【文章內(nèi)容簡介】 ? 為提供產(chǎn)品能符合既定要求的証明、所需的監(jiān)測及量度設(shè)備 建立確保監(jiān)測和量度活動與要求相符 之過程 監(jiān) 測和 量 度設(shè)備的控制 (1) 在適用情況下， 量度設(shè)備須： ? 定期或在使用前校準(zhǔn)及驗証； ? 國際或國家標(biāo)準(zhǔn) ? 按需要調(diào)教或重新調(diào)教 ? 識別 ? 防護 ? 加以保護以免於受損或狀態(tài)轉(zhuǎn)差 ? 有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄 監(jiān) 測和 量 度設(shè)備的控制 (2) 策劃及執(zhí)行監(jiān)測、 量度、分析及改進過程，以 ? 顯示產(chǎn)品符合要求 ? 確保質(zhì)量管理體系符合要求 ? 不斷改善質(zhì)量管理體系之有效性 包括決定是否需要使用一些適用的方法， 例如統(tǒng)計技術(shù)，及其使用程度。 8. 量度、分析和改進 總體要求 組織須： ? 監(jiān)測有關(guān)顧客對其要求是否已獲滿足 的認(rèn)知 的資料 ? 決定獲取和使用這些資料的方法 監(jiān)測和量度 顧客滿意 內(nèi)部審核是判斷質(zhì)量管理體系： ? 是否符合計劃中的要求 ? 是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 是否己有效執(zhí)行及維持 審核員不可審核其本身之工作 內(nèi) 部審核 ? 組織須採用適合的方法監(jiān)測，和量度 (在可行情況下 )過程 ? 方法須能顯示過程可達(dá)到預(yù)計效果的能力 ? 執(zhí)行糾正措施， 確保產(chǎn)品符合要求 過程的監(jiān)測和量度 ? 以驗証產(chǎn)品是否已符合要求 ? 於合適階段中進行 ? 保持符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù) ? 不得在所有計劃安排完滿結(jié)束或批核前進行產(chǎn)品放行和服務(wù)的提供 產(chǎn) 品的監(jiān)測和量度 程序文件說明： ? 識別不合格產(chǎn)品 ? 控制以防誤用 組織處理不合格產(chǎn)品： ? 清除不符合的措施 ? 授權(quán)使用 ? 避免作原定用途之措施 不 合格產(chǎn)品的控制 須收集和分析恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 以判斷： ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)是否合適及有效 ? 評估何處會有改進機會 ? 提供有關(guān)下列各項的資料： ? 顧客滿意 ? 符合產(chǎn)品要求 ? 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢 ? 供應(yīng)商 數(shù) 據(jù)的分析 ? 品質(zhì)政策 ? 質(zhì)量 目標(biāo) ? 審核結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正及預(yù)防行動 ? 管理評審 改 進 持 續(xù)改進 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，可利用： 程序文件說明： ? 評審不符合 (包括顧客投訴 ) ? 判斷不符合的起因 ? 防止不符合再出現(xiàn) ? 決定和實施必需的行動 ? 記錄行動結(jié)果 ? 評審採取過的行動 糾 正行動 程序文件說明： ? 確定潛在的不符合及其起因 ? 評估採取行動的需要 ? 決定並確保實施必需的行動 ? 記錄行動結(jié)果 ? 評審採取過的行動 預(yù)防行動 Day One END 質(zhì)量管理體系 包括： ? 品質(zhì)手冊 ? 說明過程 ? 策劃 ? 