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正文內(nèi)容

gsp零售大藥房管理文件匯編-文庫(kù)吧

2025-08-02 07:33 本頁(yè)面


【正文】 每個(gè)月檢查一次 ,重點(diǎn)檢測(cè)拆零藥品和易變質(zhì)、近效期藥品。 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì) 量問(wèn)題,應(yīng)馬上撤下柜臺(tái)并暫停銷(xiāo)售,盡快通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄,對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等設(shè)施進(jìn)行檢查。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 目的 :為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格和質(zhì)量可靠的藥品。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 適用范圍:適用于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核管理。 責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 首營(yíng)企業(yè)的審核 首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、企業(yè) GSP 或 GMP 等質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書(shū)原件,藥品 銷(xiāo)售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。 質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容: GMP 或 GSP 證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量的要求等。 采購(gòu)員填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》,依次送質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后,方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,首營(yíng)企業(yè)審核的 有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。 首營(yíng)品種的審核 首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 新劑型、新包裝、新品種等)。 采購(gòu)員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)及藥品最小包裝樣品等資料。 資料齊全后,采購(gòu)員填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》,依次送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。 對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括: 審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效 性。 了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況。 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。 審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品銷(xiāo)售管理制度 目的:加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴(yán)禁銷(xiāo)售質(zhì)量不合格藥品。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:適用于本企業(yè)銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量管理。 責(zé)任:藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn),考核合格后取得上崗證,同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)價(jià)簽、標(biāo)示齊全,填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。 藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、品名與包裝易混淆的藥品分開(kāi),藥品要按用途陳列。 營(yíng)業(yè)員依據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客。 銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、 用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)顧客合理用藥,不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍,誤導(dǎo)顧客。 在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。 顧客憑處方購(gòu)藥,按照《藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行,處方必須經(jīng)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。 銷(xiāo)售非處方藥,可由顧客按說(shuō)明書(shū)內(nèi)容自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用,如果顧客提出咨詢(xún)要求,藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品拆零銷(xiāo)售按照《藥品拆零銷(xiāo)售操作規(guī)程》執(zhí)行。 不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、 附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品。 不得銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。 銷(xiāo)售藥品所使用的計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格并在有效期限內(nèi)。 藥品營(yíng)業(yè)人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí),了解藥品性能,不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病,每年定期進(jìn)行健康檢查。 店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合國(guó)家《廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購(gòu)員傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi) ,非本企業(yè)人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng) 。 對(duì) 實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳 。 銷(xiāo)售藥品開(kāi)具有藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品處方調(diào)配管理制度 目的:加強(qiáng)處方藥品的管理,確保企業(yè)處方藥銷(xiāo)售的合法性和準(zhǔn)確性。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:適用于本企業(yè)按處方銷(xiāo)售的藥品。 責(zé)任:駐店藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章 。 銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方,方可調(diào)配 。 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 處方藥銷(xiāo)售要留存處方并做好記錄,處方保存 2 年備查,顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。 對(duì)有配禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售。必要時(shí),需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷(xiāo)售 。 處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配 。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品拆零管理制度 目的:為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:適用于本企業(yè)拆零銷(xiāo)售的藥品。 責(zé)任:營(yíng)業(yè)員對(duì)本制 度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,無(wú)藥品說(shuō)明書(shū),不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 營(yíng)業(yè)員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售,每日上午對(duì)拆零藥品的進(jìn)行一次檢查,如有變質(zhì)等不符合藥品質(zhì)量要求的情況按不合格藥品處理程序進(jìn)行。 企業(yè)須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨柜,并配備必要的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。 工具使用完后,應(yīng)保持清潔,放置于干凈包裝袋或盒中,以避免受污染。 拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。 在拆零或銷(xiāo)售過(guò)程中如懷疑或發(fā)現(xiàn)拆零的藥品有質(zhì)量問(wèn)題 (如被污染) ,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售,并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的,按不合格藥品處理。 對(duì)拆零后 的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝、 標(biāo)簽 和說(shuō)明書(shū) 。 拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的,必須按規(guī)定的溫度條件存放。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 拆零的藥品銷(xiāo)售時(shí)必須放入拆零藥袋中,標(biāo)明顧客姓名、藥品的品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等,并做好拆零藥品 記錄 ,銷(xiāo)售記錄包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及符合人員等。 對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品、包裝 袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客,詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng),并提供藥品說(shuō)明書(shū)的原件或復(fù)印件。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 效期藥品管理制度 目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中的效期藥品的管理。 責(zé)任:質(zhì)量管理人員、驗(yàn) 收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到 6 個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)(特殊情況報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn))。近效期藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》,上報(bào)質(zhì)量管理人員。 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。 對(duì)有效期不足 3 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。 對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制 ,每半個(gè)月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。 及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。 嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷(xiāo)出,易變先出的原則。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 不合格藥品管理制度 目的:對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。 責(zé)任:質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 不合格藥品指: 《 藥品 管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。 質(zhì)量證明文件不合格的藥品。 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。 包裝破損、被污染,影響銷(xiāo)售和使用的藥品。 批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。 來(lái)源不符合規(guī)定的藥品。 藥監(jiān)部門(mén)發(fā)文要求停止使用的藥品。 對(duì)于不合格藥品,不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售。 對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí),應(yīng)抽樣送 中山市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。 在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄 中說(shuō)明,填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū),并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核;經(jīng) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,視合同是否允許退貨情況按相應(yīng)手續(xù)進(jìn)行。 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū),并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái),不得繼續(xù)銷(xiāo)售。 售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。 對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售,就地封存,并向 蘭山區(qū) 食品藥品 監(jiān)督管理局報(bào)告。 一般不合格藥品的銷(xiāo)毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷(xiāo)毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報(bào)送蘭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷(xiāo)毀工作應(yīng)由記錄,銷(xiāo)毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。 質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總,記錄資料歸檔。 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。有關(guān)記錄保存三年。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度 目的:加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理, 有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。 依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。 責(zé)任:質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容: 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。 重大質(zhì)量事故: 違規(guī)銷(xiāo)售假、劣藥品;非違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)的。 由于保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失 1000 元以上的。 銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。 一般質(zhì)量事故: 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。非違規(guī)銷(xiāo)售假劣藥品,未造成嚴(yán)重后果的。 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失 200元以上的。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量事故的報(bào)告: 一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人 員,并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量管理人員在 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。 質(zhì)量事故處理: 發(fā)生事故后,質(zhì)量管理人員應(yīng)及
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