iso9000推行輔導說明書doc19-iso9000(編輯修改稿)
2024-09-23 08:02 本頁面
【文章內容簡介】 管理系統(tǒng)。 2 建立品質文件系統(tǒng)及各項作業(yè)所需程序文件，并加以落實。 3 建立品質規(guī)劃系統(tǒng)。 1 建立公司完整的品質管理與品質保證系統(tǒng)。 2 各項作業(yè)程序皆能符合公司特性、技術與訓練的要求。 3 特殊專案皆有符合該專案需求之品質計劃 . 合約審查 1 業(yè)務接單 (合約 正式 /口頭訂單 標單 )與審查程序的建立 . 2 品質要求 、數(shù)量與交期管理 . 3 合約修改管理程序的建立 . 1 交易雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定 . 2 任何有異于標準之要求均經(jīng)解決 . 3 確有能力達成合約或訂單之要求 . 4 合約或訂單修改時 ,能適時 、適切地通知相關人員 . 設計管制 1 輔導建立設計管制程序 . 2 輔導建立設計審查程序 . 3 輔導建立設計認證與確認程序 4 輔導建立設計變更管制程序 . 1 任一設計開發(fā)皆有計劃予以管制 , 如期達成 . 2 組織與技術界面間之關系得以確立 . 3 設計輸入與 輸出皆經(jīng)審核確認 ,并留有記錄 . 4 各階段審查與認證要求皆經(jīng)實施 ,并留下記錄 . 5 有設計變更時 ,皆能經(jīng)引發(fā) 審核與變更的必要流程執(zhí)行 . 輔導項目 輔導內容 預期效益 文件與資料管理 1 文件 (手冊 程序 SOP SIP 表單 )與技術資料管理系統(tǒng)的建立 . 2 圖面管理系統(tǒng)的建立 . 1 符合國際標準要求的文件與資料皆經(jīng)檢討 建立與管制 . 2 經(jīng)由總覽表的建制 ,得以有效管制所有文件 資料與圖面之版本狀態(tài) . 3 所有單位皆保有該單位作業(yè)必備之文件 . 4 所有文件之建立與修訂 ,皆 經(jīng)適切之審查 核準 . 5 文件之性質及內容，均得以識別。 6 無效文件均自愿受分發(fā)或使用單位回收銷毀或予以適切標示。 采購 1 協(xié)力廠商（或分包商）之評估、選擇與管理。 2 采購管理程序。 1 所有合格廠商均經(jīng)適切的評估與定期考核，以維護廠商素質。 2 建立合格廠商名冊 3 采購文件均能明示采購事項，并經(jīng)規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出，以維護采購品質，消除弊端。 客戶提供產(chǎn)品之管制 1 客戶提供產(chǎn)品管制程序 1 客戶供應品均能經(jīng)適切之認證、儲存與維護，以維護品質。 2 客戶供應品一 有損壞、遺失或變質，均能主動通報客戶，并予以記錄。 產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1 料品識別與標示管理 2 產(chǎn)品追溯程序 1 料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段，均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。 2 有追溯性要求之產(chǎn)品，均應以適當?shù)淖R別標志標示之。 輔導項目 輔導內容 預期效益 產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1 料品識別與標示管理 2 產(chǎn)品追溯程序 1 料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段，均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。 2 有追溯性要求之產(chǎn)品，均應以適當?shù)淖R別標志標示之。 制程管制 1 生產(chǎn)計劃與管理程序 2 作業(yè)指導書（ SOP） 3 機器設備操作要領書（ SIP） 4 制程檢驗規(guī)范、標準 5 機器設備保養(yǎng)與管理程序 6 模（治）具管理與維護程序 7 設備使用與環(huán)境之管制 8 工作技藝樣品之管制 1 各項產(chǎn)品均能依需求的品質、數(shù)量與交期產(chǎn)出。 2 機器設備與人員工作效率均能獲得確保與維持。 3 制程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得監(jiān)測與維持。 4 特殊制程之人員均能獲得持續(xù)的訓練、監(jiān)督與管制。 檢驗與測試 1 進料檢驗程序 2 制程檢驗程序 3 最終成品檢驗程序 4 特采管制程序 5 檢測記錄之作成、鑒核與管理 1 進料、制程及成品檢測基準及作業(yè)流程得以建立。 2 確保所有進料皆能符合采購品質要求。 3 確保制程參數(shù)、品質皆能符合標準要求。 4 最終成品皆能符合成品品質標準要求 5 有特采需求之品料，皆經(jīng)適切審核，標識及記錄。 6 所有需求之檢測皆能留下記錄，并得以認證。 輔導項目 輔導內容 預測效益 檢驗、量測與試驗設備之管制 1 量測儀器校正與管理程序。 2 管制表、校正周期及類別的建立 3 年度校正計劃 4 校正指導書
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