品質(zhì)政策 ? 目標(biāo) ? 確立、記載及策劃重要過程 ? 實現(xiàn)產(chǎn)品 審核重點 審閱 評估 分析 確定 審核 進行審核 (1) 審核員須： ? 審閱品質(zhì)政策 ? 評估每一職級及職能的品質(zhì)目標(biāo) ? 留意對達(dá)致目標(biāo)的策劃 ? 分析重要過程 ? 確定任何支援過程 ? 留意人、過程、控制、記錄、產(chǎn)品 /服務(wù) ? 考慮過程的有效性及效率 進行審核 (2) 審核員應(yīng)： ? 與高層人員進行交流 ? 了解組織重要事項 ? 專注核心過程 ? 利用審核以改善業(yè)務(wù)績效 了解核心過程 使用： ? 流程圖表分析法 ? 流程圖 ? ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)審核清單 ? 按程序或其他文件而制作之個人化審核清單 流程圖表分析 層次一 層次二 層次三 深入程序 現(xiàn)場審核過程 資訊來源 資訊 審核証據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 搜集篩選 (透過審閱 文件、訪問 、 觀察等 ) 驗証 與審核準(zhǔn)則對比 評審 信息 可來自： ? 訪問 ? 觀察活動 ? 文件 ? 記錄 ? 數(shù)據(jù)摘要 ? 量度過程及計劃 ? 其他報告來源：顧客反饋、供應(yīng)商表現(xiàn)評分 ? 職能、活間及流程之間的交接 監(jiān)測、量度及分析 應(yīng)用作： ? 定立優(yōu)先次序 ? 參照點 ? 改進的工具 應(yīng)： ? 定期檢討 ? 通報結(jié)果資訊 () 監(jiān)測和量度方法 應(yīng)用於： ? 顧客滿意狀況 () ? 自我評估方法 ? 內(nèi)部審核 () ? 財政量度，例如： ? 預(yù)防、檢討及失效成本分析 ? 不符合及符合帶來的成本 ? 產(chǎn)品生命週期 過程監(jiān)測和量度 () 例子： ? 準(zhǔn)確性 ? 時間性 ? 可靠性 ? 回應(yīng)時間 ? 週期或吞吐量 ? 效能及效率 ? 資源應(yīng)用 ? 降低成本 ? 清晰可讀 ? 可使用 ? 可檢取 文件必須 程序 /方法的章節(jié) ? 誰負(fù)責(zé)這活動 /控制 ? ? 要進行及控制什麼活動 ? ? 要用什麼方法 /設(shè)備 /記錄 ? ? 訊息怎樣交流 ? ? 何處進行 地點 ? ? 何時進行 時機 /頻次 ? 有質(zhì)量 的文件 ? 可識別 名稱，編號，版次，頁碼 ? 合時 ? 無明顯遺漏 ? 清楚易讀 ? 容易理解 ? 文法正確 , 拼字正確 ? 合乎邏輯地鋪排 ? 含意清晰 ,完整 ? “ 目的 ” 、 “ 範(fàn)圍 ” 與內(nèi)容一致 ? 與上一層次的文件一致 草擬或?qū)徍? 一份繁複的程序 ? 按先後次序表列事件 ? 將此列表轉(zhuǎn)化為流程圖 ? 檢查各部門的交接 物資輸入 事件的先後次序 工作序號 部門 工作 1 進料部門 收到來料 2 進料部門 檢查 GRN文件上的摘要 3 進料部門 貼上標(biāo)簽等待檢驗 4 進料部門 將 GRN交給檢驗部門 5 檢驗部門 獲得圖紙副本 6 檢驗部門 檢驗來料 7 檢驗部門 在可接受的來料上貼上標(biāo)簽並記錄於 GRN上 8 檢驗部門 將 GRN交還倉庫 9 檢驗部門 將剩下的 GRN副本和發(fā)票遞交採購部 10 檢驗部門 將材料送往倉庫 11 檢驗部門 對于不可接受的材料，做拒收單，交採購部，副本交設(shè)計部 12 檢驗部門 在 GRN註明拒收，並在材料上加上拒收標(biāo)貼 13 檢驗部門 把來料送交隔離倉庫 14 檢驗部門 把拒收的 GRN送交倉庫，副本送交採購部 15 進料部門 把接受的和拒收的 GRN存檔 16 進料部門 聯(lián)絡(luò)檢驗部及質(zhì)量部門 17 進料部門 將有關(guān)文件附在拒收來料上 18 進料部門 把拒收材料發(fā)還出去 19 進料部門 在接受材料後申請讓步處理