度，負責藥品購進、銷售過程的質(zhì)量管理工作。 二 .工作內(nèi)容： 1． 加強對本部門人員的質(zhì)量意識教育，堅 持“質(zhì)量第一”的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系； 2． 領(lǐng)導本部門嚴格按照公司制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度進行藥品的購銷活動，嚴格執(zhí)行藥品購進程序，嚴格審查購銷單位的合法資格和購進藥品的合法性、質(zhì)量可靠性，合同中有質(zhì)量條款或簽定的質(zhì)量保證協(xié)議，確保與合法的供貨、銷售企業(yè)進行業(yè)務(wù)往來； 3． 掌握藥品購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系； 4． 配合質(zhì)量管理部開展對本部門的質(zhì)量考核工作，負責對質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施； 5． 督促藥品購進人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴格按規(guī)定進 行首營企業(yè)和首營品種的審核； 6． 加強購銷藥品合法票據(jù)的管理，并督促有關(guān)人員按規(guī)定做好藥品購銷記錄； 7． 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，審查藥品購進計劃； 8． 加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理，督促銷售人員的促銷工作； 9． 加強本部門銷售人員的職業(yè)道德教育，正確宣傳和推銷藥品； 三 .主要權(quán)力： 1． 在符合本公司有關(guān)藥品購進、銷售的前提下，對供貨單位和銷售對象的選擇有決定權(quán)； 2． 對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)； 3． 對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有 建議權(quán)； 12 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況； 2． 首營企業(yè)、首營品種、購貨單位證照檔案資料的完整性和有效性； 3． 購、銷記錄的及時性和完整性； 4． 違反購、銷制度的次數(shù)； 5． 質(zhì)量查詢、投訴和不良反應的收集記錄和上報情況； 13 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： JBSZZ009 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 9．質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職 責 一 .崗位職責： 執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，起草本企業(yè)各項管理制度并指導、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運行。 二 .工作內(nèi)容： 1． 組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章； 樹立‘質(zhì)量第一’的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則； 2． 協(xié)助企業(yè)質(zhì)量負責人對經(jīng)營過程中的質(zhì)量工作進行監(jiān)督，協(xié)助組織檢查管理工作的執(zhí)行情況； 3． 負責組織對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及工作程序的起草、編制和修訂工作，并指導、督促執(zhí)行； 4． 根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標及年度工作計 劃，落實相應措施以確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)； 5． 根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核； 6． 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同市場部實地考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品； 7． 監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，定期或不定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質(zhì)量檢查； 8． 開展質(zhì)量管理的教育或培訓，負責藥品質(zhì)量信息的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查，處理及報告； 9． 每年定期組織對藥品進貨情況的質(zhì)量評審； 10．負責質(zhì)量信息的管理，保證信息傳遞的暢通、準確、及時，指導質(zhì)量管理員收集藥品質(zhì)量標準，建立健全的藥品質(zhì)量檔案； 14 11．負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，每年對不合格藥品情況進行匯總分析和上報； 12．建立建全質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理； 13．負責本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應情況的收集和上報； 三 .主要權(quán)力： 1． 對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)； 2． 在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量具有裁決權(quán)； 3． 對本部門人員、其它部門人 員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 質(zhì)量管理體系的運行和改進結(jié)果； 2． 質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的處理情況，顧客滿意度； 3． 質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標準化程度； 4． 藥品驗收準確率； 5． 首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核率； 6． 企業(yè)質(zhì)量信息管理的有效性； 7． 收集保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量話動記錄的完整性，準確性和可追溯性： 8． 協(xié)助部門領(lǐng)導組織有關(guān)質(zhì)量分析會： 9． 根據(jù)藥品轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品 種，對養(yǎng)護工作進行技術(shù)指導； 15 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司 文件名稱： 儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責 編號： JBSZZ010 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 10．儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 貫徹執(zhí)行公司的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守本公司質(zhì)量管理制度，負責藥品在儲存、運輸過程的質(zhì)量管理制度。 二 .工作內(nèi)容： 1．貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)；協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作； 2．加強對本部門全體人員的質(zhì)量意識教育．督促其認真執(zhí)行有關(guān)藥品倉儲、運輸?shù)母黜椯|(zhì)量管理制度； 3．嚴格批號管理、效期管理、色標管理以及按藥品儲存條件專庫、分類存放，確保藥品質(zhì)量； 4．負責對公司儲運工作的管理，確保按 GSP 的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護、出庫和運輸工作，對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責任； 5．關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)理質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系處理； 6．配合質(zhì)量管理都開展對本部門的檢查和考核工作，負責時重大質(zhì)量問題改進措施在本部門貫徹實施； 7．加強庫房場地 、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要； 8．配合質(zhì)量管理部對進貨情況進行質(zhì)量評審． 9．督促本部門職員嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范搬運和堆垛藥品的操作；按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則運輸藥品； 三 .主要權(quán)力： 1．對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)； 2．對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)； 16 四 .主要考核內(nèi)容： 1．相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況； 2．在庫藥品儲存、養(yǎng)護的規(guī)范性； 3．藥品出庫復核的準確性，相 關(guān)記錄的規(guī)范性； 4．倉儲設(shè)備管理的規(guī)范性； 5． 藥品運輸?shù)臏蚀_性、規(guī)范性、及時性和安全性； 17 吉林省吉百歲民族民族養(yǎng)生大藥房有限公司 文件名稱： 采購員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ011 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 11．采購員質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 確保從合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品，以滿足本公司藥品銷售的需要。 二 .工作內(nèi)容： 1． 選擇合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品，不與非法單位發(fā) 生業(yè)務(wù)往來； 2． 嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批； 3． 在本公司質(zhì)量評審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進藥品；購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽定注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議； 4． 購進藥品應有合法票據(jù)，及時做好購進記錄； 5． 分析銷售情況，合法調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)； 6． 掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反應信息；每年定期會同質(zhì)量管理部開展進貨情況質(zhì)量評審； 7． 負責藥品的退、換貨工作； 8． 協(xié)助質(zhì)量管理部做好供貨單位檔案的管理工作； 三 .質(zhì)量責 任： 對藥品購進的合法性、規(guī)范性及所購藥品的質(zhì)量負責； 四 .主要考核內(nèi)容： 1． 首營企業(yè)、首營品種資料的完整及真實有效性； 2． 違規(guī)購進藥品的情況； 3． 藥品購進記錄和有關(guān)資料的完整性； 18 吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房有限公司 文件名稱： 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 編號： JBSZZ012 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更記錄： 12．質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 一 .崗位職責： 根據(jù)本公司的質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系的要求，開展 質(zhì)量管理工作，并對藥品的購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)热^程中的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督與指導，促進質(zhì)量管理工作的規(guī)范化。 二 .工作內(nèi)容： 1． 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，樹立‘質(zhì)量第一’的觀念，堅持質(zhì)量第一的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作； 2． 完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對藥品質(zhì)量實行有效監(jiān)控； 3． 負責公司關(guān)于藥品質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行，定期對各部門執(zhí)行 GSP 情況進行檢查，對存在問題作好記錄并提出改進措施； 4． 協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理定期召開藥品質(zhì)量分析會，參與藥品購進計劃的編 制； 5． 負責收集藥品質(zhì)量標準，建立藥品質(zhì)量檔案； 6． 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織首營企業(yè)或首營品種的審核； 7． 負責處理藥品質(zhì)量查詢，對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品